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  • FDA批准Agamree(vamorolone)治疗杜氏肌营养不良症
    杜氏肌营养不良症( DMD )是最常见的肌营养不良症，是一种罕见的危及生命的神经肌肉疾病，以进行性肌肉功能障碍为特征，最终导致不能行走、呼吸衰竭和死亡。 目前DMD的标准治疗方...
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  • FDA批准Omvoh(mirikizumab-mrkz)治疗中重度活动期溃疡性结肠炎
    礼来公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准了omvoh ) mirikizumab-mrkz，这是人源性IgG4单克隆抗体，用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。 Mirikizumab-mrkz作为人源IgG4单克隆抗...
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  • Tibsovo（ivosidenib）的适应症是什么？
    2018年7月，美国FDA批准Tibsovo（ivosidenib）上市，用于治疗复发性或难治性（R/R） IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。 2019年5月，美国FDA批准了Tibsovo的补充新药申请，用于治疗75岁及以...
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  • 美国批准特瑞普利单抗治疗复发性或转移性鼻咽癌
    5年前，特瑞普利单抗成为了我国首个获得批准的国产抗PD-1药物。现在，该药物成为了美国FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物，这是第一个进入美国市场的中国创新抗体药物。在美国的批准...
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  • Ondexxya在日获批治疗逆转抗凝血剂导致的急性大出血
    ondexxya(andeXanetalfa )是首个凝血因子（F）Xa抑制剂的解毒剂，可专门逆转FXa抑制剂阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班对经历危及生命或失控出血的患者的抗凝作用。 2022年3月29日，日本厚生...
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  • Xadago治疗帕金森病疗效优于使用安慰剂患者
    美国FDA已经批准沙芬酰胺（Xadago）可以作为伴有关期现象的帕金森病患者的辅助治疗。 沙芬酰胺（Xadago）是一种新型单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠...
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  • 免疫性血小板减少症可以使用哪些药物进行治疗？
    免疫性血小板减少症的治疗目标为维持血小板计数在安全水平、减少出血事件、降低血小板处于危象的时间和出血发生率，进而降低病死率。治疗ITP临床上常用的一线药物包括糖皮质激...
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  • FDA批准Veyonda治疗软组织肉瘤
    2022年3月30日，美国FDA已经批准Veyonda为孤儿药，这是一种idronoxil的新型专利制剂，可作为软组织肉瘤患者的潜在治疗选择。 据药物开发商Noxopharm Limited称，这是一种一流的双重作用肿瘤...
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  • 多粘菌素B（Polymyxin B）有哪些适应症？
    多粘菌素B（Polymyxin B）是一种用于治疗脑膜炎、肺炎、败血症和尿路感染的抗生素，其商品名为Poly-Rx。 虽然它对大多数革兰氏阴性感染有效，但对革兰氏阳性感染无效。 可通过静脉、...
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  • 九款FDA批准的药物可以治疗哪些疾病？
    2022年3月，美国FDA批准的九款药物分别涉及了内分泌疾病、胃和肝脏疾病、神经疾病、肿瘤等疾病。 1.ADLARITY(多奈哌齐透皮贴片) 2022年3月11日，FDA批准了Corium制药的乙酰胆碱酯酶抑制剂...
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  • Kerendia（非奈利酮）的适应症是什么？
    2021年7月，拜耳（Bayer）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）Kerendia（finerenone，非奈利酮），用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并...
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  • EMA批准Tislelizumab治疗食管癌和肺癌的审查
    2022年4月6日，诺基亚宣布欧洲药品管理局( EMA )批准了Tislelizumab的上市许可申请( MAAs )。 Tislelizumab是人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，是作为单一疗法和其他疗法联合使用而开发的。 目前，...
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  • FDA批准Tlando治疗男性性腺功能减退
    2022年3月29日，美国FDA批准了Antares Pharma, Inc.制药公司的睾酮替代疗法（TRT）口服药物Tlando (testosterone undecanoate) 十一酸睾酮，适用于与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症...
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  • Ontozry(cenobamate)可以辅助治疗局灶性发作癫痫
    2022年4月1日，Angelini Pharma宣布ontozry(cenobamate )在荷兰上市，用于辅助治疗伴或不伴继发的局部癫痫发作。 尽管至少有两种抗癫痫药物的治疗史，但仍未得到充分控制的成年患者的泛化。...
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  • PRGN-3006 UltraCAR-T对于R/R急性髓细胞白血病效果如何
    2022年4月6日，根据Precigen公司的新闻稿，FDA批准PRGN-3006 UltraCAR-T用于复发/难治性急性髓细胞白血病( AML )患者的快速通道指定。 到目前为止，在2020年6月，PRGN-3006被指定为复发/难治性AM...
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  • Igalmi (dexmedetomidine)可治疗成人精神分裂症
    BioXcel Therapeutics生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准Igalmi (dexmedetomidine)舌下膜剂用于急性治疗成人精神分裂症或双相I或II型障碍相关的激越。 FDA批准Igalmi基于两个重要...
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  • 欧盟批准Beovu(Brolucizumab)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)
    DME是糖尿病患者常见的微血管并发症，可能会损害视力，最终导致失明。 DME是发达国家成人致盲的主要原因，影响12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。 2022年3月31日，诺华制药宣...
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  • FDA批准Vijoice治疗2岁以上PIK3CA相关过度生长谱系病
    vijoice(Alpelisib )是一种核酸外切酶抑制剂，能够治疗PIK3CA相关生长谱( PROS )成人和儿童中因PIK3CA突变效应导致的罕见生长受限疾病。Vijoice通过抑制PI3K通路起作用，主要为PI3K亚型。 2022年...
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  • Verquvo可有效降低患者心衰住院和心血管原因死亡风险
    2021年1月，Bayer与默沙东MSD联合开发的开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药申请（NDA）已经获得FDA批准，治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性...
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  • Besremi是FDA批准的首个真性红细胞增多症药物
    2021年11月12日，PharmaEssentia (药华医药)公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症( PV )。 值得...
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  • Besremi（长效干扰素α-2b注射剂）可治疗哪类疾病？
    2021年11月12日，PharmaEssentia（药华医药）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。...
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  • CD30阳性复发或难治性HL和NHL患者使用NK细胞创新疗法效果良好
    2022年4月10日，Affimed公布了一项正在进行的I/II期研究最新数据，该项研究旨在评估该公司领先的先天细胞接合器(ICE)AFM13预先与脐带血来源的自然杀伤细胞(cbNK)结合，用于CD30阳性复发或...
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  • Andractim（双氢睾酮）凝胶使用说明书
    【处方药】：是 【包装规格】：80克/支，外用凝胶 【生产厂家】:法国Besins International 【商品名】:Andractim DHT 2.5% Gel 【药品名】:Dihydrotestosterone（双氢睾酮凝胶） 【中文别名】: 17-羟基...
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  • BT8009治疗尿路上皮癌患者总缓解率达50%
    2022年4月12日，Bicycle Therapeutics公司在美国癌症研究协会(aacr)年会上公布了其基于双环肽的在研疗法BT8009治疗的尿路上皮癌最新临床试验结果。注：BT8009是该公司的第二代双环肽偶联毒素...
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  • 善瞳滴眼液在近视前期使用是否有益处？
    了解儿童青少年近视防控相关知识时，我们经常听到远视储备这个词。 远视储备是儿童近视前的缓冲区，可延缓儿童近视的时间。 远视储备不足是指儿童裸眼视力正常，但散瞳后屈光...
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  • 阿尔茨海默病药物Leqembi针对淀粉样斑块清除率更高
    阿尔茨海默病患者在不久的将来可能有别的治疗选择，因为新发布的数据似乎支持备受关注的药物Leqembi（Lecanemab-irmb，仑卡奈单抗）的更方便剂型。 根据第16届阿尔茨海默病临床试验...
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  • FDA授予非酒精性脂肪性肝炎药物Pemvidutide快速通道资格
    非酒精性脂肪性肝炎( NASH )是非酒精性脂肪性肝病( NAFLD )的一种极端发展形式，NAFLD的特点是肝脏脂肪过多引起慢性炎症，通常会引起纤维化，最终导致肝硬化，增加心血管病的风险。目...
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  • 5款新药预计在2023年11月获得FDA批准
    处方药物使用者费用法案( PDUFA )的日期是指审核美国食品药品监督管理局( FDA )设定的新药申请( NDA )或生物制剂许可申请( BLA )，做出上市批准最终决定的最终期限。审查的典型周期是药...
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  • RYBREVANT：EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌靶向疗法
    据加拿大大癌症协会估计，加拿大非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中15%存在活化EGFR变异。 这种变异的频率在亚裔患者中更高(约39% )，在亚太各国更高(约47% )。和具有第三种最常见变异(...
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  • GARDASIL 9 的另一适应症：预防口咽癌和其他头颈癌
    2022年4月11日，默克宣布加拿大卫生部批准GARDASIL 9在9至45岁个人中扩大适应证，预防HPV感染。 2015年在香港发售。 顺便提一下，GARDASIL 9是加拿大首个由HPV 16、18、31、33、45、52和58型默克...
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