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Fetroja（cefiderocol，头孢地尔）说明书_价格_功效与

2020年9月，日本药企盐野义（Shionogi）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔）的一份补充新药申请（sNDA），用于18岁及以上成人患者，治疗由...
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泽布替尼胶囊（zanubrutinib）Brukinsa中文说明书

近日，新型分子靶向和肿瘤免疫药物BRUKINSA（zanubrutinib 中文译名：泽布替尼）胶囊已获美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准上市，可用于治疗已接受治疗的成年患者的套细胞淋巴瘤...
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Verquvo (vericiguat 维利西呱片)说明书_价格_功效与副

新药：Verquvo（vericiguat，2.5mg，5 mg、10mg）片已获FDA批准用于减少有症状慢性心力衰竭和射血分数低于45％的成年人因心衰住院或需要门诊静脉利尿剂后的心血管死亡和心衰（HF）住院风险...
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Lupkynis（voclosporin capsules）说明书_价格_功效与副

2021年1月22日，Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis（voclosporin）伏环孢素联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎（LN）。这是美国FDA批准的第一个治疗狼疮肾炎口服疗法。...
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Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine）卡博特韦/利匹韦林

2021年01月22日，美国FDA宣布批准由ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine）卡博特韦/利匹韦林注射制剂上市，治疗接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人HIV-1感染患者...
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儿童生长激素缺乏症每周一次长效药somatrogon最新

辉瑞（Pfizer）与OPKOHealth公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理somatrogon的生物制品许可申请（BLA），该药是一种长效人生长激素（hGH），每周用药一次，用于治疗生长...
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高嗜酸性粒细胞综合征（HES）药物-贝那利珠单抗

贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药，是继葛兰素史克研发的美泊利单抗（Mepolizumab）及梯瓦制药研发的Cinqaero（reslizumab）之后，第三个获得批准...
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骨质疏松症药物Evenity（romosozumab-aqqg）说明书_价

2019年4月，安进Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity（romosozumab）上市，用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romosozumab-aqqg是靶向sclerostin的人源化IgG2单抗，也是...
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Kineret（anakinra）治疗白细胞介素-1受体缺乏症（

近日， Sobi™生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kineret（anakinra）的补充生物制剂许可申请（sBLA）用于治疗白细胞介素-1受体（IL-1受体）缺乏症（Deficiency IL-1 Rec...
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Nintedanib（尼达尼布）+多西他赛治疗肺腺癌

Ofev ( Nintedanib , 尼达尼布）是由勃林格殷格翰自主研发的靶向新药，美国食品和药物管理局FDA批准了Ofev(nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPE)的治疗。 Nintedanib（尼达尼布）还被获批用于非...
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膀胱过度活动症（OAB）新药Gemtesa维贝格龙获得美

Gemtesa（vibegron）维贝格龙是一款每日口服一次的β3肾上腺素能受体激动剂。研究表明，它能够选择性地激活β3肾上腺素能受体，这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素能受体，从而舒张平...
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晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx（瑞格列克）

2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Myovant Sciences公司晚期前列腺癌新药：Orgovyx（relugolix,瑞格列克）用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格，它是晚...
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埃博拉病毒感染新药Ebanga（ansuvimab-zykl）近日获美

2020年12月22日，Ridgeback Biotherapeutics公司开发的单克隆抗体Ebanga（ansuvimab-zykl）获得美国FDA批准上市，用于治疗成人和儿童的埃博拉病毒（Ebola virus）感染。...
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皮肤癌前病变光化性角化病新药Klisyri（tirbanibu

Klisyri特吡巴林（tirbanibulin）替尼布林 1％（10mg/g）软膏剂 KX2-391 是一种微管抑制剂，通过抑制微管的聚合，它可以促进增生细胞发生细胞凋亡，适用于面部或头皮光化性角化病的局部治...
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第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib）用于非小细

辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名：Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（...
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罗氏PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇）一线单药治疗非小

罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗），作为一线（初始）单药...
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晚期前列腺癌新药-Orgovyx（瑞格列克）说明书

晚期前列腺癌新药：Orgovyx （relugolix 中文译名：瑞格列克）片剂已获FDA批准，它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。...
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膀胱过度活动症(OAB)口服新药-Gemtesa（维贝格龙）

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Gemtesa（vibegron，中文译名：维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。...
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高嗜酸性粒细胞综合征（HES）药物-贝那利珠单抗

贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药，是继葛兰素史克研发的美泊利单抗（Mepolizumab）及梯瓦制药研发的Cinqaero（reslizumab）之后，第三个获得批准...
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非小细胞肺癌新药-Gavreto（普雷西替尼）说明书

2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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癫痫用新药-Sesquient（磷苯妥英钠）说明书_价格

2020年11月9日，Sedor Pharmaceuticals，LLC（Sedor）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sesquient（Fosphenytoin Sodium Injection，磷苯妥英钠）用于治疗癫痫持续状态在成人和儿童患者中。...
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FDA批准Iclusig（普纳替尼）新适应症用于慢性粒细

2020年12月，美国FDA批准Iclusig（ponatinib，普纳替尼）的补充新药申请（sNDA），用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。...
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Anktiva联合卡介苗（BCG）用于膀胱癌三期试验，患

2020年12月21日，ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803（Anktiva）治疗非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示，在疗效可评估受试者中，卡...
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Thyrogen促甲状腺素α重组冻干粉注射剂中文说明书

Thyrogen 0.9mg vials促甲状腺素重组冻干粉注射剂中文说明书产地国家：日本处方药：是包装规格： 0.9毫克/瓶 2瓶/盒计价单位：盒生产厂家中文参考译名: 赛诺菲有限公司生产厂家...
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多发性骨髓瘤新药Blenrep说明书_价格_功效与副作

2020年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK）公司的Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。该药是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），...
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肺癌新药-Gavreto（普雷西替尼）说明书_价格_功效

2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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Tafinlar(达拉非尼）与Mekinist(曲美替尼)联合治疗对

诺华宣布先前在III期COMBI-AD研究中报告的数据现已发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，接受Tafinlar(达拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)治疗的BRAF-V600突变III期黑色素瘤切除的高危患者...
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Rukobia（fostemsavir）600mg 治疗HIV-1感染的新型药剂

近日，ViiV Healthcare公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Rukobia（fostemsavir）600mg缓释片，联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，...
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罗氏Ocrevus®（ocrelizumab）用于多发性硬化症

12月14日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus®（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应（IRs）的复发性或原发性进行性多发性...
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Sogroya（somapacitan-beco injection）说明书_价格_功效与

2020年9月1日，FDA宣布批准诺和诺德开发的Sogroya（somapacitan）上市，用于治疗成人生长激素缺乏症。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者仅需每周1次皮下注射给药。...
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