美国FDA批准了Vyvanse (二甲磺酸赖右苯丙胺)的新适应证,用于成人患者暴食症的治疗。 该药是FDA批准用于治疗该病的第一剂药物。
暴食症会反复强迫性暴饮暴食,在此期间会消耗比平时更多的食物,导致控制不足。 患有该病的患者应在不饿的情况下进食,通常吃到令人不舒服的饱食程度。患者可能因暴食而害羞尴尬,可能导致社会孤立。 暴食症可能会引起体重增加和肥胖相关的健康问题。
“暴食症会引起严重的健康问题和工作、家庭和社会生活困难,”FDA药物评估和研究中心精神病产品部门主任、医学博士Mathis说。“Vyvanse的批准为医生和患者提供了帮助限制暴食发作的有效治疗选择。 ”
Vyvanse在FDA优先审查计划下完成了审查评价。 优先审评旨在治疗严重疾病或病症,提供快速审评,因为与现有治疗药物相比可能提供明显改善的药物。
Vyvanse治疗暴食症的有效性基于724名中重度暴食症成人患者参与的两项临床研究。 在研究中,服用Vyvanse的受试者与服用安慰剂的患者相比,每周经历的暴饮暴食天数降低。而且有更少的强迫性暴食行为。
Vyvanse在分发时有患者用药指南,该指南提供了有关其药物使用和风险的重要信息。 最严重的风险是精神问题和心脏并发症,包括心脏病或心脏缺陷患者突然死亡和成人患者中风和心脏病发作。
中枢神经系统刺激剂如Vyvanse会引起幻觉、妄想、躁狂等精神病和躁狂症状,也可发生于既往无精神病史的患者。
临床试验中,Vyvanse服药患者报告的最常见不良反应为口干、失眠、心率加快、焦虑感、便秘和焦虑。
Vyvanse因体重减轻而不被批准或推荐。 那个减肥效果还没有被研究。 Vyvanse于2007年获准作为日用一药治疗6岁以上患者注意力缺乏多动症。 由于Vyvanse很有可能被滥用,由于使用后可能引起依赖性,被列为表II管制物质。
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