2022年4月10日，Affimed公布了一项正在进行的I/II期研究最新数据，该项研究旨在评估该公司领先的先天细胞接合器(ICE®)AFM13预先与脐带血来源的自然杀伤细胞(cbNK)结合，用于CD30阳性复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的疗效。
研究数据显示：13例患者在2个周期治疗后，在推荐的II期剂量(RP2D)下，客观缓解率(ORR)为100%，完全缓解率(CR)提高到62%。
AFM13是一款first-in-class双特异性四价ICE®分子，通过专门设计，可以使其与NK细胞和巨噬细胞上的CD16A和淋巴瘤细胞上的CD30高亲和力结合。从而将NK细胞和巨噬细胞募集到肿瘤细胞附近，并且激活它们杀死肿瘤细胞。AFM13也正在被研究作为一种单一疗法，结合患者自身的NK细胞，从而增强它们对抗癌细胞的能力。当与AFM13预先结合后，NK细胞在患者的血液循环中立即扩增，并持续至少两周。
数据截止日期，该研究共招募了22例复发或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者，之前接受过中位7线治疗，其中19名患者治疗反应可评估。13例反应可评估的患者接受了RP2D治疗，包括12例霍奇金淋巴瘤和1例非霍奇金淋巴瘤患者。
每个治疗周期包括用氟达拉滨和环磷酰胺进行淋巴清除化疗，两天后单次输注预先与AFM13混合的预活化的细胞因子和扩增的脐血衍生NK细胞。随后3周每周输注AFM13 (200 mg) 单一疗法，并在第28天由研究人员通过FDG-PET评估反应。
根据Lyric标准，所有13例患者在推荐的II期剂量(108 NK/Kg)下均获得了缓解。8例患者(62%)在两个周期治疗后出现CR，比此前于2021年12月宣布的5例患者(38%)在一个周期治疗后出现CR有所增加。
这13例患者的中位缓解持续时间尚未达到。截止日期，持久性评估显示：7例患者在中位随访6.5个月时仍处于CR状态，其中2例患者在10个月后仍处于应答状态，2例接受干细胞移植的患者在6.5个月后仍处于应答状态；
1例CR患者在7.9个月后疾病进展；5例PR患者中，1例在6.3个月后仍有应答，4例在首次输注后2.9-4.3个月间进展；
该疗法耐受良好，副作用极小。未观察到细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病。110次单独输注AFM13有6次(5.4%)输注相关反应，对AFM13和脐带血来源NK细胞预结合物无输注反应。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
