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2016年09月23日 16:01
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罕见血液病(BPDCN)新药Elzonris说明书
Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素,用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。...
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Sogroya(somapacitan-beco injection)说明书
Sogroya是一种处方药,含有人体生长激素,与人体内的生长激素相同。Sogroya通过皮下注射给药,用于治疗生长激素分泌不足的成人。目前尚不清楚Sogroya对儿童是否安全有效。...
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痛风药物-普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)
普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)是一种聚乙二醇尿酸特异性酶,是用于成人患者常规治疗难治治疗慢性痛风。...
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罗特西普Reblozyl说明书
Reblozyl可以用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血;...
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RET融合阳性甲状腺癌新药-Gavreto(pralsetinib 普拉西替尼胶囊)
GAVRETO是一种激酶抑制剂,可通过FDA批准的试验检测到,用于治疗转染(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)期间转移性重排的成年患者。...
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红斑狼疮(SLE)新药-Benlysta贝利木单抗说明书
BENLYSTA是一种B-淋巴细胞刺激剂(BLyS)-特异性抑制剂适用于治疗正在接受标准治疗的有活动性,自身抗体-阳性,全身性红斑狼疮成年患者。...
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转移性非小细胞肺癌新药-Gavreto(普雷西替尼)说明书
Gavreto是一种RET激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。...
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癫痫新药-Sesquient(磷苯妥英钠)说明书
Sesquient是一种抗惊厥药,用于治疗成人患者的全身强直阵挛性癫痫持续状态;预防和治疗成人患者神经外科手术期间发生的癫痫发作...
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晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)说明书
Orgovyx是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。...
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膀胱过度活动症口服新药-Gemtesa(维贝格龙)说明书
Gemtesa是一种β-3肾上腺素能激动剂,适用于成人膀胱过度活动症(OAB)的治疗,其症状包括尿急,尿急和尿频。...
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高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗Fasenra说明书
贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)适用于高嗜酸性粒细胞综合征(HES),高嗜酸性粒细胞哮喘,嗜酸性肉芽肿性多血管炎,适用于用高剂量吸入性糖皮质激素加长效β受体激动剂药物不能控制...
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骨质疏松症药物Evenity(romosozumab-aqqg)说明书
Evenity被指示用于治疗骨质疏松症在绝经后在高风险妇女骨折,定义为曾有骨质疏松性骨折,或者多种骨折危险因素; 或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。...
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原发性高草酸尿1型新药Oxlumo(Lumasiran)说明书
Oxlumo是一种HAO1导向的小干扰核糖核酸(siRNA),用于治疗原发性1型高草酸尿症(PH1),以降低儿童和成人患者的尿草酸盐水平。...
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Danyelza(naxitamab-gqgk)说明书
Danyelza用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。...
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遗传性血管性水肿新药Orladeyo(berotralstat)说明书
Orladeyo是一种处方药,用于预防成人和12岁及以上儿童遗传性血管性水肿(HAE)的发作。...
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早衰综合症新药Zokinvy(lonafarnib)说明书
Zokinvy适用于12个月及以上、体表面积为0.39 m2及以上的患者:降低哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS)的死亡率风险;用于治疗处理缺陷型早衰样核纤层蛋白病:杂合性LMNA突变,伴有progerin样...
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利鲁唑片(rilutek)中文说明书
利鲁唑片(rilutek)用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。...
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新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)中文说明书
Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)用于18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP):鲍曼不动杆菌复合群、大肠...
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Verquvo (vericiguat 维利西呱片)说明书
VERQUVO是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于降低有症状的慢性心力衰竭和射血分数低于45%的成人因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂后的心血管死亡和心力衰竭住院的风险。...
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Lupkynis(voclosporin capsules)说明书
Lupkynis是一种处方药,与其他药物一起用于治疗成人活动性狼疮性肾炎。...
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口服RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)说明书
Retevmo(selpercatinib)治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;...
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Cabenuva(Cabotegravir/Rilpivirine)卡博特韦/利匹韦林注射混悬液说明书
用于治疗接受稳定方案已实现病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)、无任何治疗失败史、对cabotegravir或rilpivirine均无已知或疑似耐药的HIV-1成人感染者,取代其但前的抗逆转录病毒(ARV)方...
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骨髓保护剂Cosela(trilaciclib)说明书
Cosela是一种激酶抑制剂,在使用含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前,可降低成年患者化疗引起的骨髓抑制的发生率广泛期小细胞肺癌的治疗方案。...
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杜氏肌营养不良症新药Amondys 45(casimersen)注射剂说明书
Amondys 45是一种反义寡核苷酸,适用于已确诊DMD基因突变且适合外显子45跳跃的患者,用于治疗Duchenne肌营养不良症( DMD )。...
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晚期肾细胞癌靶向新药Fotivda(tivozanib,替沃扎尼)说明书
FOTIVDA是一种激酶抑制剂,适用于在两次或更多次先前的全身疗法后治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。...
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Ukoniq(Umbralisib)说明书
已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。...
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Bactrim 5ml 400mg/80mg复方新诺明注射剂说明书
本品的主要适应为敏感菌株所致的尿路感染、2岁以上小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作、成人慢性支气管炎急性发作等。...
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Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)说明书
Breyanzi是一种CD19导向的遗传修饰自体T细胞免疫疗法,适用于治疗成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤,经过两种或多种全身治疗,包括未另行说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由惰性淋巴...
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Daliresp (Roflumilast,罗氟司特)说明书
Daliresp适用于患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支气管扩张剂治疗后FEV1低于预测的50%)的维持治疗,该疾病与有频繁恶化病史的成人慢性支气管炎有关,是支气管扩张剂治疗的补充。...
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安必素AmBisome®注射用两性霉素B脂质体说明书
Ambisome(Lipozomal amphotericin B,脂质体两性霉素B)注射用是一种无菌,无热原的冻干产品,用于静脉输液。...
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