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Gemtesa（维贝格龙）治疗膀胱过度活动症效果十分显著

2020年12月23日，Urovant Sciences宣布美国FDA批准gemtesa(vibegron，维伯格隆)，用于治疗急迫性尿失禁( UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB )患者。...
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FDA批准MYFEMBREE作为子宫内膜异位症相关疼痛新药

美国食品药品管理局( FDA )批准了MYFEMBREE （relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和醋酸炔诺酮 0.5mg），作为每天1次1片的治疗方法，用于治疗与绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，治疗...
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Nubeqa与多西紫杉醇联用治疗转移性激素敏感性前列腺癌

2022年08月05日，拜耳公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准雄激素受体抑制剂( ARi ) nubeqa （ darolutamide)和多西他赛的补充新药申请( sNDA ) :转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC )治疗成年...
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Cosela有助于降低化疗诱导的骨髓抑制发生率

Cosela（曲拉西利，Trilaciclib）是一种首创的（first-in-class）短效CDK4/6抑制剂，动物研究表明，Cosela通过临时G1阻滞，减轻骨髓造血千细胞复制负担，缓解骨髓造血干细胞耗竭，实现化疗期...
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多发性骨髓瘤药物Tecvayli治疗效果如何？

美国FDA已批准加速发售复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者治疗Tecvayli （Teclistamab )，这些患者已经接受了至少4种以上的前期治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。...
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欧盟已授予Tecvayli治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

2022年8月24日，欧洲委员会( EC )给予了TecvaYli ) Teclistamab )作为单一疗法用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤( RRMM )患者治疗的有条件上市许可( CMA )，该患者至少须接受3种既往治疗，包括免...
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FDA批准双特异性抗体Tecvayli治疗多发性骨髓瘤

美国FDA加速批准了b细胞成熟抗原( BCMA )和以CD3受体为目标的双重特异性抗体Tecvayli ) Teclistamab )的上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者...
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强生teclistamab可用于治疗多发性骨髓瘤疗效强劲

强生( JNJ )旗下的杨森制药宣布，已向美国食品药品管理局( FDA )提交了teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）的生物产品许可证申请( BLA )，用于治疗复发或难治性( R/R )多发性骨髓瘤( MM )。...
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TALVEY获批成为第二款多发性骨髓瘤双特异性抗体

美国食品药品监督管理局( FDA )加速批准Talvey(Talquetamab-tgvs )用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤的成年患者...
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Eybelis(奥米帕格异丙基)滴眼液药品说明书

Eybelis是一种非前列腺素结构的选择性前列腺素E2受体2激动剂，于2018年9月在日本获批用于治疗青光眼和高眼压的批准，这是全球首个批准用于治疗青光眼和高眼压的药物。...
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Hepzato Kit可治疗肝显性转移性葡萄膜黑色素瘤

美国食品药品监督管理局( FDA )将Hepzato Kit (美国法式/肝脏给药系统[Hitachi] )用于转移性葡萄膜黑色素瘤( mUM )成年患者的肝脏定向治疗，这些患者患有不可切除的肝转移，有影响小于50%的...
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多发性硬化症药物Fampyra可改善患者行走能力

欧洲委员会( EC )已批准fampyra（dalfampridine ER，氨吡啶缓释片)，用于改善多发性硬化症( MS )患者的行走能力。...
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Daxxify获FDA批准用于治疗成人颈部肌张力障碍

Daxxify(DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素) 美国食品药品监督管理局( FDA )扩大了适应证的范围，用于成人颈部肌张力障碍的治疗。...
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面部血管纤维瘤凝胶HYFTOR的重要安全信息

HYFTOR是用于皮肤(局部)的处方药，用于治疗成人和6岁以上的儿童。他们患有一种叫做血管纤维瘤的非癌性肿瘤。 ...
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HYFTOR（西罗莫司）0.2%疗效和安全性如何？

Hyftor是透明凝胶，含有0.2%的处方药西罗莫司，该成分为mTOR抑制剂。...
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结节性硬化症面部血管纤维瘤新药Hyftor获批

结节性硬化症( TSC )是一种遗传性疾病，良性肿瘤可累及全身。这些肿瘤可能引起自闭症、智力障碍、癫痫等行为和神经系统症状。约75%至80%的患者出现面血管纤维瘤，与TSC相关的面部...
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Hyftor（sirolimus，西罗莫司外用凝胶）有哪些常见问题

HYFTOR是FDA批准的第一类和唯一用于治疗面血管纤维瘤相关疾病的外用药。适用于成人和6岁以上的儿童。 HYFTOR是透明凝胶，含有mTOR抑制剂西罗莫司。...
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Hyftor获批可治疗结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤

美国批准发售0.2%的Hyftor(SirolimusTopicalGel，西罗莫司外用凝胶)治疗成人和6岁以上儿童结节性硬化症相关的面血管纤维瘤。...
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HYFTOR 0.2% 适应症不良反应注意事项

HYFTOR （西罗莫司外用凝胶）0.2%是FDA批准的首个也是唯一一种治疗成人和6岁以上儿童结节性硬化综合征（TSC）相关面部血管纤维瘤的外用药物。...
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HYFTOR（西罗莫司外用凝胶）0.2%药品说明书

HYFTOR适用于治疗与6岁及以上成人和儿童结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。...
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FDA批准Enhertu作为HER2低表达乳腺癌首个靶向药物

FDA批准了enhertu用于治疗不可切除或转移性HER2低表达(免疫组织化学[IHC]1或ih C2 /原位杂交[ISH]-阴性)乳腺癌患者，这些患者在转移性环境中接受过化疗或完成辅助化疗。...
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FDA批准Opzelura治疗12岁以上轻中度特应性皮炎和白癜风

FDA批准了OpzElura（ruxolitinib、芦可替尼、鲁索替尼、1.5%乳膏剂)的新适应证。该药为非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂，用于成人和青少年(年龄12岁)患者，局部治疗非节段型白癜风...
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Aduhelm治疗阿尔茨海默症有哪些注意事项和不良反应？

2021年06月，FDA宣布将加速批准美国Biogen公司Aβ淀粉样蛋白抗体Aduhelm (aducanumab-avwa，阿杜那单抗注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。...
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Cosela获批用于减少广泛期小细胞肺癌引起的骨髓抑制

美国FDA已批准Cosela (曲拉西利，trilaciclib )用于减少广泛时期小细胞肺癌化疗所致的骨髓抑制。 Cosela可能通过抑制CDK4/6酶减少化疗所致骨髓细胞损伤。...
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Entocir用于治疗克罗恩病是否有效？

Entocir（budesonide 布地奈德）是一线抗炎药和局部作用糖皮质激素，用于诱导和维持轻度至中度盲肠返流克罗恩病(胶囊)和溃疡性结肠炎)的缓解和活性物质的缓解。...
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FDA已批准Biktarvy作为HIV-1儿童感染者新药

FDA 已经批准了Biktarvy 用于体重至少14 kg至小于25 kg的已实现病毒学抑制、或刚开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者。...
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曲妥珠单抗治疗HER2+晚期乳腺癌可有效改善PFS

曲妥珠单抗(T-DXd；Enhertu)治疗可使HER2阳性的不可切除和/或转移性乳腺癌患者获得具有统计学意义和临床意义的无进展生存期( PFS )改善，这些患者以前接受过kadcyla(T-DM1 )治疗。...
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美国NCCN指南建议Trodelvy成为三阴性乳腺癌为首选方案

2022年8月3日，吉利德公司是美国《NCCN指南》对Trodelvy (通用名称： sacituzumab govitecan-hziy；戈沙妥珠单抗）两种转移性乳腺癌使用的最新修订。...
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Retevmo3期非小细胞肺癌研究中显示改善无进展生存期

selpercatinib(RETevmo )作为ret融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的初始治疗，与铂类化疗联合培哚普利(合并或不合并鲍氏单克隆抗体)相比，无进展的生存期有统计学意义和临床意义的...
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FDA批准Akeega作为转移性去势抵抗性前列腺癌双作用片剂

美国食品和药物管理局( FDA )批准Akeega（niraparib/abirateroneacetate,尼拉帕尼/醋酸阿比特龙(AA))，与泼尼松联合使用，用于治疗在FDA批准试验中检测到有害或疑似有害BRCA阳性转移性去势抵抗性...
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