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  • 接受前列腺增生治疗的膀胱过度活动症患者使用Vibegron疗效好
    vibegron是一种-3肾上腺素激动剂,于2021年4月以商品名GEMTESA (中文名为维堡龙)在美国上市,用于成人急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症) OAB的治疗。...
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  • Aphexda获准治疗多发性骨髓瘤ASCT干细胞动员
    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aphexda(motixafortide)与filgrastim (G-CSF;即粒细胞集落刺激因子,中文名为非格司亭)联合使用,将动员造血干细胞动员到外周血,用于多发性骨髓瘤患者的...
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  • 阿尔茨海默氏症衰老细胞联合疗法带来希望
    代表性的药物是aducanumab (商品名Aduhelm,名称为阿杜纳单抗(及lecanemab;商品名Leqembi ),这两种药物分别于2021年6月和2023年1月经美国FDA批准上市。...
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  • Rozlytrek的注意事项和不良反应有哪些
    2019年8月15日,美国食品药品管理局批准发售rozlytrek ( entrectinib enchivi )胶囊,用于治疗12岁以上成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )融合阳性的实体肿瘤和ROS1阳性转移非小...
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  • Rozlytrek针对NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌是否有效?
    欧洲委员会( EC )批准靶向抗癌药恩曲替尼Rozlytrek(entrectinib),治疗12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者...
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  • Rozlytrek治疗NTRK融合实体瘤、ROS1阳性肺癌疗效良好
    欧洲委员会( EC )已批准靶向抗癌药恩曲替尼Rozlytrek(entrectinib),治疗12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者。...
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  • FoundationOne CDx作为Rozlytrek 2种适应症的伴随诊断获批
    美国食品药品管理局( FDA )批准使用FoundationOne CDx作为Rozlytrek(entrectinib )恩曲替尼的两种适应症的伴随诊断。...
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  • Rozlytrek(entrectinib)使用说明书
    美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患...
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  • Rozlytrek(entrectinib恩曲替尼胶囊)药品说明书
    美国食品药品管理局批准发售rozlytrek ( entrectinib enchivi )胶囊,用于治疗12岁以上成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )融合阳性的实体肿瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。...
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  • Eligard (Leuprolide)亮丙瑞林使用时的注意事项
    亮丙瑞林注射剂属于一类称为促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂的药物。...
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  • 前列腺癌治疗药物Eligard在加拿大获得批准
    Eligard (亮丙瑞林醋酸盐注射液,leuprolide )已经获得加拿大药政当局批准,用于前列腺癌的治疗。...
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  • 美国晚期前列腺癌药物Eligard(醋酸亮丙瑞林)有何效用?
    Eligard 7.5mg被FDA批准用于晚期前列腺癌的治疗。...
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  • ELIGARD KIT 药品说明书
    ELIGARD (注射用醋酸肾上腺素混悬液/皮下注射)是治疗晚期前列腺癌的注射用处方药。 ...
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  • Qalsody用于治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症
    FDA美国食品药品管理局于2023年4月25日宣布,加速了Qalsody(tofersen )的批准,用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1 )突变的肌萎缩侧索硬化症成人患者( ALS )...
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  • Qalsody(tofersen) 适应症 不良反应 注意事项
    美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已经加速批准Biogen公司的Qalsody(tofersen,100mg/15ml)注射液用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1)突变的肌萎缩侧索硬化症的成人患者(ALS)...
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  • Qalsody(tofersen)药物说明书
    Qalsody适用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)基因突变的成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。...
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  • Biogen公司肌萎缩性脊髓侧索硬化症药物Qalsody获批
    Biogen公司用于治疗一种肌萎缩性脊髓侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的药物Qalsody(tofersen)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准。...
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  • FDA批准Qalsody治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症
    QALSODY是第一个获得FDA批准治疗遗传性ALS的治疗方法,也是第一个通过生物标志物早期批准的ALS治疗方法。...
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  • 急性偏头痛治疗药物Reyvow疗效如何?
    Reyvow在疼痛消失(Pain freedom)方面优于安慰剂。...
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  • Reyvow在研究显示患者服药1小时疼痛消失
    Reyvow代表美国FDA 20多年来批准的首个新型急性偏头痛治疗药物。...
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  • 礼来REYVOW可作为新型偏头痛急性治疗药物使用
    REYVOW(Iasmiditan) C-V 50毫克和100毫克片剂用于急性治疗无先兆偏头痛的成人患者,REYVOW与偏头痛的其他急性治疗方法不同。...
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  • Reyvow(Lasmiditan)被FDA批准用于治疗急性偏头痛
    reyvow(Lasmiditan )层粘连酶是一种选择性5 -羟色胺1F受体激动剂,由于没有其他5 -羟色胺药物的5HT1B、5HT1D活性,耐受性更好。...
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  • 急性偏头痛药物Reyvow获得美国FDA批准上市
    FDA批准礼来的5HT1F受体激动剂lasmiditan(reyvow )用于成人极性偏头痛的治疗,这是20多年来FDA批准的首个急性偏头痛治疗药物。...
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  • 美国同意礼来5-HT1F激动剂Reyvow上市治疗偏头痛
    Reyvow2019年10月经美国FDA批准、20多年来FDA批准的首个新型急性偏头痛治疗药物。...
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  • Arexvy疫苗可用于预防成人预防RSV感染导致的下呼吸道疾病
    葛兰素史克( GSK )宣布RSV疫苗经FDA批准用于预防60岁以上老年呼吸道病毒( RSV )所致下呼吸道疾病LRTD。...
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  • 重磅来袭!全球首个RSV疫苗Arexvy获批上市了!
    呼吸道病毒( RSV )疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)经FDA批准上市,用于老年人群预防RSV感染引起的下呼吸道疾病( RSV-LRTD )。...
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  • 全球首款RSV疫苗Arexvy是由葛兰素史克研发并获批上市
    美国食品药物管理局( FDA )已经批准研佐剂疫苗Arexvy用于预防60岁以上人群呼吸道病毒( RSV )引起的下呼吸道疾病( LRTD )。...
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  • 英国药监局批准葛兰素史克RSV疫苗Arexvy上市
    英国药品和健康产品管理局( MHRA )已批准该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病( LRTD )。...
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  • Arexvy在美获批后成为全球首款老年人呼吸道合胞病毒疫苗
    美国食品药品监督管理局( FDA )已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁以上个体由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。...
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  • Akeega(尼拉帕尼和醋酸阿比特龙)药品说明书
    ,美国FDA批准了Akeega(尼拉帕尼/醋酸阿比特龙),与泼尼松联合使用,用于治疗经FDA批准的检验检测出患有有害物质或疑似有害物质BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。...
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