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Inpefa(sotagliflozin)能够降低心血管死亡风险

美国食品药品监督管理局( FDA )批准inpefa(sotagliflozin )用于降低心血管死亡、心力衰竭住院和成人紧急心力衰竭就诊的风险，...
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ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)可作为小儿囊性纤维化靶向疗法

Vertex制药宣布欧洲委员会批准复方药物orkambi(lumacaftor/ivacaftor )的标签扩增，用于治疗1至2岁以下囊性纤维化)儿科患者。...
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Claudin18.2抗体zolbetuximab一线治疗胃癌获FDA审评

美国食品药品监督管理局( FDA )接受了Zolbetuximab的生物产品许可申请( BLA )，并授予了优先审查资格。一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期不能切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部( GEJ )腺癌患...
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双特异性抗体疗法Tecvayli(teclistamab)治疗多发性骨髓瘤

欧洲委员会( EC )给予了TecvaYli ( Teclistamab )作为单一疗法用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤( RRMM )患者治疗的有条件上市许可( CMA )。...
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Tecvayli（teclistamab）作为多发性骨髓瘤新药疗效如何

美国FDA已批准加速发售复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者治疗Tecvayli（Teclistamab )，这些患者已经接受了至少4种以上的前期治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。...
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多发性骨髓瘤新药Tecvayli（teclistamab）获FDA加速批准

Tecvayli（teclistamab）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，这些患者已经接受至少4种以上前期疗法，包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。...
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Tecvayli(teclistamab-cqyv)说明书

Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前已经接受了至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。...
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杨森teclistamab治疗多发性骨髓瘤疗效良好

杨森制药宣布，已向美国食品药品管理局( FDA )提交了teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）的生物产品许可证申请( BLA )，用于治疗复发或难治性( R/R )多发性骨髓瘤( MM )。...
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CAR T疗法KYV-101治疗难治性狼疮肾炎

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准KYV-101用于治疗难治性狼疮肾炎(LN)患者的快速通道指定。...
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口服疗法Rimegepant可用于治疗偏头痛

口服小分子CGRP拮抗剂Rimegepant (Vydura)治疗阵发性偏头痛，这是NICE首次推荐了一种预防偏头痛的口服疗法。...
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LUMRYZ可治疗发作性睡病猝倒或白天过度嗜睡

Lumryz（sodium oxybate，羟丁酸钠缓释口服混悬剂）用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )现已在美国上市，这是一种单剂量治疗方法...
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缺铁性心力衰竭静脉铁替代疗法Injectafer获FDA批准

美国食品药品管理局( FDA )扩大了inject afer ( ferriccarboxymaltose，羧基麦芽糖铁注射液)的适应症。用于治疗纽约心脏协会( NYHA )/级心力衰竭成人患者缺铁症，提高运动能力。...
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Prevymis用于预防高危成人肾移植受者的巨细胞病毒疾病

美国食品药品监督管理局( FDA )批准prevymis(letermovir )扩大适应症。...
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Jemperli+化疗可治疗dMMR/MSI-H子宫内膜的sBLA

FDA 接受jemperli(dostarlimab )联合化疗错配修复缺陷( dMMR ) /微卫星不稳定性高)原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者补充生物制剂许可申请( sBLA )，Jemperli(Dostarlimab )是一种抗PD-1单克隆抗...
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RP-A601获批可治疗PKP2致心律失常性心肌病

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了RP-A601的快速通道和孤儿的药物名称。用于治疗引起plakophilin-2相关心律失常的心肌病( PKP2-ACM )。...
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靶向HER2药物Enhertu对于治疗多种类型肿瘤有益处

由阿斯利康和第一三共制药共同研发的一种用于治疗某些乳腺癌、胃癌和肺癌的靶向药物Enhertu现在有了新的临床试验数据，表明这种疗法可以用于治疗无论是在身体那个部位发现的更多...
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偏头痛急性鼻喷雾剂Zavzpret(zavegepant)上市

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准辉瑞公司的Zavzpret (zavegepant)上市，用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛，但不适用于偏头痛的预防性治疗。...
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Leqembi(lecanemab)获批作为阿尔茨海默病新药使用

近日，美国食品药品监督管理局( FDA )宣布，由日本制药公司卫材和渤海健联合开发的阿尔茨海默病( AD )新药leqembi(lecanemab )已从加速批准转为传统批准。...
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Reproxalap滴眼液在试验中显示可减少患者眼部瘙痒

Aldeyra生物技术公司公布了在研新药reproxalap 0.25%滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的3期INVIGORATE-2临床试验的积极顶线结果。...
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首个儿童功能性便秘处方疗法LINZESS(linaclotide)获FDA批准

美国FDA已批准LINZESS(linaclotide) 的新适应症：用于治疗6至17岁患者的功能性便秘(FC)。...
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12个月以上患者的Alagille综合征胆汁淤积性瘙痒可使用Bylvay

Ipsen公司宣布美国FDA已批准Bylvay(odevixibat)用于治疗12个月以上年龄的Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。Bylvay是一种每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂(IBATi ),在小肠局部发...
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efinopegdutide治疗非酒精性脂肪性肝病临床结果显著

efinopegdutide与GLP-1激动剂活性对照比较，明显降低患者肝脏脂肪水平。...
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第3个JAK抑制剂Vonjo用于治疗血小板减少性骨髓纤维

Vonjo适用于血小板计数低于50×10⁹/L的中危或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者。...
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FDA批准Columvi作为首个固定疗程治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

美国FDA已批准Columvi(glofitamab，格菲妥单抗) 用于治疗在接受两个或更多系统治疗后，复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者。...
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Lexapro获批用于治疗7岁及以上儿童的广泛性焦虑症

5月17日，美国食品药品监督管理局( FDA )已经批准Lexapro ( EScitalopram )用于7岁以上儿童患者广泛性焦虑症( GAD )的治疗。到目前为止，这种疗法只能使用于成年患者。...
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心血管疾病抗炎症药Lodoco可降低中风心脏病死亡风险

美国食品药品管理局( FDA )批准了lodoco(colchicine )用于降低动脉粥样硬化( ASCVD )或心血管病多种危险因素成人患者心肌梗死( MI )、脑卒中、冠状动脉血管重建、心血管的风险。...
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FDA批准新型低容量结肠镜检查制剂Suflave上市

根据Sebela Pharmaceuticals公司的新闻稿，美国食品药品监督管理局( FDA )将Suflave (聚乙二醇、硫酸钠、氯化钾、硫酸镁、氯化钠口服溶液)用于成人结肠镜检查。...
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Talzenna+恩杂鲁胺获批治疗HRR基因突变的mCRPC

美国 FDA批准Talzenna联合XTANDI用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。...
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FDA批准Xacduro可用于不动杆菌属细菌治疗医院获得性肺炎

Innoviva公司的细菌性肺炎药物Xacduro获得了美国FDA批准，用于18岁或以上患有由鲍曼醋酸钙不动杆菌敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的患者。...
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HR阳性乳腺癌新治疗手段：Capivasertib+氟维司群

capivasertib联合氟比洛芬酯组降低了50%的疾病进展或死亡风险。...
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