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Eprontia (topiramate,托吡酯) 口服溶液中文说明书
[ 人气:149 | 日期: 2023-04-27 | 返回 | 打印 ]

【生产企业】Azurity Pharmaceuticals
【规格】25mg/mL, 473mL/瓶
【商标】Eprontia
【通用名】topiramate oral solution
【贮藏】储存于20℃至25℃。首次开封后30天,丢弃未使用的部分。
 
【Eprontia (topiramate,托吡酯) 适应症】
1.癫痫的单药疗法
Eprontia适用于治疗2岁及以上部分发作或原发性全身强直阵挛性癫痫发作的初始单药疗法。
2.癫痫的辅助治疗
Eprontia适用于治疗2岁及以上患者的部分发作性癫痫发作、原发性全身强直阵挛性癫痫发作和与伦诺克斯-加斯托综合征相关的癫痫发作的辅助治疗。
3.偏头痛
Eprontia适用于12岁及以上偏头痛患者的预防性治疗。

2021年11月8日,Azurity Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )批准发售25 mg/mL的eprontia(topiramate,托吡酯)口服溶液。可用于2岁以上患者部分发作或原发性全身强直性痉挛发作的单药治疗; 2岁以上患者部分性癫痫发作,原发性全身强直阵挛性癫痫发作; 雷诺克斯-加斯东综合征( Lennox-Gastaut syndrome )相关癫痫的辅助治疗; 以及12岁以上偏头痛患者的防治。
 
【推荐剂量和给药方法】
1.推荐给药剂量
2 .单一疗法癫痫给药
10岁以上成人和儿童患者
10岁以上成人和儿童患者接受Eprontia单药治疗推荐剂量400mg/天,分两次服用。
 
【副作用】
1.Eprontia可引起严重不良反应,如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、发热、喉咙痛、眼睛痛、皮肤痛、红或紫皮疹伴起泡和脱皮、情绪或行为改变、焦虑、恐慌发作、失眠等
冲动行为、性冷淡、烦躁、多动症(精神或身体)、抑郁症、自我伤害的想法、皮疹) (无论多轻微)、视力问题、视力模糊、眼睛疼痛或发红、突发性视力丧失(如不及时治疗,可能是永久性的)
思维和记忆问题、注意力不集中、语言问题、出汗减少、高烧、皮肤燥热、侧面和下背部剧烈疼痛、排尿困难、心率不规则、倦怠感、食欲不振、思维困难、呼吸急促、呕吐、无法解释的虚弱和头晕。
如有上述任何症状,请立即就医。
2.Eprontia最常见的不良反应有:头晕、嗜睡、疲劳、反应下降、语言和记忆问题、视力异常、四肢麻木刺痛、感觉减退(尤其是皮肤中)、味觉改变、神经过敏、恶心、腹泻、胃痛、食欲不振
体重减轻、鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。 请告诉医生有没有困扰的事情和持续的副作用。



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