葛兰史克公司宣布，美国食品和药物管理局( FDA )批准Benlysta(Belimumab，中文名：贝利尤莫抗)，对患有标准治疗的5至17岁活动性狼疮肾炎的儿童进行治疗。这项批准扩大了美国目前的适应证，将狼疮和活动性狼疮肾炎纳入儿科患者人群的静脉制剂。
Benlysta是人单克隆抗体，2011年首次批准用于成人狼疮治疗，2020年批准用于成人狼疮肾炎治疗。这是FDA第一个治疗儿童狼疮肾炎的药物。 在获得批准之前，治疗方案仅限于耐药较低的药物，如皮质类固醇、抗疟药、免疫抑制剂(降低身体免疫反应能力的药物)。 这些药物是为其他疾病开发的，通常儿童和青少年有严重的副作用。 因此，许多人很难遵循药物治疗计划。
儿童狼疮肾炎患者Benlysta的批准是基于成人活动性狼疮肾炎静脉输注( IV )研究的疗效估计，并得到成人活动性狼疮肾炎和儿童系统性红斑狼疮患者静脉输注研究的药代动力学数据支持。儿童患者Benlysta估计暴露剂量与活动期狼疮肾炎成年患者相当。
与Benlysta相关的最常见不良反应包括恶心、腹泻、发热、咽炎、支气管炎、失眠、四肢疼痛、抑郁、偏头痛和咽炎。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
