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多粘菌素E (Colomycin)injection 1 Million如何使用

成人和儿童(包括新生儿）可用于治疗治疗选择有限的患者因特定需氧革兰氏阴性病原体引起的严重感染。...
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FDA批准HYQVIA用于原发性免疫缺陷2-16岁患者

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了HyQvia (人类正常免疫球蛋白( 10%，重组人透明质酸酶) )的补充生物制剂许可申请) sBLA，扩大到2至16岁患有原发性免疫缺陷( PI )的儿童。...
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Ongentys(opicapone)药品说明书

2020年4月27日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。服用方式为每日一次口服25mg或50mg的胶囊。...
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Rystiggo(rozanolixizumab)治疗成人全身型重症肌无力(gMG）

Rystiggo(rozanolixizumab)上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG）。...
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MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)可用于治疗干眼症

Miebo适应症：Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)是一种半氟化烷烃，用于治疗干眼症的体征和症状。...
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Leqvio(inclisiran)可治疗原发性高脂血症

LeqVIO(Inclisiran，ingram )，降低LDL-C作为原发性高脂血症成年患者的饮食和他汀类药物辅助治疗。...
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bexagliflozin作为成人2型糖尿病第5种SGLT2抑制剂

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Brenzavvy（bexagliflozin,贝格列净）作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。...
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IgA肾病新药Filspari(sparsentan)获FDA加速批准

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g。...
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Lamzede (velmanase alfa-tycv)用于α-甘露糖苷症已获FDA批准

，Lamzede成为首个也是唯一一个用于治疗成人和儿童患者α-甘露糖苷症非中枢神经系统表现的酶替代疗法。...
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Jemperli已获批用于dMMR复发性或晚期子宫内膜癌

该药物是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，其通过与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2配体的相互作用起作用。...
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欧盟授予首个B型血友病基因疗法HEMGENIX上市

用于从未使用凝血因子IX抑制剂的重度和中度血友病b成人患者的治疗。...
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FDA接受ATTR淀粉样变性心肌病治疗的新药patisiran申请

Alnylam公司宣布美国FDA已接受patisiran的补充新药申请(sNDA)，用于治疗甲状腺素运载蛋白介导的(ATTR)淀粉样变性心肌病。...
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Bylvay获FDA优先审查可治疗Alagille综合征瘙痒

Bylvay(odevixibat)是一种非全身性回肠胆汁酸转运体抑制剂，全身暴露最小，在小肠局部起作用。...
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Pozelimab获审查或成为治疗罕见CHAPLE疾病的首个方法

Pozelimab是用Regeneron的专利发明的VelocImmune®技术，是一种研究中的全人类单克隆抗体，旨在阻断补体因子C5的活性，并预防补体途径介导的疾病。它是一种IgG4抗体，以高亲和力结合野生型...
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硬纤维瘤有望迎来首个疗法nirogacestat

许多研究还将Nirogacestat评估为多发性骨髓瘤患者BCMA联合疗法的潜在基础。...
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FDA批准Kevzara(sarilumab)新适应症：治疗风湿性多肌痛

美国食品药品管理局( FDA )批准了药物Kevzara(sarilumab )的附加适应症，用于治疗对皮质类固醇反应不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成年患者风湿性多肌痛( PMR )。...
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聚乙二醇化酶替代疗法Elfabrio获批！可治疗法布里病

Chiesi Global Rare Diseases和Protalix BioTherapeutics联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Elfabrio(pegunigalsidase alfa-iwxj)用于治疗法布里病成人患者。...
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口服司美格鲁肽在3期试验中显示出了很好的减肥效果

近日，根据3a期OASIS 1试验(NCT05035095)的结果，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽50mg片剂对肥胖或超重且伴有1种或多种合并症的成人具有更好的减肥效果。...
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Inpefa(sotagliflozin)能够降低心血管死亡风险

美国食品药品监督管理局( FDA )批准inpefa(sotagliflozin )用于降低心血管死亡、心力衰竭住院和成人紧急心力衰竭就诊的风险，...
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ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)可作为小儿囊性纤维化靶向疗法

Vertex制药宣布欧洲委员会批准复方药物orkambi(lumacaftor/ivacaftor )的标签扩增，用于治疗1至2岁以下囊性纤维化)儿科患者。...
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Claudin18.2抗体zolbetuximab一线治疗胃癌获FDA审评

美国食品药品监督管理局( FDA )接受了Zolbetuximab的生物产品许可申请( BLA )，并授予了优先审查资格。一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期不能切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部( GEJ )腺癌患...
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双特异性抗体疗法Tecvayli(teclistamab)治疗多发性骨髓瘤

欧洲委员会( EC )给予了TecvaYli ( Teclistamab )作为单一疗法用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤( RRMM )患者治疗的有条件上市许可( CMA )。...
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Tecvayli（teclistamab）作为多发性骨髓瘤新药疗效如何

美国FDA已批准加速发售复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者治疗Tecvayli（Teclistamab )，这些患者已经接受了至少4种以上的前期治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。...
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多发性骨髓瘤新药Tecvayli（teclistamab）获FDA加速批准

Tecvayli（teclistamab）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，这些患者已经接受至少4种以上前期疗法，包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。...
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Tecvayli(teclistamab-cqyv)说明书

Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前已经接受了至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。...
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杨森teclistamab治疗多发性骨髓瘤疗效良好

杨森制药宣布，已向美国食品药品管理局( FDA )提交了teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）的生物产品许可证申请( BLA )，用于治疗复发或难治性( R/R )多发性骨髓瘤( MM )。...
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CAR T疗法KYV-101治疗难治性狼疮肾炎

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准KYV-101用于治疗难治性狼疮肾炎(LN)患者的快速通道指定。...
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口服疗法Rimegepant可用于治疗偏头痛

口服小分子CGRP拮抗剂Rimegepant (Vydura)治疗阵发性偏头痛，这是NICE首次推荐了一种预防偏头痛的口服疗法。...
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LUMRYZ可治疗发作性睡病猝倒或白天过度嗜睡

Lumryz（sodium oxybate，羟丁酸钠缓释口服混悬剂）用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )现已在美国上市，这是一种单剂量治疗方法...
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缺铁性心力衰竭静脉铁替代疗法Injectafer获FDA批准

美国食品药品管理局( FDA )扩大了inject afer ( ferriccarboxymaltose，羧基麦芽糖铁注射液)的适应症。用于治疗纽约心脏协会( NYHA )/级心力衰竭成人患者缺铁症，提高运动能力。...
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