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  • Daxxify获FDA批准用于治疗成人颈部肌张力障碍
    Daxxify(DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素) 美国食品药品监督管理局( FDA )扩大了适应证的范围，用于成人颈部肌张力障碍的治疗。...
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  • 面部血管纤维瘤凝胶HYFTOR的重要安全信息
    HYFTOR是用于皮肤(局部)的处方药，用于治疗成人和6岁以上的儿童。 他们患有一种叫做血管纤维瘤的非癌性肿瘤。 ...
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  • HYFTOR（西罗莫司）0.2%疗效和安全性如何？
    Hyftor是透明凝胶，含有0.2%的处方药西罗莫司，该成分为mTOR抑制剂。...
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  • 结节性硬化症面部血管纤维瘤新药Hyftor获批
    结节性硬化症( TSC )是一种遗传性疾病，良性肿瘤可累及全身。 这些肿瘤可能引起自闭症、智力障碍、癫痫等行为和神经系统症状。 约75%至80%的患者出现面血管纤维瘤，与TSC相关的面部...
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  • Hyftor（sirolimus，西罗莫司外用凝胶）有哪些常见问题
    HYFTOR是FDA批准的第一类和唯一用于治疗面血管纤维瘤相关疾病的外用药。适用于成人和6岁以上的儿童。 HYFTOR是透明凝胶，含有mTOR抑制剂西罗莫司。...
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  • Hyftor获批可治疗结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤
    美国批准发售0.2%的Hyftor(SirolimusTopicalGel，西罗莫司外用凝胶)治疗成人和6岁以上儿童结节性硬化症相关的面血管纤维瘤。...
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  • HYFTOR 0.2% 适应症 不良反应 注意事项
    HYFTOR （西罗莫司外用凝胶）0.2%是FDA批准的首个也是唯一一种治疗成人和6岁以上儿童结节性硬化综合征（TSC）相关面部血管纤维瘤的外用药物。...
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  • HYFTOR（西罗莫司外用凝胶）0.2%药品说明书
    HYFTOR适用于治疗与6岁及以上成人和儿童结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。...
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  • FDA批准Enhertu作为HER2低表达乳腺癌首个靶向药物
    FDA批准了enhertu用于治疗不可切除或转移性HER2低表达(免疫组织化学[IHC]1或ih C2 /原位杂交[ISH]-阴性)乳腺癌患者，这些患者在转移性环境中接受过化疗或完成辅助化疗。...
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  • FDA批准Opzelura治疗12岁以上轻中度特应性皮炎和白癜风
    FDA批准了OpzElura（ruxolitinib、芦可替尼、鲁索替尼、1.5%乳膏剂)的新适应证。 该药为非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂，用于成人和青少年(年龄12岁)患者，局部治疗非节段型白癜风...
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  • Aduhelm治疗阿尔茨海默症有哪些注意事项和不良反应？
    2021年06月，FDA宣布将加速批准美国Biogen公司Aβ淀粉样蛋白抗体Aduhelm (aducanumab-avwa，阿杜那单抗注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。...
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  • Cosela获批用于减少广泛期小细胞肺癌引起的骨髓抑制
    美国FDA已批准Cosela (曲拉西利，trilaciclib )用于减少广泛时期小细胞肺癌化疗所致的骨髓抑制。 Cosela可能通过抑制CDK4/6酶减少化疗所致骨髓细胞损伤。...
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  • Entocir用于治疗克罗恩病是否有效？
    Entocir（budesonide 布地奈德）是一线抗炎药和局部作用糖皮质激素，用于诱导和维持轻度至中度盲肠返流克罗恩病(胶囊)和溃疡性结肠炎)的缓解和活性物质的缓解。...
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  • FDA已批准Biktarvy作为HIV-1儿童感染者新药
    FDA 已经批准了Biktarvy 用于体重至少14 kg至小于25 kg的已实现病毒学抑制、或刚开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者。...
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  • 曲妥珠单抗治疗HER2+晚期乳腺癌可有效改善PFS
    曲妥珠单抗(T-DXd；Enhertu)治疗可使HER2阳性的不可切除和/或转移性乳腺癌患者获得具有统计学意义和临床意义的无进展生存期( PFS )改善，这些患者以前接受过kadcyla(T-DM1 )治疗。...
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  • 美国NCCN指南建议Trodelvy成为三阴性乳腺癌为首选方案
    2022年8月3日，吉利德公司是美国《NCCN指南》对Trodelvy (通用名称： sacituzumab govitecan-hziy； 戈沙妥珠单抗）两种转移性乳腺癌使用的最新修订。...
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  • Retevmo3期非小细胞肺癌研究中显示改善无进展生存期
    selpercatinib(RETevmo )作为ret融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的初始治疗，与铂类化疗联合培哚普利(合并或不合并鲍氏单克隆抗体)相比，无进展的生存期有统计学意义和临床意义的...
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  • FDA批准Akeega作为转移性去势抵抗性前列腺癌双作用片剂
    美国食品和药物管理局( FDA )批准Akeega（niraparib/abirateroneacetate,尼拉帕尼/醋酸阿比特龙(AA))，与泼尼松联合使用，用于治疗在FDA批准试验中检测到有害或疑似有害BRCA阳性转移性去势抵抗性...
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  • 怀孕和哺乳期间可以使用Entocort吗？
    Entocort（Budesonide，布地奈德）是一种靶向肠道的类固醇。...
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  • Enhertu有助于延缓了HER2阳性转移性乳腺癌扩散
    2022年8月，阿斯利康公司宣布与日本第一三共公司合作开发的Enhertu延缓了先前接受治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌的生长和扩散。...
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  • 欧盟批准Verquvo作为慢性心力衰竭新药
    欧盟委员会（EC）批准拜耳（Bayer）公司的Verquvo（vericiguat，2.5mg，5mg，10mg片剂），用于近期发生了需要静脉（IV）治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰...
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  • 美国批准输血依赖性β地中海贫血新药Zynteglo上市
    由luebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo（betibeglogene autotemcel，beti-cel）在美国获批上市，用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者...
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  • FDA批准Vonjo治疗骨髓纤维化伴贫血患者的申请
    2022年8月，美国FDA已经接受了Vaonjo（pacritinib，帕瑞替尼）用于骨髓纤维化伴贫血患者的新药申请。...
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  • FDA批准Tabrecta治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌
    美国FDA公布授予了Tabrecta(capmatinib，卡马替尼)常规批准，用于治疗经FDA批准的测试检测具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变的成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。...
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  • 欧盟批准Pepaxti作为难治性多发性骨髓瘤新药
    Pepaxti作为一种与烷化剂（alkylating agent）偶联的亲脂肽，可以快速并具选择性地将细胞毒杀药剂递送至肿瘤细胞。...
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  • BTK抑制剂Remibrutinibn有助于改善慢性自发性荨麻疹症状
    remibrutinib是选择性丁基锡激酶( BTK )抑制剂。...
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  • TALVEY作为第二款RRMM双特异性抗体获FDA加速批准
    ( FDA )加速批准将Talvey(Talquetamab-tgvs )用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤的成年患者。...
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  • Mepolizumab可帮助减少重度哮喘儿童病情恶化
    美泊利珠单抗(Nucala，Mepolizumab )治疗的易发生嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童和青少年哮喘发作减少。 ...
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  • FDA已批准Xadago作为帕金森病疗法
    2017年3月21日，美国FDA批准沙芬酰胺Xadago(safinamide)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，经历了“闭锁”发作加剧的帕金森病。...
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  • 欧盟已批准Crysvita成为肿瘤相关骨软化症新药
    欧洲委员会批准了Crysvita（ burosumab，布罗索尤单抗）治疗在1至17岁的儿童和青少年和成年人中与肿瘤诱导的骨质软化症（TIO）中与磷酸间充质肿瘤（PMT）相关的FGF23相关性低磷酸酯（PM...
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