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注射用Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）说明书

【射用Zynlonta用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大型B细胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤...
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Truseltiq（infigrabib）中文说明书

Truseltiq是一种激酶抑制剂，适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。...
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NUZYRA（奥玛环素）说明书

NUZYRA是一种四环素类抗菌剂，适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成人患者：社区获得性细菌性肺炎(CABP)；急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。...
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BREXAFEMME(ibrexafangerp)中文说明书

BREXAFEMME是一种三萜类抗真菌药物，适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。...
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Ponvory(Ponesimod)说明书

Ponvory适用于治疗成人复发性多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发性缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。...
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Lumakras（sotorasib）AMG 510 说明书

Lumakras是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药：已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌，其肿瘤具有异常KRAS G12C基因，并且至少接受过一次癌症治疗。...
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子宫肌瘤新药Myfembree（relugolix复方片）说明书

Myfembree用于治疗绝经前妇女子宫肌瘤(肌瘤)伴重度月经出血。使用限制：使用Myfembree应以24个月为限，因为持续骨丢失的风险可能是不可逆的。 ...
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上皮样肉瘤/滤泡性淋巴瘤新药Tazverik (tazemetostat)说明书

Tazverik是一种甲基转移酶抑制剂，适用于治疗：患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的成人和16岁及以上儿童患者。...
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EGFR非小细胞肺癌靶向药Rybrevant（amivantamab-vmjw）说明书

Rybrevant是一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，用于治疗经FDA批准的检测，该患者有EGFR外显子20插入突变，铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（...
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EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant说明书

Rybrevant是一种处方药，用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成人...
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Kimyrsa 1200mg（oritavancin 奥利万星冻干粉注射剂）说明书

Kimyrsa是一种脂糖肽抗菌药物，适用于治疗由指定革兰氏阳性微生物的易感分离株引起或疑似引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的成人患者。...
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糖尿病肾病新药KERENDIA (finerenone，非奈利酮)说明书

Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住...
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Duvroq（daprodustat，达普司他）中文说明书

Duvroq通过抑制低氧诱导因子丙磷酸酶(HIF-PH)，增加作为红细胞来源的刺激细胞的物质(红细胞生成素)，增加红细胞，改善贫血。通常用于治疗肾性贫血。...
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波奇替尼（Poziotinib）中文说明书

Poziotinib （波奇替尼）是一种新型口服癌细胞抑制剂，用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌，且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。...
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Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi(recombinant)- rywn) injection中文说明书

Rylaze是一种天冬酰胺特异性酶，作为多药化疗方案的一个组成部分，用于治疗1个月或1个月以上对大肠杆菌来源的天冬酰胺酶过敏的成人和儿童患者的急性淋巴细胞白血病(ALL)和淋巴细胞...
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Nexviazyme（avalglucosidase alfa-ngpt，阿伐糖苷酶α）冻干粉注射剂

Nexviazyme是一种水解溶酶体糖原特异性酶，适用于治疗1岁及以上患有晚发型庞贝病（溶酶体酸性α-葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症）的患者。...
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阿尔茨海默症新药Aduhelm（阿杜那单抗注射液）

Aduhelm（阿杜那单抗注射液）用于治疗阿尔茨海默病（AD）患者...
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Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）中文说明书

Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁或以上成人预防肺炎...
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Rezurock(belumosudil)说明书

Rezurock是一种处方药，用于治疗12岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)的成人和儿童，前提是已经接受了至少2次既往系统治疗(全身治疗)且无效。...
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Ryplazim（plasminogen, human-tvmh，人纤溶酶原）中文说明书

Ryplazim是一种血浆来源的人纤溶酶原，适用于治疗1型纤溶酶原缺乏症(低胞浆素血症)患者。...
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Bylvay（odevixibat，奥维昔巴特）中文说明书

Bylvay是一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂，适用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒。...
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黏多糖贮积症II型新药Izcargo（Pabinafusp Alfa）中文说明书

Izcargo用于治疗黏多糖贮积症II型（MPS II，又名亨特综合征）。...
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Zegalogue(Dasiglucagon)中文说明书

Zegalogue适用于治疗6岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。...
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Astepro (盐酸氮卓斯汀鼻喷剂) 中文说明书

Astepro鼻喷雾剂适用于缓解2岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎症状和6个月及以上患者的常年性过敏性鼻炎症状。...
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Korsuva (difelikefalin)注射剂中文说明书

Korsuva(difelikefalin)是一种κ阿片受体激动剂，用于治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾病(CKD-aP)相关的中重度瘙痒。...
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Nexviazyme (avalglucosidase alfa-ngpt)注射剂中文说明书

Nexviazyme (avalglucosidase alfa-ngpt)是一种水解溶酶体糖原的特异性酶，用于治疗1岁及以上晚发型庞贝氏症(溶酶体酸α-葡糖苷酶[GAA]缺乏)的患者。...
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Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼乳膏）说明书

Opzelura适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎（AD）的局部短期和非连续长期治疗；这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制，或者这些疗法不可取。...
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德拉沙星(Baxdela，delafloxacin)中文说明书

德拉沙星(Baxdela，delafloxacin)是一种氟喹诺酮类抗菌药适用在成年为被指定的一种细菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗。...
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Arikayce (inhalation suspension ）中文说明书

ARIKAYCE是一种氨基糖苷类抗菌药物，适用于仅有有限治疗选择或没有其他治疗选择的成年人，用于治疗鸟分枝杆菌复合物（MAC）肺病，作为联合抗菌药物治疗方案的一部分，如果患者至少...
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Fampyra（氨吡啶缓释片）说明书

Fampyra是改善患有多发性硬化症(MS)的成年人行走能力的处方药。2010年1月获得了改善MS患者行走功能的批准。...
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