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欧盟批准AML新型口服疗法Inaqovi

欧洲委员会( EC )批准了新的口服固定剂量联合治疗药物Inaqovi (口服西他滨和cedazuridine )，以治疗不能接受标准诱导化疗的新诊断的AML成人患者。...
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有相关数据表明Sparsentan治疗IgA肾病有良好疗效

Travere Therapeutics制药公司发表了重要头3期PROTECT研究的topline的2年验证性次要终点结果，该试验在IgA肾病( IgAN )患者中，与使用sparsentan (商品名为FILSPARI )的厄贝沙坦相比的疗效和安全性。...
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近视可以使用善瞳可得到有效控制

儿童青少年近视防控是一个持续的动态过程，不是某个时间段处理得当就能一劳永逸，而是在不同年龄段、不同情况下采取不同的预防手段。重视远视储备儿童阶段是眼球和视力发育...
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乳腺癌在研药物Datopotamab deruxtecan在研究中达到积极结果

阿斯利康和第一三共制药公司在一位乳腺癌患者中发现了其研究性TROP2靶向抗体药物的缀合物datopotamab deruxtecan(dato-DXD； DS-1062 )后期研究的阳性结果。...
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Leqembi获日批准，减缓阿尔茨海默病患者的疾病进展

，Leqembi (通称Lecanemab )在日本获得了轻度认知障碍( MCI )和阿尔茨海默病( AD )引起的轻度痴呆症治疗的监管批准。...
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Ycanth(cantharidin，斑蝥素）药物说明

Ycanth(斑蝥素)外用溶液适用于2岁及以上成人和儿童传染性软疣的局部治疗。...
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Iyuzeh在美上市用于治疗开角型青光眼患者

Tha眼科制药公司9月26日宣布，首个也是唯一一个不含防腐剂的拉坦前列素Iyuzeh (拉坦前列素滴眼液) 0.005%目前在美国上市，该药为前列腺素F2类似物，用于降低开角型青光眼( OAG )或高眼压...
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美国FDA批准Likmez(ATI-1501)甲硝唑口服混悬剂

Appili Therapeutics Inc宣布甲硝唑口服混悬液500mg/5mL(ATI-1501 )已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。...
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FDA优先审查晕动病预防疗法鼻用东莨菪碱凝胶新药申请

美国食品药品监督管理局( FDA )同意将鼻内给药东莨菪碱凝胶( DPI-386鼻用凝胶)作为万圣节病预防治疗的新药申请) NDA优先审查。...
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有数据表明Mavacamten玛伐凯泰用于肥厚型心肌病

在2023年欧洲心脏病学会(ESC)大会上，玛伐凯泰(商品名：CAMZYOS，通用名：mavacamten)在梗阻性肥厚型心肌病(HCM)中的作用备受关注。大会上提出的三项研究和新指南强调了肥厚型心肌病治疗...
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美国FDA加速批准Talvey治疗难治性多发性骨髓瘤患者

美国FDA已加速批准TALVEY(talquetamab-tgvs)用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前接受了至少4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。...
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FDA批准Hepzato Kit用于肝显性转移性葡萄膜黑色素瘤

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Hepzato Kit(美法仑/肝给药系统[HDS])用于患有转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的成年患者的肝脏定向治疗...
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FDA批准Bosulif治疗慢性粒细胞白血病的儿科患者

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了辉瑞公司的bosulif(bosutinib ，博舒替尼)用于1岁以上慢性期( CP )费城染色体阳性慢性骨髓性白血病( Ph CML )新诊断) ND )或既往治疗耐药或不耐药( R/I )患...
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FDA批准Ryzumvi(酚妥拉明滴眼液0.75%)治疗药物性瞳孔散大

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Ryzumvi (酚妥拉明滴眼液0.75% )用于肾上腺素激动剂(如去甲肾上腺素)或副交感神经药(如托吡酯)治疗药物性瞳孔散大。...
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辉瑞Elrexfio获FDA批准治疗多发性骨髓瘤

(FDA)已批准加速批准ELREXFIO(elranatamab-bcmm)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者之前接受了至少四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗...
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结直肠癌Lonsurf获得FDA批准上市

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lonsurf(三氟尿苷/替比拉西)，作为单一药物或与贝伐珠单抗联合使用，用于治疗患有转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者，这些患者先前接受了基于氟嘧啶...
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转移性去势抵抗性前列腺癌患者使用Akeega治疗

强生公司让桑制药公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Akeega（niraparib/abirateroneacetate,尼拉帕尼/醋酸阿比特龙(AA))上市，与泼尼松联合使用，用于治疗经FDA批准的试验检测为有害或疑...
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Zurzuvae对于成人产后抑郁症有良好疗效

Sage Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于治疗成人产后抑郁症(PPD)的口服药物Zurzuvae(zuranolone)。...
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Izervay用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Iveric Bio公司的IZERVAY(avacincaptad pegol intravitreal solution，此前名为Zimura) 用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。...
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Eylea HD治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变

(FDA)已批准美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Eylea HD (aflibercept)注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)患者。...
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Ingrezza治疗亨廷顿舞蹈病效果如何

Neurocrine Biosciences, Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Ingrezza (valbenazine，缬苯那嗪) 胶囊用于治疗成人亨廷顿病(HD)相关舞蹈病。...
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Ipsen制药Sohonos治疗进行性骨化性纤维发育不良

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Sohonos (palovarotene)胶囊，用于减少8岁及以上女性和10岁及以上男性进行性骨化纤维发育不良(FOP)成人和儿科患者的新异位骨化体积。...
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诺华制药Ilaris对症治疗成年痛风发作患者

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ilaris(canakinumab，卡那单抗），用于非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁忌症、不能耐受或不能提供足够的应答以及不适合重复使用皮质类固醇的成年痛风...
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Daxxify可治疗成人颈部肌张力障碍

Daxxify(DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素) 获美国食品药品监督管理局(FDA)扩展适应症范围，用于治疗成人颈部肌张力障碍。...
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孕妇疫苗Abrysvo可用于预防婴儿RSV

FDA批准Abrysvo(呼吸道合胞病毒疫苗)，用于通过对孕龄32至36周的孕妇主动免疫，预防出生至6个月婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)和严重LRTD。...
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Reblozyl (luspatercept-aamt) 有哪些适应症

BMS宣布 FDA 批准 Reblozyl (luspatercept-aamt) 用于治疗贫血，用于治疗患有极低至中危骨髓增生异常综合征 (MDS)，之前未接受过红细胞生成刺激剂 (ESA) 治疗，且可能需要常规输注血细胞（RB...
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Reblozyl治疗低风险骨髓增生异常综合征贫血

一线治疗低风险骨髓增生异常综合征贫血...
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欧盟批准儿童软骨发育不全症药物Voxzogo（vosoritide）

BioMarin Pharmaceutical宣布Voxzogo(vosoritide )注射剂已获欧洲委员会批准，将用于治疗2岁至生长板闭合的儿童软骨发育不全。...
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Voxzogo（vosoritide，伏索利肽）给药配制指南

一、在注射Voxzogo之前 1. 用肥皂和水洗手。 2. 请勿将 Voxzogo 掉落或将打开的物品放在不干净的台面上。 3. Voxzogo 有 1 种以上的强度。确保强度与处方强度相匹配。在准备使用之前不要...
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儿童软骨发育不全症新药Voxzogo（vosoritide）说明书

2021年11月19日，美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo（vosoritide，伏索利肽），用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺（生长板）的软骨发育不全儿童患者，可促进线...
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