全球约有250万人受到多发性硬化症( MS )的影响,MS是一种致残和不可预测的神经系统疾病,破坏大脑与身体其他部分的沟通。 多发性硬化症的复发形式占多发性硬化症病例的大多数,特征为出现新的或恶化的生命体征或症状,随后是恢复期。
百时美施贵宝( BMS )近日分享了复发型多发性硬化症( RMS )患者zeposia ) ozanimod ( zepo sia )的长期数据。
Zeposia是每日一次的口服片剂,也是目前唯一批准的S1P受体调节剂; 以高亲和力选择性结合S1P亚型1(s1p1 )和5 ) S1P )。 在美国,Zeposia于2020年3月获得FDA批准:用于治疗成人复发型多发性硬化症( RMS ),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发疾病。 2021年5月,Zeposia经FDA批准用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎( UC )成年患者的治疗。
欧洲和美国多发性硬化症治疗和研究委员会会议上公布的晚期开放型标签扩张结果显示,经过8年随访,76%接受Zeposia治疗的RMS患者在6个月内无确诊障碍进展。
DAYBREAK研究结果还表明,Zeposia治疗与低进展独立复发率( PIRA )和复发相关恶化率( RAW )相关,是MS疾病进展和永久障碍的重要驱动因素。8年后,接受连续Zeposia治疗的参与者中,分别有13.2%和10.7%观察到PIRA和RAW。
另外,该公司共享了其3b阶段ENLIGHTEN试验的最初中期读取数据。 结果接受Zeposia治疗1年后,与基线相比,几乎一半的早期RMS患者在认知功能方面有临床意义的改善。
BMS高级副总裁兼免疫学、心血管和神经科学发展主管Roland Chen说:“这些新数据凸显了Zeposia减缓疾病进展和改善认知功能的潜力,尤其是在早期RMS患者中。”
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