2021年，Agios公司在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会( ASCO GI )上发表靶向抗癌药物艾伏尼布（TIBSOVO，ivosidenib）治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析，包括成熟的总生存期（OS）结果。
这项研究在以前接受过的IDH1突变胆管癌患者中进行。 最终分析显示，与安慰剂组相比，艾沃尼治疗组患者在次要终点操作系统方面有所改善，但未达到统计学意义。具体数据为：艾沃尼治疗组患者中位OS为10.3个月，安慰剂组患者中位OS为7.5个月( 95%CI:0.56-1.12 )； 单侧p=0.093 )。
值得一提的是，临床方案规定，接受安慰剂治疗的患者在疾病进展时可转为艾伏尼布( TIBSOVO，ivosidenib )治疗，实际上安慰剂组中高比例患者( 70.5% )转为艾伏尼布治疗。基于保秩结构失效时间( RPSFT )模型，预选交叉调整分析结果显示，安慰剂组患者中位OS为5.1个月) HR=0. 49，95 % ci 0.340.70，单侧p小于0.0001。研究中观察到的安全性与以前公布的数据一致。
IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于多种肿瘤中，包括急性髓系白血病( AML )、胆管癌和神经胶质瘤。 艾沃尼是同类首个具有选择性、抗IDH1基因突变癌的强有力的口服靶向抑制剂。
在监管方面，爱沃铌( TIBSOVO，ivosidenib )于2018年7月获得美国FDA批准，检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒) (用于证实存在IDH1突变复发性或难治性急性髓系白血病( R/R AML )成年患者。 这次的批准是，作为首次获得FDA批准的治疗IDH1突变R/R AML的药物。
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