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2016年09月23日 16:01
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Breztri Aerosphere (布地奈德,格隆溴铵和福莫特罗富马酸酯吸入气雾剂)说明书
BREZTRI AEROSPHERE是布地奈德(一种吸入式糖皮质激素(ICS))的组合;格隆溴铵,一种抗胆碱能药;富马酸富马酸和长效β2-肾上腺素能激动剂(LABA),可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患...
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Rukobia(fostemsavir)说明书
RUKOBIA是一种治疗HIV-1感染的新型附着抑制剂,适用于与其他抗逆转录病毒(ARV)药物联用,治疗曾尝试过多种HIV疗法(HTE),并且由于耐药性、不耐受或安全性考虑而对其当前ARV方案治...
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Phesgo注射剂说明书
Phesgo(pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf)皮下注射液,由Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)和Herceptin (trastuzumab,曲妥珠单抗)与透明质酸酶(hyaluronidase)构成的一种固定剂量组合(FDC),...
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Qwo皮下注射剂说明书
QWO适用于治疗成年女性臀部中度至重度橘皮组织。...
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Xeglyze(abametapir)洗剂0.74%说明书
Xeglyze适用于6个月及以上的患者头虱感染的局部治疗。...
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地诺单抗XGEVA说明书
美国食品药品监督管理局批准使用Denosumab(XGEVA,地舒单抗,Amgen Inc.)预防实体瘤骨转移患者骨痂相关病( SREs )。...
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Upneeq (oxymetazoline 盐酸羟甲唑啉滴眼液)说明书
UPNEEQ适用于成人后天性睑裂病的治疗。...
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Xeglyze lotion 0.74% (abametapir)说明书
XEGLYZE是一种除草剂,适用于6个月以上的患者的头虱感染局部治疗。...
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Lampit硝呋替莫片说明书
Nifurtimox是一种抗原生动物药物。...
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Olinvyk奥利替丁说明书
OLINVYK是一种阿片类激动剂,已在成人中用于治疗严重疼痛,足以导致需要静脉内使用阿片类镇痛药的痛苦,而其他替代疗法则不足。 ...
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Blenrep说明书
BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗,这些患者以前至少接受过4种治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。...
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Evrysdi (risdiplam) 说明书
Evrysdi (risdiplam)可以用于治疗2个月及以上儿童和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。...
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Onureg阿扎胞苷说明书
Onureg 是一种处方药,可用于治疗经强力诱导化疗后获得首次完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞计数未完全恢复(CRi)的成人急性髓系白血病(AML)患者,以及不能完成强化治疗(如造血...
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Monjuvi(Tafasitamab-cxix)说明书
Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞毒性反应的人源化抗CD19单克隆抗体,与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括来自低度恶性淋巴瘤的D...
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Xpovio(Selinexor)说明书
Xpovio用于治疗成人多发性骨髓瘤。...
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Inmazeb说明书
Inmazeb是扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白导向的人类单克隆抗体的组合,用于治疗扎伊尔埃博拉病毒在成人和儿童患者中引起的感染,包括扎伊尔埃博拉病毒感染RT-PCR阳性母亲所生的新生儿。...
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Tecfidera富马酸二甲酯说明书
Tecfidera是一种处方药,用于治疗成人复发性多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病)。...
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治疗2型糖尿病-日本Zafatek曲格列汀说明书
Zafatek曲格列汀经口摄入刺激后,通过抑制肠道中分泌的二肽基肽酶-4(DPP-4)的活性,使胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的血中浓度上升(因为DPP-4可使GLP-1失活),从而促进胰腺分泌糖依赖性...
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罕见血液病(BPDCN)新药Elzonris说明书
Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素,用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。...
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Sogroya(somapacitan-beco injection)说明书
Sogroya是一种处方药,含有人体生长激素,与人体内的生长激素相同。Sogroya通过皮下注射给药,用于治疗生长激素分泌不足的成人。目前尚不清楚Sogroya对儿童是否安全有效。...
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痛风药物-普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)
普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)是一种聚乙二醇尿酸特异性酶,是用于成人患者常规治疗难治治疗慢性痛风。...
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罗特西普Reblozyl说明书
Reblozyl可以用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血;...
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RET融合阳性甲状腺癌新药-Gavreto(pralsetinib 普拉西替尼胶囊)
GAVRETO是一种激酶抑制剂,可通过FDA批准的试验检测到,用于治疗转染(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)期间转移性重排的成年患者。...
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红斑狼疮(SLE)新药-Benlysta贝利木单抗说明书
BENLYSTA是一种B-淋巴细胞刺激剂(BLyS)-特异性抑制剂适用于治疗正在接受标准治疗的有活动性,自身抗体-阳性,全身性红斑狼疮成年患者。...
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转移性非小细胞肺癌新药-Gavreto(普雷西替尼)说明书
Gavreto是一种RET激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。...
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癫痫新药-Sesquient(磷苯妥英钠)说明书
Sesquient是一种抗惊厥药,用于治疗成人患者的全身强直阵挛性癫痫持续状态;预防和治疗成人患者神经外科手术期间发生的癫痫发作...
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晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)说明书
Orgovyx是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。...
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膀胱过度活动症口服新药-Gemtesa(维贝格龙)说明书
Gemtesa是一种β-3肾上腺素能激动剂,适用于成人膀胱过度活动症(OAB)的治疗,其症状包括尿急,尿急和尿频。...
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高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗Fasenra说明书
贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)适用于高嗜酸性粒细胞综合征(HES),高嗜酸性粒细胞哮喘,嗜酸性肉芽肿性多血管炎,适用于用高剂量吸入性糖皮质激素加长效β受体激动剂药物不能控制...
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骨质疏松症药物Evenity(romosozumab-aqqg)说明书
Evenity被指示用于治疗骨质疏松症在绝经后在高风险妇女骨折,定义为曾有骨质疏松性骨折,或者多种骨折危险因素; 或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。...
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