泊马度胺Pomalid用法该如何使用?
![泊马度胺](/uploads/allimg/240210/10105L050-0.jpg)
2013年2月,美国FDA批准的药物Pomalid (泊马度胺),以前至少接受过两种治疗药物,包括来那度胺( lenalidomide )和硼替佐米( bortezomib ),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
STRATUS研究包括以前硼替佐米和来那度胺治疗失败,以前接受过充分蒽环类药物治疗的患者。研究方法为:第1-21天给予聚合物胺Pomalid4 mg; 在第1、8、15和22天,给予小剂量地塞米松40mg (年龄75岁以上患者,20 mg ),直至患者疾病进展或无法耐受的毒性反应。主要研究目标是安全性,次要目标包括总应答率( ORR )、应答持续时间( DOR )、无进展生存期( PFS )、总生存期( OS )。
该研究共纳入682名RRMM患者,中位年龄66岁,确诊中位时间5.3年。以前接受的中位治疗数为5 .中位随访16.8个月; 中位治疗持续时间4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少( 49.7 )、贫血( 33 )、血小板减少症( 24.1 ) )。最常见的3/4级非血液学毒性事件是肺炎( 10.9% )和疲劳( 5.9 )。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(分别占1.6% )。ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。
用量:水吞服整粒胶囊; 不要咀嚼或打开胶囊,饭前至少服用两小时或饭后两小时。在反复28天周期的第1-21天,口服4mg每天一次,直至疾病进展; 与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在28天周期的第1、8、15和22天口服。 ≤75岁(聚合物( Pomalid ) 40mg/天; 75岁以上:聚合物胺( Pomalid ) 20mg/天。
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