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拜耳推出的nmCRPC新药Nubeqa在美国方面获批上市

Nubeqa（darolutamide）是一款由德国拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发的新型抗癌药物，该药物在近日在美国市场被推出，可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。它获得FDA批准...
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胆汁性胆管炎新药elafibranor被授予孤儿药资格

近日，一家处致力于开发用于代谢和肝脏相关疾病领域的生物制药公司Genfit宣布，其先导候选药物PPAR/双重激动剂elafibranor被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予了治疗原发性胆汁性胆管...
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自体造血干细胞基因疗法OTL-103获FDA授予RMAT

英国一家基因疗法制药公司Orchard Therapeutics研发了一款基于自体造血干细胞（HSC）的基因疗法OTL-103，该疗法近日被美国FDA授予了其用于治疗Wiskott-Aldrich综合征（WAS）的再生医学先进疗法...
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Dasotraline被FDA受理了治疗暴饮暴食症的新药申请

近日，美国FDA受理了本住友制药美国子公司SunovionPharma研发的一款暴饮暴食症新药dasotraline（达索曲林）治疗中度至重度暴饮暴食症（BED）的新药申请（NDA）。...
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去势抵抗性前列腺癌特效药物Nubeqa获批上市

去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者通常病情进展十分迅速，而且预期生存期也很短。CRPC指的是接受ADT治疗当体内睾酮含量降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。在非转移CRPC患者中...
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Vitrakvi用于治疗NTRK融合实体瘤有良好疗效

近日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极的审查意见，推荐批准拜耳公司靶向抗癌药Vitrakvilarotrectinib)，可用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的...
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Tecentriq+化疗方案或成为非鳞肺癌一线治疗新选择

在全球范围内，每天约有4800多人因肺癌而死亡，肺癌已经成为了全球癌症死亡的首要原因。该病可分为两种主要类型，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%。肺癌作为一种复杂的...
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肾癌组合疗法Keytruda+Inlyta喜获欧盟CHMP批准

肾细胞癌(RCC)大约占了所有肾癌病例的90%。该病在男性中的发病率是女性的2倍。晚期肾细胞癌对患者的危害很大，他们即使是积极接受治疗，但预后仍很差，5年生存率甚至低于10%。而在...
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Empliciti三药联合疗法继FDA后再获欧盟CHMP推荐批准

近日，欧盟CHMP批准了一款三药联合疗法，Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide)及低剂量地塞米松方案(EPd)，可用于既往已接受至少2种疗法(包括lenalidomide和一种蛋白酶体抑制剂[PI])且接...
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CAR-T细胞疗法MB-102被授予AML的孤儿药资格！

CAR-T细胞疗法MB-102（CD123 CAR T）在近日被美国FDA授予了其治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（ODD）。...
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强生Erleada的正确使用方式你get到了吗？

Erleada (apalutamide) 是于去年2月获批上市的，它可用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。...
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Matinas新型抗真菌药MAT2203有哪些适应症呢？

美国FDA已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道资格（FTD）。...
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Tazemetostat获FDA优先审查用于治疗上皮样肉瘤

美国FDA受理了tazemetostat的新药申请（NDA）并授予了优先审查，这款表观遗传学药物，此次NDA申请加速批准该药用于不适合进行治愈手术的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。...
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精氨酸酶1缺乏症新药pegzilarginase被FDA授予BTD

egzilarginase由一家生物技术公司Aeglea BioTherapeutics研发的先导疗法，该药物在近日被美国FDA授予了治疗精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）的突破性药物资格（BTD）。...
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首个无需注射的胰高血糖素Baqsimi获批上市！

Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂在近日获得美国FDA批准上市，可用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。...
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Rituxan生物仿制药Ruxience获美国FDA批准

Ruxience是美国FDA批准的第2个利妥昔单抗生物仿制药。...
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VX-445+tezacaftor+ivacaftor三联疗法可治疗90%CF患者

Vertex制药公司在近日宣布了其向美国FDA提交了VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA），用于治疗年龄≥12岁的CF患者...
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NSCLC患者使用免疫疗法Imfinzi的3年生存率为57%

阿斯利康公司的热门PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）在近日又传来了好消息，美国FDA批准对该药物治疗接受含铂方案的同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺...
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晚期RCC使用Bavencio治疗会取得怎样的疗效？

晚期肾细胞癌（RCC）是肾脏类比较常见的恶性肿瘤，而且多数肾细胞癌患者在早期阶段都是无明显症状表现的，多数患者都是通过体检时才得以发现。如果出现了以下典型的症状，则可...
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Venclexta+Rituxan组合疗法可用于二线治疗肿瘤

Venclexta+Rituxan（rituximab）联合疗法被美国FDA批准用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。...
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白血病特效药Venclexta用于老人患者的疗效如何？

Venclexta（venetoclax）是一款由罗氏旗下的基因泰克与艾伯维合作开发的新药，该药物被美国FDA授予了新药突破性疗法认定。...
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PD-L1抑制剂Bavencio在哪些领域可以应用？

Bavencio（avelumab）是一款PD-L1抑制剂，也是近几年来很热门的肿瘤免疫疗法。该药物获得了美国FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)和接受过化疗的局部性晚期或转移性尿路上皮癌(...
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罕见癌症MCC该如何治疗？新药Bavencio了解一下！

默克尔细胞癌(MCC)是一种比较罕见的高度恶性皮肤癌，起源于神经内分泌细胞，它发病率最高皮肤部位是脸(26.9%),其次是上肢和肩的皮肤(22.0%)和下肢和臀部的皮肤(14.9%)。该疾病一般表现...
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前列腺癌（CRPC）的巨大突破——Erleada

新一代雄激素受体抑制剂Erleada（apalutamide）获得了美国FDA的批准，可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。...
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新型靶向药物Erleada的知识点来了！快来划重点！

1.Erleada是一种适用于什么患者的药物？ Erleada是美国FDA为前列腺癌患者献上了一份大礼，该药物作为下一代雄激素受体抑制剂获批用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。...
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非转移性去势抵抗前列腺癌如何治疗？Erleada来支

Erleada (apalutamide) 是强生公司研发的一款前列腺癌新药物，该药物在获得FDA批准上市后可用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。前列腺癌...
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巨幼红细胞性贫血和骨髓增生异常综合征分不清

骨髓增生异常综合征（MDS）是源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，它表现为骨髓造血异常，主要是骨髓细胞造血特别的亢奋、异常但是产生出来的血细胞却不是正常的，而是...
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心脏病药物可帮助提高侵袭性脑瘤儿童存活率

由诺丁汉大学医学和生命科学学院的专家研发的一项研究发现：使用一种心脏药物可以显着提高室管膜瘤(一种脑肿瘤)儿童患者的存活率。此项研究表明，与一种通常用于治疗心肌肥厚...
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癌症疫苗TLPLDC可降低高危黑色素瘤复发风险50%！

近日，一家专注于开发创新型自体、颗粒递送、树突状细胞癌症疫苗的制药公司Elios Therapeutics，公布了评估TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验...
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FDA授予crizanlizumab优先审查，可预防血管阻塞危象

Crizanlizumab（SEG101）是诺华公司研发的一款P-选择素抑制剂，近日该药物被美国FDA受理了预防镰状细胞病（SCD）患者血管阻塞性危象（VOC）的生物制品许可申请（BLA），而且还授予了优先...
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