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Camber Pharma推出仿制药Captopril

近日，Camber Pharmaceuticals 宣布已在其现有产品组合中推出Captopril Tablets（卡托普利片），这是 Capoten的仿制药。 Capoten卡托普利是人工合成的非肽类血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂，可阻止血...
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Aducanumab-Avwa (Aduhelm)新药可用于治疗阿尔茨海默病

Aducanumab-Avwa (Aduhelm) 可用于治疗阿尔茨海默病 Aducanumab-avwa 作为一种单克隆抗体，主要作用在于靶向淀粉样蛋白蛋白（阿尔茨海默病和其他痴呆症的生物标志物）。 2021年6月7日，FDA授予...
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Targovax 授予 ONCOS-102 联合化疗的欧洲专利

ONCOS-102联合化疗治疗欧洲恶性胸膜间皮瘤专利保护。...
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FDA批准Repatha用于10岁以上的HeFH儿科患者

安进公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Repatha （evolocumab）作为辅助饮食和其它低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低疗法，用于治疗 10 岁及以上患有杂合子家族性高胆固醇血...
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Enfortumab vedotin-efjv用于晚期尿路上皮癌

FDA于2019年12月18日批准 enfortumab vedotin-efjv用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者...
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FDA批准Ivosidenib片剂用于IDH1突变的胆管癌

Ivosidenib 片（Tibsovo；Servier Pharmaceuticals）已获得 FDA 批准，用于治疗患有 IDH1 突变的既往治疗的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。...
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治疗镰状细胞病的Crizanlizumab(Adakveo)

Crizanlizumab 是一种人源化 IgG2 kappa 单克隆抗体，可与 P-选择素结合并阻断与其配体的相互作用。...
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治疗乳腺癌的 Ribociclib (Kisqali)

Ribociclib 是细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂，可抑制肿瘤生长。...
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中国NMPA批准SPR206的研究性新药申请

中国NMPA批准SPR206的研究性新药申请...
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FDA批准Jakafi治疗慢性GVHD

FDA 批准 ruxolitinib（Jakafi，Incyte）用于治疗 12 岁及以上个体的 1 或 2 线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（GVHD）。...
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FDA批准Incyte的Opzelura用于新的特应性皮炎

美国食品和药物管理局 (FDA)批准了Incyte的 Opzelura (ruxolitinib) 乳膏用于治疗特应性皮炎 (AD)。...
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针对原发性免疫缺陷的Cuvitru

FDA 批准了英国制药商Shire公司免疫球蛋白皮下（人）20% 溶液（Cuvitru）用于 2 岁及以上患者的原发性免疫缺陷（PI）。...
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FDA 批准 Opzelura 用于治疗特应性皮炎

Ruxolitinib 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的局部配方，可调节 JAK-STAT 通路。...
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数据证明Sacituzumab Govitecan在TNBC中的生存获益

新的 3 期研究结果显示，在接受过 2 次或以上全身治疗的复发或难治性转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者中，无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR) 有所改善。...
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Crizanlizumab可预防镰状细胞性贫血患者血管闭塞

Crizanlizumab 是预防镰状细胞性贫血患者血管闭塞危象的有效药物。...
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艾伯维宣布Skyrizi向FDA申请治疗克罗恩病

艾伯维已向 FDA 提交申请，申请批准 Skyrizi（risankizumab-rzaa），一种 600 毫克静脉诱导和 360 毫克皮下维持疗法，用于治疗 16 岁或以上患有中度至重度克罗恩病的患者。...
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欧盟授予TSHA-102孤儿药指定，用于治疗雷特综合征

欧盟委员会授予 TSHA-102 孤儿药称号，TSHA-102 是一种基于 AAV9 的基因替代疗法，正在开发中，用于治疗雷特综合征。...
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ZEPZELCA在新加坡获批治疗晚期小细胞肺癌

ZEPZELCA 是 HSA 批准的第一个治疗二线 SCLC 的新疗法，是二十多年来获得 HSA 批准的专业治疗(ST) 产品组合中的第三个肿瘤药物。...
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Apalutamide在晚期前列腺癌中表现强烈PSA反应

阿帕鲁胺（Erleada，强生）在临床环境中对非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者表现出强烈的前列腺特异性抗原 (PSA) 反应和高依从率。...
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Rhythm完成向FDA提交的IMCIVREE补充新药申请

IMCIVREE (setmelanotide) 用于治疗 6 岁及以上患有 Bardet-Biedl 综合征 (BBS) 的成人和儿童患者的肥胖症和控制饥饿感或阿尔斯特伦综合征。...
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FDA批准首个参考兰尼单抗的眼科生物仿制药

FDA 已批准雷珠单抗-nuna，一种参考兰尼单抗的生物仿制药，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿，以及近视脉络膜新生血管。...
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FDA批准Cabometyx治疗分化型甲状腺癌

Exelixis Inc 表示，FDA 已批准其 Cabometyx（卡博替尼）药物用于治疗 12 岁或以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）的个体。...
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FDA接受替雷利珠单抗治疗食管癌的BLA

FDA 已接受抗程序性细胞死亡蛋白-1（抗 PD-1）抗体替雷利珠单抗的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗先前接受过全身治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。...
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Libtayo+化疗组合显着提高晚期NSCLC患者总生存期

Libtayo+化疗组合显着提高晚期NSCLC患者总生存期...
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Ficlatuzumab治疗R/R HNSCC获FDA授予快速通道指定

美国食品和药物管理局（FDA）授予 ficlatuzumab 快速通道指定（FTD），用于治疗复发性或复发性头颈部鳞状细胞癌（R/R HNSCC）患者。...
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BYOOVIZ成为首个在美获FDA批准的眼科生物仿制药

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准BYOOVIZ（雷珠单抗-nuna），一种参考 LUCENTIS（雷珠单抗）的生物仿制药，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD)、视网膜静脉阻塞 (RVO) 后黄...
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Tucatinib用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌

Tucatinib 适用于治疗晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性乳腺癌的成人患者，这些患者已经在转移性环境中接受了至少 1 种基于抗 HER2 的方案。...
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Amneal推出三氧化二砷注射液——Trisenox的仿制药

三氧化二砷是 Trisenox的通用等效物，适用于诱导对类视黄醇和蒽环类药物化疗无效或复发的 APL 患者的缓解和巩固，其 APL 的特征是存在 t(15; 17) 易位或 PML/RAR-α 基因表达。...
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免疫疗法可能对早期癌症产生积极影响

一项针对医疗保健提供者的新的跨国调查发现，大多数参与者希望免疫疗法能够在辅助、新辅助和手术期环境中对早期癌症患者的治疗产生积极影响。...
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FDA批准首次口服治疗EGFR外显子20+ NSCLC

FDA 已宣布批准 mobocertinib (Exkivity) 用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的表皮生长因子受体 ( EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。...
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