吉利德Zydelig(idelalisib)早在2014年7月23日就获得了美国 FDA批准用于治疗三种类型的血癌，分别是慢性淋巴细胞性白血病（CLL)、复发性滤泡型B细胞淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（...

Zydelig(idelalisib) 治疗⑴复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，与利妥昔单抗联用，在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗 适当治疗患者。 ⑵复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次...

REZUROCK(belumosudil)是一种获批用于治疗12岁及以上的，既往至少接受过两次失败的系统治疗(全身治疗)的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的口服激酶抑制剂。...

Wixela Inhub 是一种含有皮质类固醇和长效β2-肾上腺素能激动剂 (LABA) 的组合产品，适用于治疗 4 岁及以上患者的哮喘以及慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞的维持治疗和减少恶化。...

Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布，欧盟委员会已批准 KAFTRIO(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) 与 ivacaftor 联合治疗囊性纤维化跨膜电导调节因子 ( CFTR ) 基因中至少有一个F508del突变的6 至 11 岁患者...

淋巴瘤是起源于淋巴结和/或结外淋巴组织的一组异质性肿瘤，主要分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两大类，后者更为多见...

Benicar (Olmesartan Medoxomil)是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂，适用于单独或与其他抗高血压药物一起治疗高血压，并用于降低血压。...

免疫治疗药物为何成为明星产品 随着医学科技的不断发展，就现代医学来说，很多科研人员表示单纯攻癌是远远不够的，还需要利用患者自身的免疫力来抗癌，以达到更好的治疗效果。...

Biktarvy(必妥维/比克恩丙诺片)治疗艾滋病中文说明书 根据吉利德的新闻稿，bictegravir 的两项 3 期研究（研究 1489 和研究 1490）的 5 年累积结果显示，在接受 B/F/TAF 治疗并在研究中持续...

吉利德发布Yescarta治疗大B细胞淋巴瘤5年随访数据 吉利德子公司 Kite 宣布了 axicabtagene ciloleucel (Yescarta) 用于治疗难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 的 ZUMA-1试验的 5 年阳性随访数据。 在所有接...

Axi-cel证明CAR T细胞疗法优于大B细胞淋巴瘤标准治疗 根据美国血液学会 2021 年会议上发表的一项研究，来自ZUMA 试验初步分析的数据表明，与侵袭性大 B 患者的标准护理相比，嵌合抗原受...

Acalabrutinib、Venetoclax、Rituxumab联合治疗对MCL有效 在美国血液学会 2021 年年会和博览会上展示的开放标签 1b 期研究，根据一项正在进行的、多中心的数据，acalabrutinib、venetoclax 和利妥昔单...

一项多中心 3 期研究将慢性淋巴细胞白血病R/R CLL 患者按 1:1 随机分组，接受每日两次口服 acalabrutinib 100 mg 或研究者选择的 idelalisib 加利妥昔单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗，直至疾病进...

OKYO Pharma Limited是一家生物技术公司，专注于发现和开发治疗炎性干眼病 (DED) 和眼痛的新型分子。近期该公司宣布其候选药物 OK-101 可通过其抗炎作用模式治疗 DED ，出使用角膜神经性疼...

基因泰克宣布了对 III 期 HAVEN 6 研究的中期分析结果。结果显示 Hemlibra (emicizumab-kxwh) 在没有因子 VIII 抑制剂的中度或轻度血友病 A 患者中表现出良好的安全性和有效的出血控制。该数据...

美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo（vosoritide，伏索利肽），用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺（生长板）的软骨发育不全儿童患者，可促进线性生长。值得一...

3 期 EMERALD 试验的结果发现，与绝经后患者的标准内分泌治疗相比，研究性口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) elacestrant 显着降低了雌激素受体 (ER) 阳性/人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性...

FDA批准FoundationOne CDx作为黑色素瘤的伴随诊断 FoundationOne CDx 是一种基于下一代测序的体外诊断设备，用于检测、插入和缺失改变以及 324 个基因的拷贝数改变和选择基因重排。FDA 已批准...

FDA 已批准巴氯芬（Lyvispah，Saol Therapeutics）口服颗粒剂用于治疗多发性硬化症 (MS) 引起的痉挛，特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。Lyvispah 还可以帮助脊髓损伤和其...

FDA已批准 Octapharma 的 cutaquig(一种免疫球蛋白，皮下（人）-hipp 16.5% 溶液 ) 用于治疗 2 岁及以上患有原发性体液免疫缺陷 (PI) 的儿科患者。该机构此前已经批准了针对患有 PI 的成年人的解...

酒石酸托特罗定 IR 片剂添加到他们当前的产品组合中，这是 Detrol的通用版本。托特罗定酒石酸盐 IR 片剂可用于治疗膀胱过度活动症。...

根据在 2021 年美国血液学会年会和博览会上提交的 SEQUOIA 试验 D 组的早期结果，泽布替尼（Brukinsa，百济神州）和 venetoclax 的联合治疗在患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴...

Calquence(acalabrutinib)是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)，用于治疗既往至少接受过 1 次治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。...

卫材公司在2021美国癫痫协会（AES）年度会议展示了其抗癫痫药FYCOMPA（perampanel）的ELEVATE研究分析（AED）。ELEVATE 是一项多中心、开放标签、IV 期研究，将 FYCOMPA 作为单一疗法或首次辅助...

Olaparib (Lynparza) 是一种口服聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂。PARP 酶负责修复单链 DNA 断裂。酶抑制导致通常通过同源重组修复的双链 DNA 断裂。...

用于治疗非-酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）和其他肝脏疾病的主要候选药物 CRV431获得了美国食品和药物管理局（“FDA”）授予快速通道指定。...

根据美国心脏协会 2021 年科学会议上发表的研究，恩格列净对因急性心力衰竭住院的患者具有临床益处。这些益处包括提高生存率、降低因心力衰竭再入院的风险以及总体生活质量的改...

近日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已向其合作伙伴 BioInvent International AB 授予孤儿药物指定 (ODD)，抗 FcyRllB 抗体 BI-1206用于治疗滤泡性淋巴瘤 (FL) 。...

Biktarvy(必妥维/比克恩丙诺片)的两项 3 期研究（研究 1489 和研究 1490）的 5 年累积结果显示，在接受 B/F/TAF 治疗并在研究中持续 240 周的参与者中，≥98% 的参与者在 5 年的随访中达到并保...

Beovu 于2020年3 月 12 日获得加拿大卫生部的批准，用于根据关键的 HAWK 和 HARRIER III 期研究的结果治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD)。...