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2016年09月23日 16:01
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怀孕和哺乳期间可以使用Entocort吗?
Entocort(Budesonide,布地奈德)是一种靶向肠道的类固醇。...
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Enhertu有助于延缓了HER2阳性转移性乳腺癌扩散
2022年8月,阿斯利康公司宣布与日本第一三共公司合作开发的Enhertu延缓了先前接受治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌的生长和扩散。...
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欧盟批准Verquvo作为慢性心力衰竭新药
欧盟委员会(EC)批准拜耳(Bayer)公司的Verquvo(vericiguat,2.5mg,5mg,10mg片剂),用于近期发生了需要静脉(IV)治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰...
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美国批准输血依赖性β地中海贫血新药Zynteglo上市
由luebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)在美国获批上市,用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者...
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FDA批准Vonjo治疗骨髓纤维化伴贫血患者的申请
2022年8月,美国FDA已经接受了Vaonjo(pacritinib,帕瑞替尼)用于骨髓纤维化伴贫血患者的新药申请。...
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FDA批准Tabrecta治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌
美国FDA公布授予了Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)常规批准,用于治疗经FDA批准的测试检测具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变的成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。...
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欧盟批准Pepaxti作为难治性多发性骨髓瘤新药
Pepaxti作为一种与烷化剂(alkylating agent)偶联的亲脂肽,可以快速并具选择性地将细胞毒杀药剂递送至肿瘤细胞。...
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BTK抑制剂Remibrutinibn有助于改善慢性自发性荨麻疹症状
remibrutinib是选择性丁基锡激酶( BTK )抑制剂。...
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TALVEY作为第二款RRMM双特异性抗体获FDA加速批准
( FDA )加速批准将Talvey(Talquetamab-tgvs )用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤的成年患者。...
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Mepolizumab可帮助减少重度哮喘儿童病情恶化
美泊利珠单抗(Nucala,Mepolizumab )治疗的易发生嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童和青少年哮喘发作减少。 ...
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FDA已批准Xadago作为帕金森病疗法
2017年3月21日,美国FDA批准沙芬酰胺Xadago(safinamide)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,经历了“闭锁”发作加剧的帕金森病。...
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欧盟已批准Crysvita成为肿瘤相关骨软化症新药
欧洲委员会批准了Crysvita( burosumab,布罗索尤单抗)治疗在1至17岁的儿童和青少年和成年人中与肿瘤诱导的骨质软化症(TIO)中与磷酸间充质肿瘤(PMT)相关的FGF23相关性低磷酸酯(PM...
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0.01%阿托品有副作用吗?可否长期使用?
正常情况下5-14周岁儿童可以将0.01%阿托品作为控制近视的常规治疗方案,15-18岁儿童需要在医生建议下使用。...
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Jemperli治疗dMMR局部晚期直肠癌患者完全缓解
纽约市斯隆凯特琳癌症中心的Cercek A、Lumish M、Sinopoli J等人对此进行了研究,结果显示dMMR局部晚期直肠癌对单剂PD-1阻滞剂jemperli(dostarlimab-gxly )敏感。...
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BESREMi治疗真性红细胞增多症的疗效如何?
美国FDA已批准了真性红细胞增多症新药单糖基(PEG)化长效干扰素BESREMi (ropeginterferon alfa-2b-njft),该批准基于PEGINVERA和PROUD/CONTINUATION-PV研究的安全性以及来自 PEGINVERA 临床研究计划的疗效...
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Enhertu获批治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌
ENHERTU已获美国批准,用于治疗不可切除或转移性HER2低表达(免疫组化( ihc ) 1或2 /原位杂交)阴性)的乳腺癌成年患者...
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吉利德科学批准Sunlenca治疗多重耐药HIV感染成人患者
欧洲委员会( EC )授予长期HIV-1 CAPSID抑制剂sunlenca(lenacapavir )注射液和片剂上市许可,以与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗多重耐药HIV感染的成人患者...
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晚期巨细胞病毒风险的HSCT药物Prevymis获FDA批准
FDA批准将prevymis的使用期限从移植后的100天延长到200天,用于预防同种异体造血干细胞移植( HSCT )的成年巨细胞病毒( CMV )血清阳性患者中晚期巨细胞病毒感染和疾病。...
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近期美国FDA批准的新药汇总
2023年7月,FDA批准了10款新药,涉及心血管疾病,肿瘤疾病,眼科疾病以及皮肤病等。...
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FDA批准ZEPZELCA作为小细胞肺癌进展后的治疗新方法
美国FDA加速批准ZEPZELCA(鲁比卡丁)用于治疗在接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者。 ...
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Kerendia为糖尿病肾病患者带来新的有效治疗方法
美国FDA批准Kerendia(finerenone )片剂上市,用于2型糖尿病合并慢性肾病( CKD )成年患者的治疗,降低肾功能下降、肾功能衰竭、心血管死亡、非致命性心肌梗死、心力衰竭住院的风险。...
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吉西他滨+多西他赛用于治疗非肌层浸润性膀胱癌
《美国癌症杂志》 9月刊的一项研究显示,吉西他滨和多西他赛可能是高危非肌层浸润性膀胱癌( NMIBC )的替代疗法。...
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Sabril用于一线治疗局灶性癫痫发作疗效明显
2019年1月,美国FDA批准首个Sabril (氨基己烯酸) 500毫克片剂仿制药治疗复杂部分性癫痫发作, 也称为局部癫痫发作,用于10岁以上其他替代(难治)治疗效果不明显的癫痫患者。...
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英国NICE批准Tavneos成为ANCA相关性血管炎附加疗法
英国国家健康护理卓越研究所( NICE )已成为国家医疗服务体系( NHS )最近批准的Tavneos(avacopan)联合利妥昔单抗或环磷酰胺方案用于严重活动性肉芽肿性多血管炎( GPA )或显微镜下多血管炎(...
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欧盟批准Roctavian成为全球首个A型血友病基因疗法
BioMarin Pharmaceutical公司宣布:欧洲委员会( EC )批准其基因治疗roctavian ( valoctocogeneroxaparvovec )有条件上市:作为一次性输液,用于重症血友病a成人患者的治疗。...
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FDA批准Imbruvica治疗儿童慢性移植物抗宿主病
,阿贝维( AbbVie )宣布美国食品药品管理局( FDA )批准使用BTK抑制剂Imbruvica (ibrutinib,伊布替尼)治疗在一个或多个系统治疗失败后患有1岁以上慢性移植物抗宿主病( cGVHD )的儿童患者。...
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美国疾病控制中心建议Beyfortus可用于预防婴儿RSV
美国疾病控制与预防中心( CDC )免疫实践咨询委员会( ACIP )建议将Beyfortus(nirseimab -alip)常规用于预防呼吸道病毒( RSV )下呼吸道疾病的新生儿和出生或进入第一个RSV季节的8个月以下婴儿。...
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OCS-01滴眼液只需每日一次 缓解白内障术后炎症
生物制药公司Oculis Holding AG于8月8日公布了OCS-01滴眼液用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的三期优化试验的积极领先结果。...
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鼻喷雾剂Tyrvaya(varenicline)0.03mg可治疗干眼症
美国FDA批准TyrVaya(Varenicline ) 0.03mg鼻喷雾剂用于干眼( DED )症状和生命体征的治疗。...
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Sotyktu治疗中重度斑块性银屑病安全性、耐受性好
( FDA )批准sotyktu(deucravacitinib )用于全身治疗或适合光疗的中度至重度斑块型银屑病成年患者的治疗。...
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