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Zonisade (zonisamide，唑尼沙胺)说明书-适应症

Zonisade作为辅助治疗，用于治疗16岁及以上患有癫痫的成人和儿童患者的部分性癫痫发作。...
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Zoryve(roflumilast，罗氟司特)说明书-适应症

ZORYVE适用于12岁及以上患者的斑块型银屑病(包括软骨间区域)的局部治疗。...
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Xenpozyme（olipudase alfa-rpcp）说明书-适应症

Xenpozyme是一种水解溶酶体鞘磷脂特异性酶，适用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统表现。...
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Midostaurin（RYDAPT，米哚妥林）说明书-适应症-不良反应及注意事项

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Midostaurin（RYDAPT，米哚妥林），用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。...
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Spevigo(司柏索利单抗注射液)说明书

Spevigo是一种白细胞介素-36受体拮抗剂，适用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。...
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HYFTOR（西罗莫司外用凝胶0.2%）说明书

HYFTOR适用于治疗与6岁及以上成人和儿童结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。...
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Pentaglobin（人免疫球蛋白）中文说明书

Pentaglobin注射液用于加强身体的自然免疫系统，以减少免疫系统薄弱的人感染的危险。由健康的人类血液制成，含有高水平的特定防御物质(抗体)，有助于对抗感染。...
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Omlonti(奥米帕格异丙基滴眼液)0.002%中文说明书

Omlonti(omidenepag，欧米伽异丙基滴眼液)0.002%被美国FDA批准降低原发性开角青光眼或高眼压症患者的高眼压(IOP)。是类似Eybelis 0.002%滴眼液的药。...
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Relyvrio（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服混悬液）中文说明书

Relyvrio适用于治疗成人肌萎缩侧索硬化症（ALS）。...
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Testogel（Testosteron，睾酮）治疗男性性腺功能减退症

Testogel(testoron)是一种外用的雄性激素凝胶，主要用于治疗成年男性因缺乏睾酮而导致的各种健康问题，特别是男性性腺功能低下症。...
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Nebido(十一酸睾酮)注射液用于性腺功能减退症

确诊男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法。...
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Lazertinib(拉泽替尼、LECLAZA）治疗非小细胞肺癌

韩国食品药品监督管理局(MFDS)于2021年1月18日批准Lazertinib(LECLAZA)接受EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。...
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Lytgobi(futibatinib)治疗肝内胆管细胞癌

适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者的治疗，所述肝内胆管癌包含成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排。...
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FIRDAPSE（amifampridine）说明书--肌无力综合征新药

FIRDAPSE是一种钾通道阻滞剂，适用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。...
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Fibrogammin治疗先天性FXIII缺乏症

Fibrogammin适用于成人和儿童患者：用于先天性FXIII缺乏症的预防性治疗、外科出血的手术治疗。...
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Pentaglobin(Human IgM-enriched immunoglobulin，人免疫球蛋白)说明书

用于治疗细菌感染(伴随抗生素)，尤其是革兰氏阳性或革兰氏阴性细菌及其毒素引起的败血症。...
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EYSUVIS(氯替泼诺混悬滴眼液)0.25%治疗干眼症

EYSUVIS是一种皮质类固醇，用于短期（最多两周）治疗干眼症的体征和症状。...
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Imjudo（tremelimumab）说明书--肝细胞癌新药

Imjudo是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体，可与durvalumab联合使用，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(uHCC)的成年患者。...
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Spevigo(Spesolimab，司柏索利单抗注射液)说明书

Spevigo适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。...
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Terlivaz(Terlipressin，特利加压素)说明书

Terlivaz可改善肾功能快速下降的成人肝肾综合征患者的肾功能。...
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Sotyktu（Deucravacitinib）治疗中重度斑块型银屑病

Sotyktu适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。...
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Daxxify(A型肉毒杆菌毒素)中文说明书

Daxxify是基于该公司独家TransMTs技术平台开发的含有安定制剂和高度精制的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂，是第一款也是唯一一款长效制剂神经调节剂。...
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Lytgobi(Futibatinib)治疗肝内胆管癌

Lytgobi适用于以前治疗的、不能切除的、部分晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者的治疗。...
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Omlonti(omidenepag isopropyl，奥米帕格异丙基)中文说明书

Omlonti适用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压(IOP)。...
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PedMark(硫代硫酸钠注射液）中文说明书

PedMark可降低1个月及以上患有局限性非转移性实体瘤的儿童患者与顺铂相关的耳毒性风险。...
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Palforzia（花生过敏原粉）口服散剂说明书

Palforzia是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗花生过敏。...
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Vegzelma（贝伐单抗生物类似物）中文说明书

FDA批准了Vegzelma可治疗转移性结肠癌、复发性或转移性非典型非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌(nsNSCLC)、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或...
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Tecvayli(teclistamab-cqyv)中文说明书

Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前已经接受了至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。...
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Elucirem（Gadopiclenol）中文说明书

Elucirem适用于年龄在2岁及以上的成人和儿童患者，用于磁共振成像(MRI)检测和显示以下部位的异常血管病变...
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Opzelura治疗白癜风、特应性皮炎

Opzelura适用于12岁及以上的非免疫缺陷成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗...
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