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Vyvanse胶囊治疗注意缺陷多动症（ADHD）获FDA批准

美国食品和药物管理局( FDA )批准了Shire公司的处方药Vyvanse胶囊，用于治疗注意缺陷多动症( ADHD )成年患者。...
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FDA批准Vyvanse新适应症用于治疗暴食症

美国FDA批准了Vyvanse (二甲磺酸赖右苯丙胺)的新适应证，用于成人患者暴食症的治疗。...
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美国FDA批准处方药Vyvanse胶囊上市

Vyvanse胶囊获得美国食品药监局（FDA）批准，用于治疗注意缺陷多动症（ADHD）成年患者。...
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Ongentys(opicapone)药品说明书

Ongentys适用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，适用于经历“关闭”发作的帕金森病（PD）患者。...
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Opzelura（ruxolitinib）药品说明书

适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎（AD）的局部短期和非连续长期治疗；这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制，或者这些疗法不可取。 ...
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EYSUVIS开启了干眼症治疗新时代

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了0.25％的EYSUVIS用于干眼症的短期治疗方案（最多两周）。...
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FDA批准干眼症短期治疗方案新药EYSUVIS

Kala Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品管理局( FDA )已经批准了Eysuvis(0.25%氯替泼诺混悬滴眼液)，用于干眼症的短期(最长2周)治疗方案。...
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EYSUVIS有哪些重要安全信息

1.EYSUVIS和其他眼科皮质类固醇一样，在大多数病毒性角膜和结膜疾病中是禁忌的，包括上皮性单纯疱疹性角膜炎(树突状角膜炎)、痘苗和水痘，以及眼部分枝杆菌感染和眼部结构真菌性...
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Eysuvis(0.25%氯替泼诺混悬滴眼液)可用于哪种疾病？

美国食品和药物管理局( FDA )已经批准了Eysuvis(0.25%氯替泼诺混悬滴眼液)，用于干眼症的短期(最长2周)治疗方案。Kala Pharmaceuticals将于年底前在美国推出EYSUVIS。...
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美国FDA批准EYSUVIS用于干眼症的短期治疗

Kala Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了EYSUVIS（0.25％氯替泼诺混悬滴眼液）用于干眼症的短期治疗方案（最多2周）。...
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EYSUVIS(氯替泼诺混悬滴眼液)0.25%说明书

EYSUVIS是首个FDA批准用于干眼症的皮质类固醇，是0.25%的氯替泼诺混悬滴眼液，通过下调先天性和适应性免疫反应途径，解决干眼症和干眼症发作的发病机制。 ...
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Altuviiio更新标签：治疗12岁以下患有严重A型血友病

赛诺菲宣布美国食品药品监督管理局( FDA )收到了Altuviiio的补充生物产品许可申请( sBLA )。这是一流的高持续因子替代疗法，用于12岁以下重症甲型血友病患者的治疗。...
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儿童近视可以使用0.01%阿托品吗？

目前儿童青少年近视问题越来越受到重视，低浓度阿托品是唯一经过循证医学验证能有效延缓近视发展的药物。...
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在嗜酸性肉芽肿性多血管炎头对头试验显示Fasenra优于美泊利单抗

在一项比较Fasenra（贝那利珠单抗）和Mepolizumab（美泊利单抗）的头对头研究中观察到，在接受口服皮质类固醇、接受或不接受稳定免疫抑制治疗的嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者中，缓解...
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FDA优先审查非酒精性脂肪性肝炎首款疗法Resmetirom

美国食品药品监督管理局( FDA )同意优先审查Resmetirom的新药申请( NDA )，用于治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎( NASH )。...
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Tivdak在晚期宫颈癌确认性试验中可显著提高总生存期

Tivdak的通称tisotumab vedotin-tftv，中文译名为替索单抗。...
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Xiidra(lifitegrast)药品说明书

Xiidra (lifitegrast眼溶液) 5%是一种淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1)拮抗剂适用为干眼病(DED)的体征和症状的治疗。...
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干眼病药物Xiidra疗效如何

和Restasis相比，临床数据显示，Xiidra出现疗效更快，2周内出现病情缓解，Restasis需要6周或更长时间才能见效。...
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Xiidra是美国FDA批准的干眼病新药

2016年7月11日，美国食品药品管理局批准XiIDRA(lifitegrast滴眼液)用于治疗干眼症。...
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干眼症新药Xiidra效果如何？

美国FDA批准上市Xiidra滴眼剂溶液(5%浓度的lifitegrast滴眼剂溶液)，每日使用两次治疗成人干眼症患者。...
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Xiidra滴眼剂溶液(5%浓度的lifitegrast滴眼剂溶液)

美国药品监管部门批准Xiidra——治疗干眼症。 Xiidra是第一个被批准治疗干眼症的处方滴眼液。...
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早年FDA批准Shire干眼病药物Xiidra

2016年07月，Shire制药眼科产业管道实现重大盈利。其干眼药物Xiidra在去年被FDA拒绝后，终于陷入僵局，拿到了美国市场的通行证。xiiidra(lifitegrast )被Shire寄予厚望，被认为是年销售额有...
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小分子整合素抑制剂xiidra治疗成人干眼症

xiidra，立他司特（Lifitegrast）是一种新的细胞间黏附因子的抑制剂，可以通过阻断细胞粘附分子-1与整合素淋巴细胞功能相关抗原-1之间的结合而发挥作用。...
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欧盟批准Rozlytrek治疗NTRK融合实体瘤、ROS1阳性肺癌

欧洲委员会( EC )将有条件地批准靶向抗癌药物rozlytrek(entrectinib )，用于12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者的治疗...
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靶向抗癌药物Rozlytrek对什么类型的癌症有好疗效？

美国食品药品管理局( FDA )加速批准靶向抗癌剂Rozlytrek(entrectinib )，用于目前尚无有效治疗方法的12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗...
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Voraxaze（glucarpidase）药品说明书

VORAXAZE (glucarpidase)是一种羧肽酶适用于由于肾功能受损有延长甲氨蝶呤清除率患者中毒性血浆甲氨蝶呤[methotrexate]浓度(>1 μmole/L)的治疗。...
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肾衰竭药物Voraxaze被美国FDA批准使用

美国食品药品监督管理局批准voraxaze(glucarpidase )用于肾功能衰竭导致血甲氨蝶呤达到中毒水平的患者。 ...
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解毒佐剂Voraxaze有何治疗效用

Voraxaze批准用于降低肾功能损伤所致化疗药物甲氨蝶呤( MTX )清除时间延长后体内出现的中毒水平。...
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FDA批准Voraxaze用于减轻甲氨蝶呤毒性

美国食品药品管理局( FDA )批准甲氨蝶呤清除延迟患者使用Voraxaze(glucarpidase )，降低体内毒性血浆甲氨蝶呤浓度。 ...
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激素受体阳性乳腺癌CDK4/6抑制剂如何服用？

与单独采用激素治疗相比，在激素治疗中添加ribociclib和abemaciclib可延长总体生存期（癌症患者的生存时间）。...
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