【生产企业】Sanofi 赛诺菲
【规格】1100 mg/22 mL (50 mg/mL) ，装于单剂量小瓶
【商标】Enjaymo
【通用名】sutimlimab-jome injection
【贮藏】储存于原纸盒中以避免光照。冷藏于2℃至8℃，不要冻结。不要摇晃。丢弃未使用的部分。
【Enjaymo (sutimlimab-jome)适应症】
冷凝集素病
Enjaymo (sutimlimab-jome)可减少患冷凝集素病(CAD)的成人因溶血导致的红细胞(RBC)输注需求。
2022年2月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Enjaymo (sutimlimab-jome)上市，以减少患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血而引起的红细胞输注需求。Enjaymo是第一个也是唯一一个通过抑制红细胞的破坏(溶血)来治疗感冒凝集素病患者的治疗方法。
Enjaymo是一种人化免疫球蛋白G-GG4(IgG4)单克隆抗体(IGG4)，旨在有选择地瞄准和抑制作为先天性免疫系统一部分的经典补体途径的C1s。通过阻断C1s，
Enjaymo抑制免疫系统中补体级联活性，抑制冷凝集素病中C1 s激活的溶血，防止健康红细胞的异常破坏。恩贾梅不抑制凝集素和替代途径。
Enjaymo的批准是根据最近接受输血的24名原发性冷凝集素病患者评价sutimlimab治疗的疗效和安全性，获得阳性结果的开放式标签、外臂的临床三期研究(CARDINAL研究)得出的。
[推荐剂量和给药方法]
l建议免疫接种
根据免疫实践咨询委员会(ACIP)关于持续补体缺乏患者的最新建议，在开始Enjaymo治疗前至少两周接种包封细菌疫苗。如果没有接种疫苗的患者需要紧急恩贾亚莫治疗，则应尽快接种疫苗。
l推荐剂量
CAD患者的Enjaymo推荐剂量以体重为准。体重在39公斤到75公斤以下的患者推荐6500毫克，体重在75公斤以上的患者推荐7500毫克。过去两周每周都注射静脉注射恩贾梅莫。
之后每两周注射一次。推荐的药方案时间点或这个时间点两天内给药。
如果漏掉一剂，请尽快使用。之后每两周恢复给药一次。最后一次给药后，如果时间超过17天，每周使用2周的恩贾雅摩，之后每两周给药。
l准备和给药
恩贾梅莫只用于静脉输液。
每种Enjaymo病只用于单剂量给药。
[禁忌]
据悉，对Sutimlimab-jome或非活性成分过敏的患者禁止Enjaymo。
[不良反应]
1.Enjaymo会引起严重的副作用，包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀、肌肉疼痛、流感等症状、注射部位或伤口周围的严重肿胀、疼痛、发红、关节痛、肿胀、发热和呼吸困难。
心率和皮疹。如果有上述症状之一，请立即就医。2.Enjaymo最常见的副作用包括呼吸道感染、病毒感染、腹泻、胃痛或消化不良、咳嗽、关节痛、关节炎症、小腿、脚踝和脚部肿胀。请告诉医生是否有困扰你或持续的副作用。
这些不是Enjaymo所有可能的副作用。详情请咨询医生或药剂师。
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