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FDA批准Qalsody治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症

Tofersen是一种反义寡核苷酸药物，它可以与编码SOD1的mRNA结合，造成其被核糖核酸酶RNase-H降解，进而减少突变的SOD1蛋白生成。...
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QALSODY(tofersen)可用于治疗肌萎缩侧索硬化症成人患者

美国食品药品监督管理局( FDA )宣布加速批准Biogen公司的Qalsody(Tofersen )100mg/15ml 注射液用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1 )突变的肌萎缩侧索硬化症成人患者( ALS )...
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VELBE长春花碱的使用方法和副作用有哪些？

去甲长春花碱(navelbine)可用于非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等。...
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亚妥明治疗副作用更少，显著延缓儿童近视发展

在新加坡眼科中心一项长达4年的针对儿童近视的研究，研究结果发现，6至12岁患有近视的儿童，每晚滴一滴亚妥明，持续两年后再停药一年，能有效将近视增加速度减缓了50-60%。...
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亚妥明0.01%滴眼液可减缓近视的发展

美国眼科学会第119届年会AAO 2015上发表的研究报告显示，低剂量阿托品治疗比高剂量阿托品治疗副作用少，可显著延缓儿童近视的发展。 ...
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FDA批准NGENLA作为儿童生长激素缺乏症新药

6月28日，辉瑞和OPKO Health联合宣布美国FDA已批准NGENLA (somatrogon-ghla)上市，它作为每周一次的人生长激素类似物，用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童患者...
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1型糖尿病细胞疗法Lantidra获FDA批准

美国FDA已批准Lantidra(donislecel)用于治疗1型糖尿病的成人患者。...
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Veozah治疗绝经后中重度血管舒缩症状试验结果如何

近日，安斯泰来(Astellas)公司公布了其口服药物Veozah (fezolinetant)用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的3b期临床试验的积极结果。...
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1型糖尿病细胞疗法Lantidra获FDA批准

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准Lantidra(donislecel)用于治疗1型糖尿病的成人患者。Teplizumab通过静脉输注(至少30分钟)给药，每天一次，持续14天。...
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FDA批准首款A型血友病基因疗法ROCTAVIAN，只需1次性输注

美国食品药品监督管理局(FDA)批准基因疗法ROCTAVIAN(valoctocogene roxaparvovec-rvox)用于治疗严重A型血友病成人患者。具体适应症为：无因子VIII抑制剂史且未检测到腺相关病毒血清型5(AAV5)抗体的...
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乐托品latropine滴眼液有何作用？

证实低浓度阿托品滴眼液对近视预防控制有效： 1年对照试验，低浓度阿托品对SE (球形当量)进展和AL )眼轴长)控制效果显著，明显高于空白对照组，其中0.05%阿托品滴眼液效果。...
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新型非激素疗法Veozah获批，可缓解更年期症状

Fezolinetant是神经调节素3(NK3 )受体拮抗剂。该受体存在于中枢神经系统中，其作用包括体温调节。...
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VEOZAH(fezolinetant)使用说明及注意事项

VEOZAH是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，适用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。...
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FDA批准Veozah治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状

美国 FDA 批准了Veozah （fezolinetant )用于治疗绝经引起的中度至重度血管松弛症状( VMS )，也被称为热潮红。...
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Xerava在中国获批用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染

中国国家药品监督管理局( NMPA )已经批准了XeravaTM 在中国用于治疗成年患者复杂性腹腔感染( cIAI )的新药上市申请( NDA )。...
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XERAVA(eravacycline，依拉环素)如何使用？

XERAVA是四环素类抗菌药物，适用于18岁以上复杂腹腔感染患者的治疗。...
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特效药XERAVA可用于治疗复杂性腹腔内感染

由Tetraphase Pharmaceuticals生物医药公司开发的xerava(eravacycline )经美国FDA批准，可用于复杂腹腔感染( cIAI )的治疗。...
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Calliditas公司的Kinpeygo针对原发性IgA肾病效果佳

欧盟委员会已批准其 Kinpeygo上市，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A（IgA）肾病（IgAN）。 ...
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成人原发性IgA肾病新药Kinpeygo获欧盟批准

2022年7月15日，calliditastherapeuticsab (“calli ditas”)宣布，欧洲委员会( EC )对Kinpeygo ) (布地奈德缓释胶囊)给予了有条件的上市许可。...
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Kinpeygo（Budesonid,布地奈德）使用说明

Calliditas Therapeutics AB公司宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予Kinpeygo有条件的上市许可，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病 (IgAN) （通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g...
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Kinpeygo（Budesonid）的推荐剂量为多少？

Kinpeygo的活性物质是( Budesonid )布地奈德，是一种主要作用于肠道局部，减少原发性免疫球蛋白a肾病相关炎症的皮质类固醇。...
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新药Wegovy显著帮助肥胖患者减重

诺德和诺德( Novo Nordisk )近日在2021年美国肥胖症周( ObesityWeek 2021 )大会上发布了肥胖症新药wegovy （semaglutide）2.4mg皮下注射剤一项3b期临床试验（STEP 5）結果。...
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Wegovy治疗肥胖症可有效减重18%，且安全良好

美国食品药品管理局( FDA )批准了Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）2.4mg皮下注射剂，该药为每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1 )类似物，用于长期体重管理，具体作为加强低热量饮食和运动...
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Wegovy在欧盟获批用于治疗肥胖症

2022年01月10日，诺和诺德 WegoVy （ semaglutide） 2.4mg皮下注射剂被欧盟批准用于肥胖成年患者的长期体重管理。...
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Wegovy的新适应症：用于12岁及以上的慢性体重管理患者

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Wegovy(semaglutideinjection，smeglutideinjection )的新适应症：作为增加低热量饮食和体力活动的辅助药物，年龄和性别(肥胖)初始体重指数)体质量指数) 95%以...
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口服KRAS抑制剂Krazati（adagrasib）如何使用？

2022年12月12日，Mirati Therapeutics宣布FDA已加速批准Krazati（adagrasib），作为具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗选择。...
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FDA批准Krazati治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌成人患者

美国食品药品监督管理局( FDA )加速批准将krazati(adagrasib )用于KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )的成年患者。...
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治疗KRASG12C突变型肺癌用Krazati还是Lumakras？

美国FDA对Krazati的批准类似于对Lumakras的批准。这两种药物都被批准用于治疗过去至少接受过一次全身治疗且KRAS基因G12C突变检测阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人。...
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肺癌KRAS靶向治疗有新突破！Krazati 为患者提高治疗效果

2022年12月12日，Mirati治疗学会社宣布，美国食品药品管理局( FDA )加快了krazati(adagrasib，研究代码MRTX849，adagrasib )的批准...
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Krazati和Lumakras有何区别？

FDA对Krazati的承认与对Lumakras的承认类似。这两种药物都被批准用于治疗过去至少接受过一次全身治疗且KRAS基因G12C突变检测阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人。...
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