2015年3月6日,美国食品药品监督局批准了一种新的抗真菌药CRESEMBA(isavuconazonium sulfate),该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉病。这两种真菌感染多发于血癌患者。侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕见的病发速度很快的真菌病,发病率及病死率极高。CRESEMBA属于唑类抗真菌药,这类药物均作用于真菌的细胞膜。
什么是CRESEMBA?
CRESEMBA是一种处方药,用于治疗18岁以上人群血液和身体中的某种真菌感染,称为“曲霉病”和“幽门菌病”。 CRESEMBA可作为胶囊服用,也可通过静脉注射使用。
目前尚不清楚CRESEMBA对18岁以下儿童是否安全有效。
在以下情况下,请勿使用CRESEMBA :
对CRESEMBA或任何一种成分过敏。
影响心电系统的遗传问题(家族性短QT综合征)。
在使用CRESEMBA之前,应该告诉医生什么?
有或有异常的心率和节奏。 在开始使用CRESEMBA之前,医生可能会要求进行心脏检查( ECG )。
肝脏问题。 医生可能会进行血液检查以确保可以服用CRESEMBA。
曾对酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑或泊沙康唑等其他抗真菌药物过敏。
还有其他身体状况:
怀孕或计划怀孕。 目前尚不清楚CRESEMBA是否会伤害你未出生的宝宝。
计划母乳喂养或母乳喂养。 CRESEMBA可能会进入母乳,伤害婴儿。 如果选择使用CRESEMBA,请向医生咨询最适合的饲养方法。 使用CRESEMBA时请勿进行母乳喂养。
医生使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂? CRESEMBA可能影响其他药物的作用方式,其他药物可能影响CRESEMBA的作用方式并产生不良反应。
应该怎么服用CRESEMBA胶囊?
请按照医生说的服用CRESEMBA胶囊。
除非医生说,否则不要停止服用CRESEMBA胶囊。
如果你吃了太多的CRESEMBA胶囊,请打电话给医生。
CRESEMBA胶囊可以随餐服用,也可以不一起服用。
整个吞下CRESEMBA胶囊。 请勿咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
CRESEMBA可能有什么副作用?
肝脏问题。 一些服用CRESEMBA的人会出现肝脏问题。 其他患有严重疾病的人可能导致肝炎、胆囊问题、肝功能衰竭和死亡。
您的医生应该在您开始服用CRESEMBA之前和服用CRESEMBA期间对您的肝脏进行血液检测。如果您有以下任何肝脏问题的症状,请立即致电您的医生:皮肤瘙痒;恶心或呕吐;眼睛泛黄;疲倦;流感样症状。与环孢素、西罗莫司或他克莫司药物相互作用。 与环孢素、西罗莫司或他克莫司一起服用CRESEMBA可能会增加血液中环孢菌素、西罗莫司或他克莫司的含量。
如果血液中含有高水平的环孢素、西罗莫司和他克莫司,可能会对肾脏和大脑产生严重的副作用。 如果你在服用CRESEMBA的同时服用这些药物,你的医生必须进行血液检查以检查环孢素、西罗莫司或他克莫司的水平。 如果手臂或腿部肿胀或呼吸急促,请立即告诉医生。
输液反应。 静脉注射CRESEMBA的患者可能发生输液反应。 发生输液反应时,停止输液。 输液反应症状为低血压; 呼吸困难; 发冷; 头晕; 麻木和刺痛; 感觉迟钝; 严重过敏和皮肤反应。
药物相互作用。 与其他药物一起服用CRESEMBA可能会影响其他药物的作用方式,引起严重的不良反应。 其他药物可能影响CRESEMBA的工作方式,引起严重副作用。 请告诉医生你服用的所有药物。
CRESEMBA最常见的副作用如下
想吐
嘔吐
下痢
头痛
血液中肝酶水平的变化
低钾
背痛
呼吸急促
咳嗽
手臂和脚肿了
便秘
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