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Terlivaz(Terlipressin，特利加压素)说明书

Terlivaz可改善肾功能快速下降的成人肝肾综合征患者的肾功能。...
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Sotyktu（Deucravacitinib）治疗中重度斑块型银屑病

Sotyktu适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。...
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Daxxify(A型肉毒杆菌毒素)中文说明书

Daxxify是基于该公司独家TransMTs技术平台开发的含有安定制剂和高度精制的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂，是第一款也是唯一一款长效制剂神经调节剂。...
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Lytgobi(Futibatinib)治疗肝内胆管癌

Lytgobi适用于以前治疗的、不能切除的、部分晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者的治疗。...
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Omlonti(omidenepag isopropyl，奥米帕格异丙基)中文说明书

Omlonti适用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压(IOP)。...
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PedMark(硫代硫酸钠注射液）中文说明书

PedMark可降低1个月及以上患有局限性非转移性实体瘤的儿童患者与顺铂相关的耳毒性风险。...
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Palforzia（花生过敏原粉）口服散剂说明书

Palforzia是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗花生过敏。...
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Vegzelma（贝伐单抗生物类似物）中文说明书

FDA批准了Vegzelma可治疗转移性结肠癌、复发性或转移性非典型非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌(nsNSCLC)、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或...
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Tecvayli(teclistamab-cqyv)中文说明书

Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前已经接受了至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。...
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Elucirem（Gadopiclenol）中文说明书

Elucirem适用于年龄在2岁及以上的成人和儿童患者，用于磁共振成像(MRI)检测和显示以下部位的异常血管病变...
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Opzelura治疗白癜风、特应性皮炎

Opzelura适用于12岁及以上的非免疫缺陷成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗...
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Strensiq治疗围产期/婴儿期和青少年性低磷酸血症

适用于围产期/婴儿期和青少年性低磷酸血症（HPP）患者。...
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Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）中文说明书

Abraxane是第一个结合白蛋白的纳米紫杉醇，可用于晚期(转移性)胰腺癌、晚期(转移性)乳腺癌和晚期非小细胞肺癌。...
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Palynziq(pegvaliase-pqpz)中文说明书

Palynziq是苯丙氨酸(Phe)代谢酶，适用于降低现有治疗方法中不受控制的血液Phe浓度大于600微摩尔/升的苯丙酮尿症成人患者中的血液Phe浓度。...
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Rezlidhia(olutasidenib)中文说明书

Rezlidhia适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者。...
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Palynziq(pegvaliase-pqpz)治疗成人苯丙酮尿症

Palynziq可降低患有苯丙酮尿症(PKU)的成人患者的血苯丙氨酸浓度，这些患者在现有治疗中未控制的血苯丙氨酸浓度大于600微摩尔/升。...
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Tarpeyo(budesonide，布地奈德)中文说明书

Tarpeyo可减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿...
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Tzield(teplizumab-mzwv)中文说明书

Tzield可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病。...
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Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)中文说明书

Elahere适用于叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。根据FDA批准的试验选择患者进行治疗。...
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Hemgenix(etranacogene dezaparvovec)中文说明书

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一个一次性基因疗法Hemgenix，用于治疗18岁以上血友病B患者。...
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Krazati（adagrasib）中文说明书-适应症-不良反应及注意事项

Krazati适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者...
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Lunsumio用于滤泡性淋巴瘤

双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。...
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Sunlenca（Lenacapavir）治疗耐药HIV-1感染

Sunlenca（Lenacapavir）是一种一流的长效HIV-1衣壳抑制剂，旨在通过干扰衣壳介导的HIV-1原病毒DNA摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心形成来抑制艾滋病毒复制。...
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Rebyota(fecal microbiota)用于预防复发性艰难梭菌感染

Rebyota(fecal microbiota)用于预防复发性艰难梭菌感染进行抗生素治疗后的18岁及以上患者的艰难梭菌感染的复发。...
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Sezaby(注射用苯巴比妥钠粉)治疗新生儿癫痫中文说明书

Sezaby成为美国第一个也是唯一一个治疗满月和早产儿新生儿癫痫发作的药物。...
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Leqembi(lecanemab-irmb)治疗阿尔茨海默病

Leqembi适合治疗阿尔茨海默病。...
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Jesduvroq（daprodustat）中文说明书

Jesduvroq适用于接受透析至少4个月的成年人治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。...
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Vascepa使用手册-适应症-不良反应及注意事项

Amarin宣布欧盟委员会(EC)批准了鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯)，为心血管风险较高的患者降低了心血管事件的风险。...
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Revestive（替度鲁肽）中文说明书-适应症-不良反应及注意事项

Revestive（替度鲁肽）已获欧盟委员会批准为每日一次的药物，用于治疗成人短肠综合征（SBS）患者。...
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Fidaxomicin Dificid（非达霉素）中文说明书-适应症-不良反应及注意事项

Fidaxomicin Dificid 是一种抗菌药物，适用于成人和6 个月及以上儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。...
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