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Pieris公司获得Cinrebafusp Alfa治疗胃癌的孤儿药指定

美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 cinrebafusp alfa (PRS-343) 孤儿药称号，这是一种 4-1BB/HER2 双特异性药物，用于治疗 HER2 高表达和 HER2 低表达的胃癌。...
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FDA授予Lecanemab治疗阿尔茨海默病的突破性疗法认定

美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 Lecanemab (BAN2401) 突破性疗法认定，这是一项研究用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白 β (Aβ) 原纤维抗体。...
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FDA批准Verkazia用于治疗儿童和成人春季角结膜炎

美国FDA已批准 Verkazia（环孢素眼用乳液）0.1% 滴眼液用于治疗儿童和成人春季角结膜炎 (VKC)。...
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apraglutide获得FDA孤儿药指定，治疗急性移植物抗宿主病

FDA 已授予 apraglutide 孤儿药称号，这是一种为罕见胃肠道 (GI) 疾病开发的下一代长效 GLP-2 类似物，用于预防治疗急性移植物抗宿主病 (aGVHD)。...
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新疗法Opdivo+Yervoy获批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤

罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-...
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拉帕替尼泰立沙 Lapanix 250mg印度版说明书_价格_功效_副作用

【拉帕替尼泰立沙 Lapanix 250mg 简述】拉帕替尼(Lapatinib)是一类口服小分子靶向药物，用于HER2表达过度的，接受过蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗（又名赫赛汀）治疗过的晚期或转移性乳...
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阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）在香港怎么购买

阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）又名阿培利司，是一类激素受体激酶抑制剂，可与富维司坦联合用药，用于HER2阴性、激素受体HR阳性，在内分泌药物治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌...
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阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）在香港买要多少钱

阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）目前还没有在大陆上市，只能通过香港或台湾的境外渠道，向欧洲或美国进行订购，但因为汇率一直是浮动的关系，因此，阿博利布PIVIKTO（Alpelisib f...
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阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）在香港购买的手续有哪些

阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）又名阿培利司，是一类激素受体激酶抑制剂，可与富维司坦联合用药，用于HER2阴性、激素受体HR阳性，在内分泌药物治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌...
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阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）在香港买流程是什么

阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）又名阿培利司，是一类激素受体激酶抑制剂，可与富维司坦联合用药，用于HER2阴性、激素受体HR阳性，在内分泌药物治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌...
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阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）怎么购买

阿博利布PIVIKTO（Alpelisib film coated）又名阿培利司，是一类激素受体激酶抑制剂，可与富维司坦联合用药，用于HER2阴性、激素受体HR阳性，在内分泌药物治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌...
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口服疗法Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症

罗氏（Roche）近日公布了口服药物Evrysdi（risdiplam）治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）全球性2/3期FIREFISH研究第2部分新的2年数据。该研究在入组时年龄为1-7个月大的有症状1型SMA婴儿中开展。...
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首款“橘皮组织”新药Qwo(溶组织梭菌胶原酶，

远藤国际公司（Endo International plc）近日宣布，评估Qwo（collagenase clostridiumhistolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶，CCH）用于成年女性治疗臀部中度至重度脂肪团（cellulite，也称为橘皮组织）...
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全球首个靶向EGFR的单抗Erbitux用于头颈癌和结直肠

近日，美国FDA批准了礼来全球首个靶向EGFR的单抗Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）一种新的剂量方案：500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次（Q2W），用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的...
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RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）说明书_价格_功效与

2020年5月8日，美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo Oncology 的口服RET抑制剂 Retevmo （ selpercatinib ）上市，用于治疗：1）晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2）需...
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Fotivda（tivozanib，替沃扎尼）说明书_价格_功效与

【生产厂家】 :AVEO Oncology 【商品名】 :Fotivda 【英文名】:tivozanib 【中文名】:替沃扎尼（Tivozanib）【替沃扎尼（Fotivda）作用机理】 Tivozanib是一种酪氨酸激酶抑制剂。体外细胞激酶试...
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艾伏尼布TIBSOVO(ivosidenib)说明书_价格_功效和副作

美国食品和药物管理局批准TIBSOVO（艾伏尼布， ivosidenib ）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074839）...
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Ukoniq（Umbralisib）说明书_价格_功效与副作用

Ukoniq（Umbralisib）中文说明书 2021年02月09日，TG Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Ukoniq（Umbralisib），用于治疗：（1）已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治...
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Bactrim复方新诺明注射剂说明书_价格_功效与副作

【处方药】：是【包装规格】：针剂，5ml（400mg/80mg）,1支/盒【生产厂家】：罗氏制药【商品名】: Bactrim 【药品名】 :Paediatric Compound Sulfamethoxazole，复方新诺明注射液Bactrim，复方...
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Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）说明书_价格_功效与

百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（...
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Andractim DHT 2.5% Gel.80g（双氢睾酮外用凝胶）

[ 人气:84 | 日期: 2021-03-22 | 返回 | 打印 ] Andractim 双氢睾酮适应症： 1.治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢，例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓，以...
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VEGFR药物Fotivda用于肾细胞癌（RCC）成人患者在美

AVEO Oncology公司近日宣布，靶向抗癌药Fotivda（tivozanib），该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），Fotivda于2021年3月10日获得美国FDA批准：用于治...
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Fotivda（tivozanib）用于三线治疗复发/难治性晚期肾

2021年03月10日，AVEO Oncology公司宣布，美国FDA批准 Fotivda （ tivozanib ）用于三线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。该批准基于关键性3期临床研究TIVO-3的积极结果。在这项试...
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RET抑制剂Retsevmo治疗晚期肺癌/甲状腺癌

2021年3月11日，据外媒报道，英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可，用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。特别是，该授权包括 Restevmo （ Selpercatinib ）...
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晚期肾细胞癌新药Fotivda（tivozanib，替沃扎尼）说

【生产厂家】 :AVEO Oncology 【商品名】 :Fotivda 【英文名】:tivozanib 【中文名】:替沃扎尼（Tivozanib）【替沃扎尼（Fotivda）作用机理】 Tivozanib是一种酪氨酸激酶抑制剂。体外细胞激酶试...
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艾伯维Humira（修美乐）获批治疗中重度活动性溃

2021年2月24日，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名：修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISI...
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骨髓保护剂Cosela（trilaciclib）说明书_价格_功效与

骨髓保护剂Cosela（trilaciclib）中文说明书全球首款骨髓保护剂 Cosela（trilaciclib）是第一种也是唯一获得FDA批准的疗法，有助于主动向接受化疗的广泛期小细胞肺癌患者提供多谱系骨髓保...
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新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq用于淋巴瘤

TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Ukoniq（umbralisib，200mg片剂），用于治疗：（...
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JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）乳膏剂用于治

2021年02月19日，Incyte公司宣布，美国FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）乳膏剂新药申请（NDA），用于治疗特应性皮炎(AD)。此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III期临床...
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Panzyga(免疫球蛋白10%)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多

2021年02月12日，美国食品和药物管理局（FDA）批准辉瑞（Pfizer）代理的Octapharma AG制药公司的Panzyga（静脉注射用人类免疫球蛋白，10%液体制剂）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于...
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