先天性高胰岛素血症是一种主要影响婴幼儿的少见儿科疾病。 由于生产胰岛素的细胞存在的基因缺陷，这些孩子的胰岛素水平上升，小时候会持续出现低血糖。 目前的治疗选择有限，可能无法完全控制低血糖。
Dasiglucagon是在即用型水溶液中制备的胰高血糖素类似物。 三期试验表明可以降低静脉注射葡萄糖的需求。 根据现在得到的研究数据，Dasiglucagon有望成为30多年来专门针对该罕见病开发的第一剂药物。
2022年5月19日，Zealand制药公布了dasiglucagon在先天性高胰岛素血症儿童患者中进行的第二阶段3期临床试验的积极顶线结果。 Dasiglucagon三期项目是先天性高胰岛素血症历史上最大的临床开发项目。在临床试验( NCT04172441 )中，对12名患有持续性先天性高胰岛素血症的儿科患者(年龄7天至12个月)进行了dasiglucagon连续泵静脉( IV )注射的疗效和安全性评估。 据报告，基线IV葡萄糖注入速度( IV GIR )为15.7mg/kg/min。
研究结果表明，dasiglucagon符合主要终点，与安慰剂相比可减少55%的葡萄糖静脉注射需求。 在治疗期间的最后12小时内
观察到dasiglucagon与安慰剂相比平均IV GIR值显著降低(分别为4.3mg/kg/min和9.4mg/kg/min； 治疗差异： 5.2mg/kg/min； P=0.0037 )。Dasiglucagon的安全性概况与以前临床试验报道的一致。
纳入dasiglucagon先天性高胰岛素血症3期临床计划的大多数参与者( n=42/44 )已继续长期安全性扩展研究( NCT03941236 )。
这些数据连同之前报道的先天性高胰岛素血症高龄儿童三期研究的数据，预计将成为美国食品药品管理局用于先天性高胰岛素血症管理中dasiglucagon治疗的新药申请( NDA )的基础。
迄今为止，Zegalogue(DasiGlucagon )注射液已获FDA批准用于皮下注射治疗6岁以上严重低血糖患者。
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