TAZVERIK批准用于滤泡型淋巴瘤的非盲、多中心、2期研究( NCT01897571 )。 该研究评估tazemetostat 800mg每日2次,单一疗法为EZH2活化突变( n=45 )或野生型EZH2 ) n=45 ),之前至少接受过2次全身治疗研究结果显示,根据独立审查委员会评估的国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准,tazemetostat达到了有意义的临床活性。存在EZH2活化突变的患者中,ORR为69%,其中12%达到完全缓解,57%达到部分缓解。中位应答持续时间( DoR )和PFS分别为10.9个月和14个月。
此外,野生型EZH2患者ORR为34%,其中4%达到完全缓解,30%达到部分缓解。中位DoR和PFS分别为13个月和11个月。
在安全性方面,最常见的治疗问题包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉酸痛、恶心和腹痛。接受tazemetostat的患者中有30%发生严重不良反应,最常见的是感染。
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