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AR101（enzastaurin）在欧洲被授予治疗EDS综合征的孤儿称号

Aytu BioPharma公司是一家专注于开发和商业化新型疗法的制药公司，近日该公司宣布，欧盟委员会授予 PKCβ 抑制剂 AR101（enzastaurin）孤儿药资格，用于治疗 Ehlers-Danlos 综合征（ EDS），一组...
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新药Anifrolumab-fnia（Saphnelo）治疗系统性红斑狼疮中文版说明书

新药Anifrolumab-fnia（Saphnelo）治疗系统性红斑狼疮中文版说明书适应症： Anifrolumab-fnia（Saphnelo）是一种 I 型干扰素 (IFN) 受体拮抗剂，适用于正在接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮成...
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Calquence(acalabrutinib)在R/R CLL患者中显示出显着的生存获益

一项多中心 3 期研究将慢性淋巴细胞白血病R/R CLL 患者按 1:1 随机分组，接受每日两次口服 acalabrutinib 100 mg 或研究者选择的 idelalisib 加利妥昔单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗，直至疾病进...
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艾伯维Upadacitinib达到克罗恩病治疗的主要终点

艾伯维 (AbbVie) 宣布了 U-EXCEED 的积极顶线结果，这是一项 3 期诱导研究，表明 upadacitinib（45 毫克，每天一次）在第 12 周实现了临床缓解和内镜反应的主要终点。...
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吡罗替尼+卡培他滨改善某些HER2阳性乳腺癌

根据 PHOEBE 3 期试验的最新结果，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，吡罗替尼联合卡培他滨可改善先前接受过治疗的人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性转移性乳腺癌患者的总生存期 (OS)。...
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MAGNOLIA试验：Zanubrutinib治疗边缘区淋巴瘤

MAGNOLIA试验是一项 2 期多中心研究，涉及每天两次 160 毫克 zanubrutinib 治疗各种边缘区淋巴瘤。更新后的结果显示了 74% 的令人印象深刻的总体响应率。疗效的重要区别在于完全缓解率明显...
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Reblozyl( Luspatercept-aamt)获FDA批准对非输血依赖性Beta地中海贫血

FDA 已授予 luspatercept-aamt（Rebrozyl）补充生物制剂许可申请（sBLA）优先审查，用于治疗成人非输血依赖性（NTD）β-地中海贫血。...
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Ionis和阿斯利康联合开发新药Eplontersen治疗TTR淀粉样变性(ATTR)

RNA靶向治疗的领导者伊奥尼斯制药公司宣布，已经进入了战略合作协议，和阿斯利康共同开发和商业化Eplontersen，这种研究反义药物主要是用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性 (ATTR)。...
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新药西诺巴酯片Xcopri(cenobamate)治疗癫痫发作的临床数据及说明书

研究结果显示，大约 74% 继续服用 cenobamate 的个体具有早发反应率和高持续癫痫减少率长达 43 个月。...
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组合疗法Myfembree(Relugolix复方片)可治疗女性子宫肌瘤引起的重度月经出血

Myfembree(Relugolix复方片)用于控制绝经前女性子宫肌瘤引起的大量月经出血。...
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LIVTENCITY用于治疗移植后CMV感染_ LIVTENCITY（马利巴韦）中文说明书

Amber Specialty Pharmacy 宣布将开始配药 LIVTENCITY（马利巴韦），这是第一种也是唯一一种适用于移植后 CMV 感染/疾病对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸难以治疗（有或没有基因型...
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艾伯维提供RINVOQ（upadacitinib）在美国治疗类风湿性关节炎的最新信息

艾伯维提供RINVOQ（upadacitinib）在美国治疗类风湿性关节炎的最新信息...
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依鲁替尼+维尼托克联合治疗慢性淋巴细胞白血病患者

依鲁替尼联合venetoclax对先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者显示出希望。 ...
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FDA批准利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗多种儿科癌症适应症

FDA已批准利妥昔单抗(Rituxan)加化疗用于先前未经治疗的晚期 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、伯基特淋巴瘤 (BL)、伯基特样淋巴瘤 (BLL) 的儿科患者，或成熟 B 细胞急性白血病 (B-A...
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孤儿药甲状旁腺激素Natpara治疗甲状旁腺功能减退患者低钙血症

NPS制药公司研发生产的甲状旁腺激素Natpara用于控制甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症。...
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InnoCare公司开发BTK抑制剂新药奥布替尼（Orelabrutinib）中文说明书

生物技术公司InnoCare Pharma公司研发的 BTK 抑制剂奥拉布替尼Orelabrutinib是一种口服、每日一次的 BTK 抑制剂，用于治疗 r/r 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者...
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晚期黑色素瘤患者使用纳武利尤单抗Opdivo(nivolumab)组合药物有何结果

晚期黑色素瘤患者使用纳武利尤单抗Opdivo(nivolumab)组合药物有何结果以下是对晚期黑色素瘤患者使用纳武利尤单抗Opdivo(nivolumab) 加 Ipilimumab 或单独使用纳武利尤单抗Opdivo(nivolumab) 与...
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Acalabrutinib、Venetoclax、Rituxumab联合治疗对细胞淋巴瘤MCL有效

根据一项正在进行的、多中心的数据，acalabrutinib、venetoclax 和利妥昔单抗 (AVR) 的联合治疗具有 100% 的临床反应率，并且在初治(TN)套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中具有良好的耐受性。...
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赖脯胰岛素注射液（Admelog）中文说明书

赖脯胰岛素注射液（Admelog）中文说明书赛诺菲安万特公司研发的 Admelog 是一种速效人胰岛素类似物，用于改善成人和 3 岁及以上的 1 型糖尿病患者和成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。...
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PARP抑制剂奥拉帕尼Olaparib具有4种肿瘤类型的7种适应症

奥拉帕尼Olaparib是第一个被开发也是研究最多的PARP 抑制剂。...
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恩格列净empagliflozin为急性心力衰竭患者提供健康益处

恩格列净empagliflozin对因急性心力衰竭住院的患者具有临床益处。这些益处包括提高生存率、降低因心力衰竭再入院的风险以及总体生活质量的改善。...
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BRAF抑制剂ABM Therapeutics (ABM-1310)在中国获得IND批准

BRAF抑制剂ABM Therapeutics (ABM-1310)在中国获得IND批准 ABM Therapeutics (ABM) 是一家专注于治疗脑癌和癌症转移的临床阶段生物制药公司，该公司宣布其新一代BRAF抑制剂 ABM-1310 的 IND 申请，已获...
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欧盟批准KEYTRUDA（派姆单抗）与LENVIMA （乐伐替尼）联合用药用于特定子宫内膜癌患者

欧盟委员会已批准默克 (Merck) 的抗 PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）与卫材 (Eisai) 发现的可口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 LENVIMA （乐伐替尼）的组合，用于治疗既往治疗期间或之后疾病进展的...
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Milvexian在术后静脉血栓栓塞中显示良好抗血栓形成效果

AXIOMATIC-TKR 2 期研究结果显示，与依诺肝素相比，在接受全膝关节置换手术 (TKR) 的患者中，研究性口服药物 Milvexian 以剂量依赖性方式降低术后静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险，而且不会增加患...
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托瑞帕利单抗Vectibix(Toripalimab)联合顺铂和吉西他滨作为特定鼻咽癌治疗

瑞帕利单抗联合顺铂和吉西他滨作为一线用药的补充新药申请（sNDA）。局部复发或转移性鼻咽癌（“NPC”）患者的治疗。值得一提的是，这是托瑞帕利单抗在中国获批的第四个适应症。...
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Alagille 综合症是什么

Alagille 综合症是什么 Alagille 综合症是一种遗传性疾病，与婴儿和幼儿的其他形式的肝病非常相似。大约 75% 在儿童时期被诊断出患有 Alagille 综合征的人至少能活到 20 岁。 Alagille 综合...
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FDA授予治疗婴儿HLHS的罕见儿科疾病指定药品Lomecel-B (Longeveron)

Lomecel-B (Longeveron) 是一种研究性同种异体、骨髓衍生的药用信号细胞药物，目前正在第二阶段试验中进行评估。...
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用于真性红细胞增多症的Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂中文说明书

用于真性红细胞增多症的 Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂中文说明书新药 Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂是一种干扰素 alfa-2b，适用于治疗成人真性红细胞增多症 (PV)。干扰素...
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治疗多发性硬化症的新药奥美珠单抗 (Ocrevus Ocrelizumab)中文说明书

基因泰克公司研发的奥美珠单抗 (Ocrevus Ocrelizumab)是一种 CD20 导向的溶细胞抗体，适用于治疗成人复发性多发性硬化症...
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蛋白质Galectin-1可降低2型糖尿病患者肾脏损伤的风险

Galectin-1可能为患有糖尿病肾病高风险的 2 型糖尿病患者的肾脏提供保护功能。...
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