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  • Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine）卡博特韦/利匹韦林
    2021年01月22日，美国FDA宣布批准由ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine）卡博特韦/利匹韦林注射制剂上市，治疗接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人HIV-1感染患者...
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  • 儿童生长激素缺乏症每周一次长效药somatrogon最新
    辉瑞（Pfizer）与OPKOHealth公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理somatrogon的生物制品许可申请（BLA），该药是一种长效人生长激素（hGH），每周用药一次，用于治疗生长...
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  • 高嗜酸性粒细胞综合征（HES）药物-贝那利珠单抗
    贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药，是继葛兰素史克研发的美泊利单抗（Mepolizumab）及梯瓦制药研发的Cinqaero（reslizumab）之后，第三个获得批准...
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  • 骨质疏松症药物Evenity（romosozumab-aqqg）说明书_价
    2019年4月，安进Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity（romosozumab）上市，用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romosozumab-aqqg是靶向sclerostin的人源化IgG2单抗，也是...
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  • Kineret（anakinra）治疗白细胞介素-1受体缺乏症（
    近日， Sobi™生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kineret（anakinra）的补充生物制剂许可申请（sBLA）用于治疗白细胞介素-1受体（IL-1受体）缺乏症（Deficiency IL-1 Rec...
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  • Nintedanib（尼达尼布）+多西他赛治疗肺腺癌
    Ofev ( Nintedanib , 尼达尼布 ）是由勃林格殷格翰自主研发的靶向新药，美国食品和药物管理局FDA批准了Ofev(nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPE)的治疗。 Nintedanib（尼达尼布）还被获批用于非...
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  • 膀胱过度活动症（OAB）新药Gemtesa维贝格龙获得美
    Gemtesa（vibegron）维贝格龙是一款每日口服一次的β3肾上腺素能受体激动剂。研究表明，它能够选择性地激活β3肾上腺素能受体，这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素能受体，从而舒张平...
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  • 晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx（瑞格列克）
    2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Myovant Sciences公司晚期前列腺癌新药：Orgovyx（relugolix,瑞格列克）用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格，它是晚...
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  • 埃博拉病毒感染新药Ebanga（ansuvimab-zykl）近日获美
    2020年12月22日，Ridgeback Biotherapeutics公司开发的单克隆抗体Ebanga（ansuvimab-zykl）获得美国FDA批准上市，用于治疗成人和儿童的埃博拉病毒（Ebola virus）感染。...
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  • 皮肤癌前病变光化性角化病新药Klisyri（tirbanibu
    Klisyri特吡巴林（tirbanibulin）替尼布林 1％（10mg/g）软膏剂 KX2-391 是一种微管抑制剂，通过抑制微管的聚合，它可以促进增生细胞发生细胞凋亡，适用于面部或头皮光化性角化病的局部治...
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  • 第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib）用于非小细
    辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名：Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（...
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  • 罗氏PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇）一线单药治疗非小
    罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗），作为一线（初始）单药...
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  • 晚期前列腺癌新药-Orgovyx（瑞格列克）说明书
    晚期前列腺癌新药：Orgovyx （relugolix 中文译名：瑞格列克）片剂已获FDA批准，它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。...
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  • 膀胱过度活动症(OAB)口服新药-Gemtesa（维贝格龙）
    近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Gemtesa（vibegron，中文译名：维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。...
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  • 高嗜酸性粒细胞综合征（HES）药物-贝那利珠单抗
    贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药，是继葛兰素史克研发的美泊利单抗（Mepolizumab）及梯瓦制药研发的Cinqaero（reslizumab）之后，第三个获得批准...
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  • 非小细胞肺癌新药-Gavreto（普雷西替尼）说明书
    2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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  • 癫痫用新药-Sesquient（磷苯妥英钠）说明书_价格
    2020年11月9日，Sedor Pharmaceuticals，LLC（Sedor）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sesquient（Fosphenytoin Sodium Injection，磷苯妥英钠）用于治疗癫痫持续状态在成人和儿童患者中。...
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  • FDA批准Iclusig（普纳替尼）新适应症用于慢性粒细
    2020年12月，美国FDA批准Iclusig（ponatinib，普纳替尼）的补充新药申请（sNDA），用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。...
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  • Anktiva联合卡介苗（BCG）用于膀胱癌三期试验，患
    2020年12月21日，ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803（Anktiva）治疗非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示，在疗效可评估受试者中，卡...
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  • Thyrogen促甲状腺素α重组冻干粉注射剂中文说明书
    Thyrogen 0.9mg vials促甲状腺素重组冻干粉注射剂中文说明书 产地国家： 日本 处 方 药： 是 包装规格： 0.9毫克/瓶 2瓶/盒 计价单位： 盒 生产厂家中文参考译名: 赛诺菲有限公司 生产厂家...
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  • 多发性骨髓瘤新药Blenrep说明书_价格_功效与副作
    2020年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK）公司的Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。该药是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），...
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  • 肺癌新药-Gavreto（普雷西替尼）说明书_价格_功效
    2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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  • Tafinlar(达拉非尼）与Mekinist(曲美替尼)联合治疗对
    诺华宣布先前在III期COMBI-AD研究中报告的数据现已发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，接受Tafinlar(达拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)治疗的BRAF-V600突变III期黑色素瘤切除的高危患者...
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  • Rukobia（fostemsavir）600mg 治疗HIV-1感染的新型药剂
    近日，ViiV Healthcare公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Rukobia（fostemsavir）600mg缓释片，联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，...
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  • 罗氏Ocrevus®（ocrelizumab）用于多发性硬化症
    12月14日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus®（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应（IRs）的复发性或原发性进行性多发性...
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  • Sogroya（somapacitan-beco injection）说明书_价格_功效与
    2020年9月1日，FDA宣布批准诺和诺德开发的Sogroya（somapacitan）上市，用于治疗成人生长激素缺乏症。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者仅需每周1次皮下注射给药。...
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  • Gavreto（普雷西替尼）说明书_价格_功效与副作用
    2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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  • 去纤维纳（Defitelio）用于静脉闭塞性疾病用法用
    去纤维纳（Defitelio） 是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血（血液）干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病（VOD）。 剂量和给药方法 1.给予DEFITELIO（...
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  • 玻玛西尼（Verzenio）既可单药服用又能联合治疗乳
    手术治疗对于乳腺癌患者来说当然是很有效的，但是乳腺对于女性而言具有非常特殊的意义，如果能够保留的话还是不要轻易切除。随着 帕博西尼 、玻玛西尼等一系列激酶抑制剂的出...
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