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美国FDA批准Ventana MMR RxDx辅助鉴别dMMR实体瘤及pMMR子宫内膜癌
[ 人气:84 | 日期: 2023-11-22 | 返回 | 打印 ]

2022年8月11日,美国FDA批准罗氏公司伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx扩展适应症,用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者和错配修复正常的(pMMR)子宫内膜癌患者,从而识别哪些患者最有可能对特定的靶向治疗产生应答。
 
Ventana MMR RxDx是首个辅助鉴别dMMR实体瘤患者及首个辅助鉴别pMMR子宫内膜癌患者的免疫组化(IHC)伴随诊断检测产品。
 
Jemperli(dostarlimab-gxly)治疗的子宫内膜癌患者及dMMR实体瘤患者、适合Keytruda治疗的dMMR实体瘤患者,以及适合Keytruda与Lenvima联合疗法治疗的pMMR实体瘤患者。,并且正在计划进行第三期临床研究。
 
MMR是人体的自然机制,通过扫描我们的DNA来纠正引起疾病的错误。当MMR出现缺陷,即dMMR时,细胞发生突变,导致癌症。MMR已成为临床预测抗PD-1靶向疗效的生物标志物。dMMR在子宫内膜癌中最常见,其他多发的dMMR肿瘤类型包括胃癌、直肠癌、小肠癌、宫颈癌和神经内分泌癌等。
 
目前,包括Keytruda在内的多种PD-1抑制剂已被全球批准用于dMMR实体瘤的治疗。对于MMR功能正常(即pMMR )的子宫内膜癌患者,联合应用PD-1抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂( TKI )有望达到预期效果。
 


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