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ARO-HIF2:透明细胞肾细胞癌的试验公布积极中期结果

ARO-HIF2 用于治疗透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者的 1b 期剂量探索研究已成功招募了 17 名患者，并表明该药物在每周高达 525 毫克的剂量下具有良好的耐受性。 AROHIF21001 1b 期研究旨在评估...
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肿瘤学概述：简述纳武单抗免疫疗法

截止目前，Nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) 作为一种免疫疗法，已获得 FDA 批准用于 11 种癌症适应症，其中1 种已于近日被批准与某些化疗联合用于胃癌的初始治疗。这一最新动态标志着...
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FDA授予用于治疗Stargardt病的ALK-001突破性疗法指定

Alkeus Pharmaceuticals生物制药公司今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA)已授予ALK- 001用于治疗Stargardt病。...
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开拓药业GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮获FDA IND许可

美国食品和药物管理局（FDA）已批准其治疗雄激素性脱发 (AGA) 和痤疮受试者的新药 GT20029 的研究新药 (IND) 申请。...
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FDA授予Tezepelumab治疗哮喘的优先审查权

根据安进的一份新闻稿，tezepelumab 的生物制剂许可申请 (BLA) 已被 FDA 接受，并被授予治疗哮喘的优先审查权。...
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肺炎球菌疫苗ASP3772获得FDA突破性疗法称号

II 期数据显示，由Affinivax 和Astellas Pharma开发的候选疫苗具有良好的耐受性，并产生了针对致命细菌感染的抗体反应。...
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FDA批准在非霍奇金淋巴瘤/白血病临床试验中加速给药

AVM Biotechnology 公司在近日宣布 FDA 批准修改其正在进行的临床研究 AVM0703-001...
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CATS Tonometer LLC 的一次性眼压计棱镜获得FDA许可

CATS -D 一次性棱镜旨在通过使用无菌一次性尖端替代物为 Goldmann 眼压计提供更高的眼压 (IOP) 测量精度，它已经获得 FDA 批准并计划在2021年秋季上市发售。...
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Janssen宣布FDA批准DARZALEX FASPRO的联合疗法

美国食品和药物管理局（FDA）的批准DARZALEX FASPRO 结合pomalidomide 和 dexamethasone (Pd) 用于治疗已接受至少一种先前治疗的成人多发性骨髓瘤患者...
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FDA批准Darzalex Faspro用于治疗多发性骨髓瘤

美国食品和药物管理局（FDA）批准了强生的 Darzalex Faspro（daratumumab）与pomalidomide和地塞米松对多发性骨髓瘤的成年人的治疗方案...
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拜耳Kerendia获得 CKD 药物批准

Kerendia是第一个非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA) 被批准用于患有与 2 型糖尿病相关的慢性肾病的成人患者。...
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Biogen和Innocare宣布Orelabrutinib的许可和合作协议

Orelabrutinib 是一种创新的 CNS 渗透性 BTK 抑制剂，用于潜在治疗多发性硬化症...
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Galectin宣布Belapectin与KEYTRUDA联合治疗的好消息

今天该公司公布了Belapectin 1b 期临床试验扩展队列的顶级临床数据，该试验是一种半乳糖凝集素-3 抑制剂与 KEYTRUDA （派姆单抗）联合治疗转移性黑色素瘤和头颈癌患者...
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临床数据证明 ABL503/TJ-L14B的安全性和有效性

今天该公司在癌症免疫治疗杂志 (JITC) 中发布并强调了 ABL503/TJ-L14B （一种新型抗 PD-L1 X 4-1BB 双特异性抗体）的安全性和抗肿瘤功效等数据。...
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百济神州宣布KYPROLIS在中获批用于某种多发性骨髓瘤

中国国家药品监督管理局( NMPA )有条件批准注射用KYPROLIS (carfilzomib，卡非佐米) 与地塞米松联合用于治疗复发或难治性(R/R) 多发性骨髓瘤的成年患者...
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FDA扩大适应症，常规批准尿路上皮癌治疗新疗法

FDA 的官员已经扩大了 enfortumab vedotin-ejfv的批准适应症，包括不适合接受含顺铂化疗且先前接受过 1 条或更多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。...
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新型非阿片类止痛药Maxigesic IV在欧洲主要市场推出

Maxigesic IV 的首次欧洲上市，标志着这是一种耐受性良好且有效的非阿片类疼痛治疗药物。...
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牛津大学研究人员启动对潜在的广谱HIV疫苗的试验

近日，牛津大学的研究人员已经开始对一种新疫苗进行临床试验，该疫苗可能针对多种人类免疫缺陷病毒 (HIV) 变体。 ...
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Tezepelumab 获得美国 FDA 优先审评

美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了tezepelumab治疗哮喘的生物制剂许可申请（BLA）和授予优先审核。...
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ASC618二代基因治疗血友病A获得美国FDA的IND许可

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一项ASC618 的研究性新药 (IND) 申请，ASC618 是一种针对重度和中度重度血友病 A 患者的研究性第二代基因疗法。...
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NGM Bio宣布启动NGM707治疗晚期实体瘤的1/2期研究

NGM Biopharmaceuticals是一家专注于为患者发现和开发变革性疗法的生物技术公司，它宣布已在 1/2 期研究中对首位患者进行给药...
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1 型糖尿病的药物Teplizumab 疗效怎么样

美国食品和药物管理局 (FDA) 为 teplizumab 的生物制剂许可申请 (BLA)向 Provention Bio发出了完整回应函 (CRL)。...
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GSK 和 Alector 合作开发免疫神经学治疗

葛兰素史克和Alector 建立了战略合作，共同开发针对一系列神经退行性疾病的单克隆抗体候选药物，包括额颞叶痴呆、肌萎缩侧索硬化、帕金森病和阿尔茨海默病。...
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TTI-622联合阿扎胞苷和Venetoclax治疗TP53 AML的研究启动

Trillium Therapeutics Inc是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于开发用于治疗癌症的创新疗法。...
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Opthea的OPT-302获FDA对新血管性AMD的快速通道指定

美国食品和药物管理局 (FDA)已授予该公司的 VEGF-C/-D“陷阱”抑制剂 OPT-302 与抗 VEGF-A 疗法联合用于治疗新生血管相关性黄斑变性 (AMD)患者的快速通道指定。...
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4D宣布单株Megasphaera massiliensis提高CAR-T活性

4D Pharma 是一家领先开发活生物治疗产品 (LBP) 的制药公司，这是一种源自微生物组的新型药物，该公司今天宣布发表与第二代免疫肿瘤学 LBP MRx1299 提高 CAR-T 活性相关的临床研究。...
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FDA批准KEYTRUDA扩大局部晚期皮肤鳞状细胞癌的适应症

MSD公司宣布，美国FDA已批准默克的抗 PD-1疗法 KEYTRUDA 的扩展标签，作为单一疗法，用于治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 患者。...
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杭州昌思药业宣布国家药监局受理CXF11上市许可申请

杭州昌斯制药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 CXF11 上市许可申请。...
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Sonic 公司将提供检测以帮助JEMPERLI治疗子宫内膜癌

2021年4月22日获FDA批准美国提供来自罗氏诊断的VENTANA MMR RxDx小组的评估子宫内膜癌。 ...
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Sellas报告了来自卵巢癌和间皮瘤联合试验的良好数据

Sellas Life Sciences Group报告了使用 galinpepimut-S (GPS) 作为与派姆单抗 (Keytruda?) 联合疗法的I/II 期试验的积极结果。...
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