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难治性急性骨髓性白血病患者的新药--Tibsovo

Tibsovo用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。...
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GW公司Epidiolex成为严重癫痫的特效药

制药公司GW Pharmaceuticals研发新药Epidiolex（cannabidiol）经美国FDA批准用于治疗两类罕见而严重的癫痫。...
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氨基糖苷类疗法Zemdri可用于治疗复杂性尿路感染

Zemdri用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染（cUTI）成人患者，这些患者都是治疗选择非常有限或无治疗选择，他们包括了肾盂肾炎患者。...
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类风湿关节炎特效药——Olumiant

Olumiant用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。...
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盘尾丝虫病的特效药——Moxidectin(莫昔克丁)

Moxidectin(莫昔克丁)是一款经过美国FDA批准的口服药，该药用于治疗12岁及以上患者的河盲症（盘尾丝虫病）。...
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新型酶替代疗法Palynziq用于治疗苯丙酮尿症

Palynziq（pegvaliase-pqpz）注射剂是首个获得FDA可通过帮助身体分解Phe来靶向PKU潜在病因的酶替代疗法。...
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AkaRx旗下新药Doptelet可用于治疗低血小板计数

Doptelet（avatrombopag）获得美国FDA批准用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病（CLD）成人患者的低血小板计数（血小板减少症）。...
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偏头痛预防药物Aimovig可自我注射

Amgen和Novartis的Aimovig是第一个通过阻断降钙素基因相关肽活性来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体。...
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首个非阿片类戒断药物Lucemyra疗效如何

Lucemyra（lofexidine hydrochloride）是一种戒断药物，该药在去年被美国FDA批准用于缓解成年人阿片类药物突然停药后出现的戒断症状。...
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Akynzeo可有效缓解癌患化疗出现的恶心和呕吐

Akynzeo（fosnetupitant /palonosetron）经美国FDA批准用以预防癌症患者化疗出现的恶心和呕吐。...
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Crysvita是首个获批用于治疗X连锁低磷血症的药物

Crysvita（burosumab-twza）是经美国FDA批准上市用于治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低磷血症（XLH）的药物。...
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新药ILUMYA对中重度银屑病成人患者疗效佳

ILUMYA（tildrakizumab-asmn）被美国FDA批准上市，该药可用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。...
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Rigel制药Tavalisse可用于慢性ITP成人患者

Tavalisse（fostamatinib）被FDA批准用于对既往治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症（特发性血小板减少性紫癜，ITP）的治疗。...
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新药Trogarzo可帮助治疗选择受限的HIV患者

1.什么是HIV？人类免疫缺陷病毒(HIV)，即艾滋病(AIDS，获得性免疫缺陷综合征)病毒，这是一种会造成人类免疫系统缺陷的病毒。1它会感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus)，属逆转录...
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吉利德新药Biktarvy可用于治疗HIV-1感染

关于HIV HIV也就是人类免疫缺陷病毒，通常人们也把它称为艾滋病毒，这是一种逆转录病毒，它能够感染人类免疫系统细胞，摧毁或损害其功能。患者在感染的早期并不会出现明显的症状...
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Ultomiris获批成为PNH患者的新疗法

Ultomiris（ravulizumab）是亚力兄制药旗下研发的一种长效补体抑制剂，在去年年底被FDA批准用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。...
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OpdivoIII期试验表明：可延长晚期食管癌总生存期

ATTRACTION-3研究结果表明,Opdivo治疗组与化疗组相比，在总生存期(OS)实现了统计学意义的显著延长。...
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Sprycel联合化疗用于一岁以上Ph+ALL儿科患者

Sprycel获得了美国FDA的批准与化疗联合使用治疗一岁及以上儿童的费城染色体阳性（Ph +）急性淋巴细胞白血病（ALL）。...
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PARP抑制剂veliparib或成广泛期小细胞肺癌一线药物

有临床研究的结果显示，Veliparib或可增强小细胞肺癌标准化疗的疗效。...
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免疫疗法Keytruda和Lynparza双双获批新适应症

PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）和PARP抑制剂Lynparza（olaparib）双双获得美国FDA批准新适应症。...
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血小板减少症的首选用药Nplate又有补充申请

Nplate作为一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，它模仿人体的天然TPO，主要作用是帮助患者提升ITP患者血小板计数。...
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2018年美国FDA批准的新药概况

无论是什么疾病，在什么时期都需要新药和生物制品的提供，只能不断更新才能为患者带来更好更有效的治疗方案。而美国FDA的药物评价和研究中心在帮助推进新药开发方面发挥关键作...
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CAR-T细胞疗法MB-102被授予BPDCN的孤儿药资格

MB-102（CD123 CAR-T）已被美国FDA授予孤儿药资格，该药用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。...
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丙肝新药Epclusa在日本获批，用于治疗1-6型丙肝

丙肝新药Epclusa在日本获批，用于治疗1-6型丙肝。...
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Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿童患者

Sprycel被美国FDA批准扩大其适应症，可联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。...
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精准抗癌药Vitrakvi：有效率高达75%！

Vitrakvi被美国FDA批准用于治疗成人及小儿实体肿瘤患者。...
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揭开“广谱”抗癌药Vitrakvi的谜底

Vitrakvi（Larotrectinib）是第一款正式批准上市的口服TRK抑制药物，也是第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，该药对无法进行切除的肿瘤，或已经转移的晚期患者有效。...
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第3代肺癌靶向药Lorbrena可治疗转移性肺癌

Lorbrena在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性，能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变，并且可以穿过血脑屏障。...
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ALK阳性转移性NSCLC服用lorlatinib后是否有反应？

Lorbrena(lorlatinib)是一种第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药物由辉瑞公司研发生产，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。...
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第4款PARP抑制剂Talzenna将造福更多乳腺癌患者

Talzenna（talazoparib）获批用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。...
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