胶质母细胞瘤是一种高发病率疾病，本病发生后，患者通常会出现头痛、恶心、呕吐、视力下降、癫痫发作等症状，如不及时治疗或治疗不当，容易引起偏瘫、失语、感觉障碍等多种并发症。该病以往一般采用标准治疗(手术后化疗(莫唑)、放疗辅助治疗)，但该标准治疗对复发后患者改善不大，平均总生存期14.7~16.6个月，患者急需新的治疗方式。
10月12日，生物技术公司MimiVax宣布美国食品药品监督管理局( FDA )授予SurVaxM疫苗( SVN53-67/M57-KLH肽疫苗)快速通道指定( FTD )，用于新诊断的胶质母细胞瘤( nGBM )。 在此之前，该疫苗于2017年被FDA授予孤儿药称号。
SurVaxM是一款全球首创的肽模拟肿瘤疫苗，可以靶向一种叫做Survivin的细胞存活蛋白，具有独特的细胞和抗体介导的抗肿瘤反应，能够同时触发T细胞和B细胞免疫以及抗体导向survivin通路抑制的双重作用机制，刺激免疫系统杀死含有survivin的肿瘤细胞，控制肿瘤生长和预防或延缓肿瘤复发。
Survivin是一种抗凋亡蛋白，帮助癌细胞抵抗常规治疗。 在许多癌症(包括恶性神经胶质瘤、多发性骨髓瘤、神经内分泌、髓母细胞瘤、黑色素瘤、肾脏、乳腺和卵巢肿瘤的95% )中高度表达。
SurVaxM治疗新诊断胶质母细胞瘤的随机盲安慰剂对照2b期SURVIVE临床试验[NCT05163080]已在美国11个癌症中心募集( p
此外，以前对ngbm SurVaxM的2a期研究阳性最终数据显示，接受surva XM的患者中有51%存活至少2年，41%存活至少3年。 在这项研究中，nGBM患者的中位总生存期为25.9个月，远远超过单纯标准治疗的预期。 值得注意的是，疫苗产生生长素特异性CD8阳性t细胞和抗体/免疫球蛋白的g滴度，具有甲基化和非甲基化疾病的患者受益于SurVaxM。研究数据于2023年3月发表在《临床肿瘤学杂志》。
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