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​Palforzia能够有效降低患者对花生的敏感性
[ 人气:163 | 日期: 2024-03-07 | 返回 | 打印 ]


 
花生过敏是世界上最常见的食物过敏之一。花生过敏儿童和青少年的标准治疗一直是严格的花生消除饮食,以及如果意外摄入花生引起过敏反应,及时服用救援药物。目前的花生过敏免疫疗法Palforzia  通过一种称为口服免疫疗法的过程逐渐降低患者对花生的敏感性。
 
美国食品和药物管理局于2020 年1 月批准了Aimmune  Therapeutics  的Palforzia,以减少意外接触花生后可能发生的过敏反应,包括严重过敏反应。 Palforzia  治疗可在确诊为花生过敏的4 至17 岁儿童和青少年中开始,并且可在4 岁及以上继续治疗。服用Palforzia  的患者应继续避免饮食中含有花生。
 
值得一提的是,Palforzia是世界上第一个获批治疗花生过敏的药物,也是世界上第一个获批治疗所有食物过敏的药物。
 
Palforzia  给花生过敏患者服用小剂量的花生蛋白,逐渐使患者的免疫系统对花生蛋白不敏感,从而降低因在现实世界中意外接触花生成分而发生危及生命的过敏的可能性。 Palforzia是从花生中提取的蛋白质成分,含有主要的致敏蛋白,并且具有固定的成分。
 
Palforzia  的有效性得到了对美国、加拿大和欧洲约500 名花生过敏患者进行的随机、双盲、安慰剂对照临床研究的支持。通过单次口服剂量600 mg  花生蛋白(Palforzia  每日维持剂量的两倍)并评估维持治疗6 个月后未出现轻度过敏症状的受试者比例来评估疗效。
 
结果显示,Palforzia  接受者中有67.2% 耐受600 毫克剂量的花生蛋白,而安慰剂接受者中有4.0% 耐受该剂量。对于花生过敏的人。
 
在安全性方面,Palforzia  最常见的副作用包括腹痛、呕吐、恶心、口腔刺痛、瘙痒(包括口腔和耳朵)、咳嗽、流鼻涕、喉咙刺激和发紧、荨麻疹、喘息和呼吸困难。呼吸、过敏反应。哮喘未受控制的人不应使用Palforzia。
 
除了4 至17 岁的儿童外,研究人员正在研究这种免疫疗法是否可以用于1 至3 岁的儿童,以减轻过敏。阿肯色大学儿科教授、过敏与免疫学主任Stacie  Jones  等人根据顶级医学杂志《柳叶刀》(The  Lancet)在线发表的研究结果,对146 名1 至3 岁儿童进行了临床试验。 )。 做过。在这项研究中,96 名儿童每天食用花生蛋白粉(Palforzia),50 名儿童食用燕麦粉作为安慰剂对照。研究发现,经过134周的每日剂量治疗后,71%的儿童能够耐受相当于16颗花生的剂量并实现脱敏,而安慰剂组的儿童只有2%。值得注意的是,停止治疗6 个月后,接受Palforzia  治疗的儿童中有21% 仍然能够耐受治疗并保持脱敏状态。
 
研究表明,开始治疗的患者越年轻,他们的过敏症状就越有可能完全缓解。他们认为,如果对免疫系统仍在发育且过敏症状较轻的人开始治疗,可能会最有效。数据显示,1岁开始治疗的儿童中有71%获得缓解,2岁时有35%获得缓解,3岁时有19%获得缓解。
 
结论:Palforzia可以治疗花生过敏,孩子越小,缓解的机会就越高。
 


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