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Gemtesa治疗膀胱过度活动症获FDA批准
[ 人气:180 | 日期: 2023-08-19 | 返回 | 打印 ]

2020年12月24日,Urovant Sciences公司宣布,美国FDA批准该公司开发的3肾上腺素受体激动剂gem tesa ( bevibegron )上市,用于治疗急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急和尿频症状的膀胱过度活动症) OAB )成人患者。 该批准是自2012年以来,FDA批准治疗此类患者的首个创新口服处方药。
 
美国FDA的批准基于包括4000多例OAB患者在内的广泛临床开发项目的结果,包括为期12周的双盲、安慰剂对照的三期临床试验EMPOWUR、双盲EMPOWUR的长期扩展研究。
 
这些实验数据显示,与安慰剂相比,Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急发作次数显著减少,排尿量增加。 值得注意的是,在重要的EMPOWUR研究中,与安慰剂相比,Gemtesa不增加任何高血压不良的出现,也不与CYP2D6代谢的药物相互作用(许多常见药物在CYP2D6代谢)。
 
gem tesa berging龙是一种每日口服的3肾上腺素能受体激动剂。 研究表明,可选择性激活膀胱平滑肌中最常见的肾上腺素受体3肾上腺素受体,扩张平滑肌,提高膀胱容量,进而减轻OAB的症状。
 
膀胱过度活动症是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床疾病。症状包括尿急(难以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁(急迫性排尿后立即无意识排尿)、尿频(一般24小时内排尿8次以上)、夜尿(夜尿)夜间醒来排尿2次以上)等。OAB的烦恼症状可能会严重损害患者的日常活动。
 
 


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