KERENDIA (finerenone,非奈利酮)的使用说明书
一、指示:
KERENDIA可降低EGFR持续降低的风险,有助于终末期肾脏病心血管死亡非致命性慢性肾脏病合并2型糖尿病( T2D )患者心肌梗死和心力衰竭的住院治疗。
二、禁忌症:
1 .联合强CYP3A4抑制剂
2.肾上腺功能不全患者
三.预警和预防措施:
1 .高钾血症: KERENDIA可引起高钾血症。高钾血症的风险随肾功能下降而增加,基线钾水平高或其他高钾危险因素的患者风险更大。开始KERENDIA治疗前,测定所有患者血钾和EGFR,并测定相应剂量。如果血清钾是,请不要启动KERENDIA。大于5.0mEq/L
KERENDIA治疗期间定期测定血钾并相应调整剂量。血钾高风险患者可能需要更频繁的监测,包括同时服用抑制钾排泄或增加血钾药物的患者。
四.最常见的不良反应:
不良反应发生率为1%,比安慰剂更常见。 高钾血症( 18.3%对9 )、低血压( 4.8%对3.4 )、低钠血症( 1.4%对0.7 )。
五、薬物相互作用:
1 .强力CYP3A4抑制剂:禁忌联合KERENDIA和强力CYP3A4抑制剂。请不要同时吃葡萄柚或葡萄柚汁。
2 .中、弱CYP3A4抑制剂:开始给药或调整KERENDIA或中、弱CYP3A4抑制剂剂量时监测血清钾,适当调整KERENDIA剂量
3 .强和中度CYP3A4传感器:避免与强或中度CYP3A4诱导剂联合使用KERENDIA
六.在特定人群中使用:
1 .哺乳: KERENDIA治疗期间及治疗后1天内避免母乳喂养。
2 .肝损伤:避免KERENDIA治疗重型肝损伤( Child Pugh C ),考虑增加中度肝损伤患者血清钾监测( Child Pugh B )
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