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Truseltiq（infigratinib）成为晚期胆管癌患者新靶向治疗选择

美国食品药物管理局( FDA )已加快批准truseltiq(infigratinib )，用于治疗先前接受过治疗、具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌( CCA )患者。...
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Adagrasib在KRAS G12C+非小细胞肺癌中具有良好效用

Adagrasib(MRTX849)导致颅内客观缓解率(ORR)为32%,并且在患有KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)和活动性未治疗的中枢神经系统(CNS)转移的患者中没有达到中位颅内缓解持续时间(DOR)。...
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FDA接受Myfembree补充新药申请用于子宫肌瘤

美国食品药品监督管理局( FDA )已接受对Myfembree（relugolix 40mg、雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg）的补充新药申请(sNDA)进行审查。...
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Zanubrutinib+obinutuzumab可提高难治性滤泡性淋巴瘤总体缓解率

zanubrutinib联合obinutuzumab具有良好的效益-风险特征，代表了复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的潜在联合治疗...
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selinexor治疗晚期子宫内膜癌比安慰剂治疗更延长无进展生存期

在晚期或复发性子宫内膜癌患者中，使用selinexor (Xpovio)治疗比安慰剂治疗的中位无进展生存期(PFS)更长。...
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Adcetris联合化疗可延长霍奇金淋巴瘤无事件生存期

Adcetris是经典的治疗霍奇金淋巴瘤( cHL )成人患者的公认标准护理药物。...
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Enhertu治疗HER2低表达乳腺癌可降低疾病进展或死亡风险50%

与化疗相比，在先前接受治疗的HER2低表达(定义为IHC 1或IHC 2 /ISH-)、不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，无论激素受体( HR )的状态如何，与化疗相比，enhertu(trastuzumabderuxtecan )治疗无进展...
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Mounjaro能够显著减缓2型糖尿病慢性肾脏病进展

Mounjaro是美国FDA批准的首个也是唯一的GIP/GLP-1受体激动剂，Mounjaro同时也是近10年来批准上市的首个新型降糖药物。...
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Evrysdi(risdiplam)获FDA批准用于脊髓性肌萎缩症婴儿患者

美国食品药品监督管理局( FDA )将扩大evrySDI(risdiplam )的批准范围，将患脊髓性肌萎缩症( SMA )的婴儿包括在内,到目前为止，这种治疗只批准给两个月以上的患者。...
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Fyarro获FDA批准用于成人晚期罕见肉瘤

美国食品药品管理局( FDA )批准了Fyarro （西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒，nab-sirolimus，ABI-009）静脉注射剂，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤( malignant，PECo...
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Aduhelm治疗阿尔茨海默氏症是否有明显效果？

FDA批准渤海健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducanumab，阿杜那单抗），用于阿尔茨海默病( ad )的治疗。Aduhelm通过加快批准程序获得批准，从而使患者能更快地接受药物治疗。...
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欧盟有条件批准Lunsumio用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤

欧洲委员会宣布，授予了在CD20xCD3T细胞上结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)的有条件发售许可，用于治疗接受至少两种既往系统治疗的复发性或难治性( R/R )滤泡型淋巴瘤( FL )成年患者...
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Farydak治疗多发性骨髓瘤改善中位数无进展生存期

2015年，欧洲委员会批准了Farydak联合硼替佐米*和地塞米松用于接受至少两种治疗方案(包括硼替佐米和一种免疫调节剂) IMiD )的成人复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者。...
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β-地中海贫血患者长期使用Luspatercept治疗，红细胞输血依赖性降低

Luspatercept (Reblozyl)是一种甲状腺成熟剂，在美国被批准用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的β-地中海贫血患者的贫血。...
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FDA批准Amvuttra作为hATTR淀粉样变性多发性神经病新药

美国食品药品监督管理局( FDA )批准Amvuttra(Vutrisiran )用于治疗成人遗传细胞分裂素介导的( hATTR )淀粉样变性多发性神经病。...
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肌萎缩侧索硬化症药物Albrioza在加拿大获批

Albrioza（sodium phenylbutyrate and taurursodiol，苯丁酸钠和牛磺酸二醇），用于治疗肌萎缩侧索硬化症( ALS )。...
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Isturisa（osilodrostat）用于库欣病需要注意什么？

Isturisa是一种处方药，用于治疗成人库欣病 : 不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。...
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Winlevi治疗12岁以上寻常痤疮患者有哪些注意事项

WinLevi(Clascoterone1% )乳膏是皮肤(局部)处方药，用于12岁以上人群寻常痤疮的治疗。...
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Brukinsa治疗CLL/SLL效果预后优于苯达莫司汀/利妥昔单抗

泽布替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的补充新药申请目前正在FDA审查中，新的研究数据显示，其凭借提高的选择性和更少的脱靶效应，...
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FDA批准利妥昔单抗生物类似药Riabni治疗类风湿性关节炎

安进（Amgen）宣布美国食品药品管理局( FDA )批准了Riabni（rituximab-arrx，利妥昔单抗），与甲氨蝶呤联合使用用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子( TNF )拮抗剂应答不充分的中度至重度活动...
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Fyarro用于罕见肉瘤时需要注意哪些？疗效如何？

( FDA )批准Fyarro (西洛他丁结合型纳米粒)用于混悬液注射，供患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤（PEComa）的成人使用。...
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FDA批准非典型横纹肌样、畸胎样肿瘤新药paxalisib为孤儿药

美国食品药品监督管理局( FDA )已批准PI3K/AKT/mTOR通路脑渗透抑制剂paxalisib作为孤儿药，作为不典型横纹肌样和畸形样肿瘤患者的潜在治疗选择。...
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欧盟批准子宫肌瘤创新疗法Yselty (linzagolix)

ObsEva和Theramex共同获得了欧洲委员会( EC )批准发售口服促性腺激素释放激素( GnRH )拮抗剂Yselty（linzagolix）,用于治疗育龄期成年女性( 18岁以上)子宫肌瘤(UF)中度至重度症状。...
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FDA批准克罗恩病药物Skyrizi（risankizumab）

美国FDA批准skyrizi(risankizumab )用于中重度克罗恩病( CD )成年患者的治疗。Skyrizi是第一个接受批准治疗的患者组的特异性靶点白细胞介素-23(il-23 )的抑制剂。...
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Kymriah在临床数据显示可维持持久缓解和长期存活

诺华公司公布了对CAR-T细胞疗法Kymriah用于复发或难治性(r/r) B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成人患者进行的ELIANA pivotal临床试验的长期结果。 ...
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Leqvio可持续降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)

数据显示，动脉粥样硬化性心血管病( ASCVD )、ASCVD风险增高或杂合子家族性高胆固醇血症)患者除他汀类药物治疗外，Leqvio每年2次给药可持续降低低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )。...
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新数据表明INGREZZA持续改善亨廷顿舞蹈病

FDA批准的用于治疗成人亨廷顿病( HD )相关舞蹈病的ingrezza(valbenazine，缬苯那嗪)新数据，包括来自3期KINECT-HD研究的探索性结果。...
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Fyarro作为恶性血管周围上皮样细胞肿瘤首个靶向药被纳入《NCCN指南》

美国食品和药物管理局( FDA )批准了假手术( sirolimusprotein-bound particles [ albumin-bound ] )，也称为nab-sirolimus，西罗莫司白蛋白结合纳米粒，具体适应证是治疗局部晚期、不可切除或转移性恶性...
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FDA批准Olumiant治疗成人全身重度斑秃

礼来公司和Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准olumiant(Baricitinib，Barricitinib )，用于成人重度斑秃( AA )的首次全身治疗。...
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FDA批准Imcivree用于治疗Bardet-Biedl综合征

美国FDA批准Rhythm制药公司药物imcivree(setmelanotide )的新适应证，用于Bardet-Biedl综合征( BBS )患者的治疗，并进行体重管理。...
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