2023年10月17日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda (pembrolizumab) 联合含铂化疗作为新辅助治疗,用于治疗可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者, 然后在手术后继续作为单药辅助治疗。
今年年初,BerGenBio公司宣布了其AXL激酶抑制剂bemcentinib与抗PD-1抗体Keytruda联用,2线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验顶线数据。试验结果显示,组合疗法为患者提供具有临床意义的生存获益和疾病控制的证据。
这项开放标签、单臂2期临床试验在90名经治NSCLC患者中评估了bemcentinib与Keytruda联用的疗效和安全性。这些患者接受过至少一种化疗、免疫疗法或组合疗法的治疗。试验结果显示,接受组合疗法治疗的患者中位总生存期为13.0个月,中位无进展生存期为6.2个月,疾病控制率为51.1%。
值得一提的是,肿瘤细胞AXL的表达水平对中位总生存期有重要的影响,在AXL肿瘤比例评分(TPS)大于5%的患者中,中位总生存期为14.8个月,而AXL TPS小于5的患者中,中位总生存期为9.9个月。无论患者的PD-L1表达水平如何,观察到的中位总生存期相似。
Bemcentinib与Keytruda联用表现出长久生存获益和持续的疾病控制,特别在AXL TPS大于5的患者群体中。这证明了AXL作为靶点的重要性以及bemcentinib在NSCLC患者中的选择性抑制活性。这些数据支持我们在临床试验中使用它一线治疗携带STK11突变的NSCLC患者,他们中80%表达AXL。
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