10月18日,Hyloris Pharmaceuticals SA宣布Maxigesic IV已被批准用于缓解轻度至中度疼痛,并作为阿片类镇痛药的辅助药物用于治疗中度至重度疼痛的成人,其中静脉给药途径被认为是临床必需的。
新药申请(NDA)的批准基于3期项目的积极数据,其中Maxigesic IV证明其耐受性良好,与扑热息痛IV(对乙酰氨基酚IV)和布洛芬IV以及安慰剂相比,起效更快,疼痛缓解程度更高。Maxigesic IV的卓越镇痛效果也得到一系列次要终点的支持,包括阿片类药物使用率的降低。
在美国,Maxigesic IV以商品名Combogesic IV上市。
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