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Rigel制药Tavalisse可用于慢性ITP成人患者

Tavalisse（fostamatinib）被FDA批准用于对既往治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症（特发性血小板减少性紫癜，ITP）的治疗。...
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新药Trogarzo可帮助治疗选择受限的HIV患者

1.什么是HIV？人类免疫缺陷病毒(HIV)，即艾滋病(AIDS，获得性免疫缺陷综合征)病毒，这是一种会造成人类免疫系统缺陷的病毒。1它会感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus)，属逆转录...
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吉利德新药Biktarvy可用于治疗HIV-1感染

关于HIV HIV也就是人类免疫缺陷病毒，通常人们也把它称为艾滋病毒，这是一种逆转录病毒，它能够感染人类免疫系统细胞，摧毁或损害其功能。患者在感染的早期并不会出现明显的症状...
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Ultomiris获批成为PNH患者的新疗法

Ultomiris（ravulizumab）是亚力兄制药旗下研发的一种长效补体抑制剂，在去年年底被FDA批准用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。...
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OpdivoIII期试验表明：可延长晚期食管癌总生存期

ATTRACTION-3研究结果表明,Opdivo治疗组与化疗组相比，在总生存期(OS)实现了统计学意义的显著延长。...
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Sprycel联合化疗用于一岁以上Ph+ALL儿科患者

Sprycel获得了美国FDA的批准与化疗联合使用治疗一岁及以上儿童的费城染色体阳性（Ph +）急性淋巴细胞白血病（ALL）。...
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PARP抑制剂veliparib或成广泛期小细胞肺癌一线药物

有临床研究的结果显示，Veliparib或可增强小细胞肺癌标准化疗的疗效。...
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免疫疗法Keytruda和Lynparza双双获批新适应症

PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）和PARP抑制剂Lynparza（olaparib）双双获得美国FDA批准新适应症。...
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血小板减少症的首选用药Nplate又有补充申请

Nplate作为一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，它模仿人体的天然TPO，主要作用是帮助患者提升ITP患者血小板计数。...
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2018年美国FDA批准的新药概况

无论是什么疾病，在什么时期都需要新药和生物制品的提供，只能不断更新才能为患者带来更好更有效的治疗方案。而美国FDA的药物评价和研究中心在帮助推进新药开发方面发挥关键作...
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CAR-T细胞疗法MB-102被授予BPDCN的孤儿药资格

MB-102（CD123 CAR-T）已被美国FDA授予孤儿药资格，该药用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。...
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丙肝新药Epclusa在日本获批，用于治疗1-6型丙肝

丙肝新药Epclusa在日本获批，用于治疗1-6型丙肝。...
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Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿童患者

Sprycel被美国FDA批准扩大其适应症，可联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。...
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精准抗癌药Vitrakvi：有效率高达75%！

Vitrakvi被美国FDA批准用于治疗成人及小儿实体肿瘤患者。...
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揭开“广谱”抗癌药Vitrakvi的谜底

Vitrakvi（Larotrectinib）是第一款正式批准上市的口服TRK抑制药物，也是第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，该药对无法进行切除的肿瘤，或已经转移的晚期患者有效。...
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第3代肺癌靶向药Lorbrena可治疗转移性肺癌

Lorbrena在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性，能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变，并且可以穿过血脑屏障。...
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ALK阳性转移性NSCLC服用lorlatinib后是否有反应？

Lorbrena(lorlatinib)是一种第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药物由辉瑞公司研发生产，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。...
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第4款PARP抑制剂Talzenna将造福更多乳腺癌患者

Talzenna（talazoparib）获批用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。...
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HER2阴性乳腺癌患者使用Talzenna治疗后疗效如何

Talzenna用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。 ...
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PD-1单抗Libtayo的使用注意事项说明

Libtayo（cemiplimab-rwlc）是美国FDA批准的首个专门用于晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的药物。...
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晚期CSCC患者对肿瘤免疫疗法Libtayo是否起反应？

Libtayo已经获得了美国FDA的批准，上市后用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。...
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NSCLC一线治疗药物Dacomitinib治疗效果如何？

Dacomitinib 属第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药在美国已通过优先审评被批准用于外显子19缺失或外显子21 L858R 替代EGFR突变的NSCLC患者。...
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辉瑞新药Vizimpro可用于一线治疗EGFR突变肺癌

Vizimpro（dacomitinib）已获得FDA批准用于一线治疗EGFR 19号外显子缺失或21号外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。...
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抗癌新药Duvelisib成血液病患者新选择

Verastem公司研发的新型抗癌药COPIKTRA（Duvelisib）被美国FDA批准用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。...
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RR CLL/SLL药物：Ofatumumab VS Duvelisib

对于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL），试验结果表明duvelisib是相比奥法木单抗(Ofatumumab)更有效的治疗选择。...
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Poteligeo针对特定类型淋巴瘤可延长无进展生存期

Poteligeo用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。...
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CCR4单抗Poteligeo可用于治疗两种罕见的淋巴瘤

Kyowa Kirin公司研发的药物Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）已被FDA批准用于曾经接受过全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病（MF）或塞泽里综合征（SS）的成年患者。...
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Ivosidenib用于复发或难治性急性髓系白血病疗效好

Ivosidenib在一项针对复发或难治性急性白血病（AML）的研究被证实了其良好的有效性和安全性，该药物能够让患者获得持久缓解。...
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首个靶向治疗药Tibsovo可用于特定白血病

Tibsovo是首个且唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。...
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BRAF突变黑色素瘤新护理标准：Braftovi+Mektovi

Mektovi(Binimetinib)是Array BioPharma公司研发的一款与Braftovi（encorafenib）胶囊联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的口服片剂药物。...
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