Ycanth的使用说明书包括哪些?
Ycanth(cantharidin,斑蝥素)是一种独特的药物-器械组合,一种起泡剂,包含斑蝥素(0.7%w/v)配方,通过一次性涂药器输送,用于精确的局部给药和靶向给药。Ycanth是美国FDA批准的第一种治疗传染性软疣的药物。
Ycanth(斑蝥素)外用溶液适用于2岁及以上成人和儿童传染性软疣的局部治疗。
注意事项:
1、仅用于局部使用。Ycanth不用于口腔、粘膜或眼科使用。如果口服Ycanth,可能会发生危及生命或致命的毒性。治疗后避免接触治疗部位,包括口腔接触。如果Ycanth与眼睛接触,可能会发生眼毒性。如果Ycanth进入眼睛,请用水冲洗眼睛至少15分钟。
2、局部皮肤反应:应用部位可能发生反应,包括水泡、瘙痒、疼痛、变色和红斑。避免在眼睛和粘膜组织附近以及健康皮肤上使用。如果Ycanth接触到任何意外表面或健康皮肤,请立即去除。如果发生严重的局部皮肤反应,请在建议的治疗后24小时内取出。
如口服斑蝥素用药过量可导致肾功能衰竭、胃肠道起泡和严重损害、凝血功能障碍、癫痫发作和弛缓性麻痹。
在特定人群中使用:
1、妊娠:尚无关于孕妇使用Ycanth评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险的可用数据。鉴于局部给药后斑蝥素的全身暴露量较低,预计母体使用不会导致胎儿暴露于该药物。
2、哺乳期:避免将Ycanth外用溶液应用于可能被母乳喂养的儿童。
Ycanth最常见的(发生率≥1%)反应是应用部位的以下局部皮肤反应:水疱、疼痛、瘙痒、结痂、红斑、变色、应用部位干燥、水肿和糜烂。在临床试验期间,97%接受Ycanth治疗的受试者在用药部位出现局部皮肤反应。
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