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2016年09月23日 16:01
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XEMBIFY皮下注射用人免疫球蛋白说明书
治疗2岁及以上患者的原发性免疫缺陷病(primary humoral immunodeficiency, PI),包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷病(CIVD)、X连锁无丙种球蛋白血症(XLA)、Wiskott-...
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Pretomanid片说明书
Pretomanid片是贝达奎林和利奈唑胺联合治疗方案的一部分,适用于治疗成人广泛耐药(XDR)、治疗不耐受或对其他治疗无反应的耐多药结核病(MDR)。...
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Proglicem二氮嗪胶囊说明书
可用于治疗由于与以下病症相关的高胰岛素血症引起的低血糖症...
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mitomycin丝裂霉素外用凝胶说明书
JELMYTO是一种烷基化药物,可用于治疗低度上段尿道上皮癌(LG-UTUC)的成年患者。...
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Sevenfact冻干粉注射剂说明书
SEVENFACT [凝血因子VIIa(重组)-jncw]是一种凝血因子VIIa浓缩物,适用于治疗和控制A或B血友病伴抑制剂的成人和青少年(12岁及以上)发生的出血事件。...
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培米替尼Pemazyre说明书
PEMAZYRE是一种激酶抑制剂,适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。...
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Emerphed injection|ephedrine sulfate硫酸麻黄碱注射液说明书
新药即用型麻黄碱制剂Emerphed(ephedrine sulfate) 已获美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是现成的第一批也是唯一的预混麻黄碱。 ...
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Ingrezza(valbenazine胶囊)说明书
INGREZZA适用于治疗成人迟发性运动障碍。...
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司美替尼selumetinib(Koselugo)说明书
KOSELUGO用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。...
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Sarclisa(isatuximab-irfc)注射剂说明书
SARCLISA可与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗已接受至少两种先前疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 ...
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TUKYSA妥卡替尼Tucatinib说明书
TUKYSA是一种处方药,可与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者,患者应接受过一种或多种抗...
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Dupixent(dupilumab)注射剂说明书
DUPIXENT用于治疗6岁以上局部用药无法控制的中重度特应性皮炎患者。DUPIXENT可与或不与局部皮质类固醇一起使用。...
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Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)说明书
用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。 ...
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Fensolvi (leuprolide acetate 醋酸亮丙瑞林注射用混悬剂)说明书
FENSOLVI是促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,适用于治疗2岁及以上的中枢性性早熟的小儿患者。 ...
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Elyxyb塞来昔布说明书
塞来昔布是一种具有镇痛,消炎和解热特性的非甾体类抗炎药。...
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Retevmo说明书
口服RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成...
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Tabrecta(卡马替尼)中文说明书
用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。...
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Darzalex-Faspro说明书
Darzalex Faspro用于涵盖多发性骨髓瘤( MM )治疗5个适应证的4个方案,包括用于新诊断且不符合移植资格的复发或难治性MM患者。...
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Dantrolene丹曲洛林静脉注射剂说明书
丹曲林钠是一种直接作用于骨骼肌的肌松剂。其主要作用部位是骨骼肌的肌浆网,通过抑制肌浆网释放钙离子而减弱肌肉收缩。...
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Qinlock (Ripretinib 利培替尼片) 说明书
QINLOCK是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。...
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Contrave 盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮的缓释片说明书
contrave ( naltrexone hcl and bupropion hcl,盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮)缓释片作为辅助治疗药物,结合低热量饮食和运动用于慢性体重管理。...
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Tepmetko (tepotinib)特泊替尼说明书
MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌...
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Uplizna Injection(inebilizumab-cdon)说明书
UPLIZNA是CD19定向的溶细胞抗体,可用于治疗成抗水通道蛋白(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎光谱症(NMOSD)。...
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Phesgo injection(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗和透明质酸酶复合注射溶液)说明书
PHESGO是帕妥珠单抗和曲妥珠单抗,HER2/神经受体拮抗剂和透明质酸酶(一种内切糖苷酶)的组合...
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Cystadrops (cysteamine hydrochloride 盐酸半胱胺溶液) 说明书
半胱胺通过将半胱氨酸转化为半胱氨酸和半胱氨酸-半胱胺混合的二硫化物,减少了角膜胱氨酸晶体的积累,从而减少了胱氨酸的消耗。 ...
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安归宁(阿那格雷)说明书
特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。...
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印度TAF HepBest 中文说明书
TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。...
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Symkevi (tezacaftor/ivacaftor) 说明书
SYMDEKO是tezacaftor和ivacaftor的组合,适用于治疗6岁及以上的F508del突变纯合子或对tezacaftor / ivacaftor有反应的囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR)基因中至少有一种突变的患者。...
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Inqovi(地西他滨和西屈嘧啶)口服片说明书
INQOVI是地西他滨(一种核苷代谢抑制剂)和西地西丁(一种胞苷脱氨酶抑制剂)的组合,适用于治疗患有以下疾病的法裔美英亚型(包括难治性贫血)的成年骨髓增生异常综合症(MDS)...
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Tazverik说明书
Tazverik(Tazemetostat ),用于16岁以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤)儿科和成人患者的治疗。...
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