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心血管即用型预混药物Eptifibatide获批上市

近日，一款心血管即用型预混药物Eptifibatide（依替巴肽）获得了美国FDA的批准，该药是跨国医疗百特（Baxter）公司研发的首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。...
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Dupixent获批扩展适用范围可用于青少年特应性皮炎

美国FDA宣布批准Dupixent扩展适用范围，可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。...
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PARP抑制剂Rubraca用于治疗铂敏感卵巢癌疗效如何

靶向抗癌药Rubrac(rucaparib)是Clovis Oncology公司在近期推出的一款药物，该药作为一种单药疗法，可用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌...
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慢性淋巴细胞性白血病的特效药--Gazyva

Obinutuzumab获得FDA批准与苯丁酸氮芥（瘤可宁）联合用药用于治疗之前未经处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。...
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原发性血小板增多症特效药-- Agrylin

Agrylin（安归宁）是罗伯茨制药公司研发的一款血液科药物，该药早前就获得了美国FDA的批准，用于治疗特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。...
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Botox被美国FDA受理新适应症用于小儿上下肢痉挛

近日，艾尔建公司的一份补充生物制品许可（sBLA）已被美国FDA受理，主要内容是扩大Botox标签，用于治疗儿科患者（2岁及以上）上肢和下肢痉挛。...
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美国FDA第5个BTD被靶向抗癌药Venclexta斩获

Venclexta（venetoclax）在近日被美国FDA授予了突破性药物资格（BTD），其联合Gazyva（obinutuzumab）用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。...
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非鳞肺癌:欧盟批准Tecentriq与Avastin及化疗三联疗法

罗氏（Roche）PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin）及化疗（紫杉醇+卡铂）可作为一线疗法用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。...
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骨髓纤维化新疗法fedratinib获FDA优先审查

Fedratinib近日被美国FDA受理了新药申请（NDA），且还授予了优先审查资格，这种高度选择性的JAK2抑制剂，可用于治疗一种严重的骨髓疾病--骨髓纤维化。...
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近期CHMP给予了哪些药物积极评价

近日，有消息传来，阿斯利康和默沙东公司旗下研发的药物奥拉帕尼及赛诺菲的Dupixent均获得欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准其新适应症。在治疗卵巢癌方面，...
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罗氏Herceptin Hylecta获批用于HER2阳性转移性乳腺癌

Herceptin Hylecta获批联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌患者；或是单独或联合紫杉醇用于既往已接受一种或多种化疗方案治疗转移性疾病的HER2阳性转移性乳腺癌患者。...
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胰腺癌新联合疗法对患者病情有显著影响

一项发表在《Nature Medicine》上的最新研究中表示，来自美国犹他大学（UU）亨斯迈癌症研究所（HCI）的研究人员发现了一种治疗胰腺癌患者的新策略。...
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诺和诺德新药Fiasp用于1型糖尿病儿童疗效如何

Fiasp是门冬胰岛素（NovoRapid）的一种新配方，添加了2种新赋形剂（维生素B3和L-精氨酸），以确保药物更及时、快速和更好的被吸收，从而使胰岛素更迅速的起效。...
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KEYTRUDA联合Inlyta显著降低RCC患者的死亡风险

KEYNOTE-426试验的关键性III期临床的主要目的是为了调查抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)与阿西替尼(Inlyta)联合用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗的有效性和安全性。...
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PI3Kδ抑制剂umbralisib针对MZL的试验展现强劲疗效

Umbralisib（TGR-1202）是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司TG Therapeutics研发的边缘区淋巴瘤(MZL)新药。...
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Bavencio+Inlyta在晚期肾细胞癌的III期试验数据如何

JAVELIN Renal 101试验的主要目的是为了证明Bavencio与Inlyta组合疗法是否优于Sutent单药疗法，可延长PD-L1+肿瘤患者的PFS或总生存期（OS）。...
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一线治疗EGFR突变肺癌药物--Vizimpro

Vizimpro（dacomitinib）经美国FDA批准其可作为一线疗法，治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。...
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晚期肝癌患者的特效药--Cabometyx（cabozantinib）

Cabometyx作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的二线治疗。...
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复发难治ALL患者使用Besponsa治疗后疗效如何

Besponsa是一种靶向CD22的免疫毒素，在美国已经获批用于治疗复发难治ALL患者，它的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步。...
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高风险CLL患者可使用Emlutini联合TG-1101治疗方案

慢性淋巴细胞白血病(CLL)在美国是一种并不算少见的疾病，美国大约有超过11万的人患该病，而且患者多为老年人。Emlutini(ibrutinib)是首个上市用于治疗CLL的BTK抑制剂，该药物的获批也标...
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滤泡性淋巴瘤特效药--Aliqopa(Copanlisib)

Aliqopa(Copanlisib)是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，在去年被美国FDA批准用于治疗曾接受至少两种系统治疗的成人复发性滤泡淋巴瘤（FL）。...
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新发现！卵巢癌患者的耐药问题或有新解决方案

卵巢癌是一种女性很常见的妇科恶性肿瘤之一，该病的5年生存率很低，仅仅为不到30%，且死亡率却高居妇科肿瘤之首。以铂类为基础的化疗一直是维持患者生存期的主要手段，近几年，...
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Revlimid（来那度胺）有哪些适应症？

Revlimid是一种用来抗肿瘤及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂，早前被美国FDA批准上市，主要适用于治疗骨髓瘤增生异常综合证、多发性骨髓瘤，并扩展用于淋巴癌的患者。...
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赛诺菲Soliqua 100/33获批用于2型糖尿病成人患者

近日，Soliqua 100/33经美国FDA批准，将其扩大使用范围。...
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Farxiga和Xigduo XR获批用于伴中度肾损害的T2D患者

美国FDA批准Farxiga（dapagliflozin）和Xigduo XR扩大其使用标签，用于伴有中度肾损害（慢性肾脏病，估计的肾小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2）的2型糖尿病（T2D）患者。...
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新型One-Press注射器Tremfya获批用于斑块型银屑病

Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器近日被美国FDA批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者，这是一种单剂量、患者控制的注射器。...
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胰腺癌重大突破药物Lynparza在III期临床获成功

Lynparza(olaparib，奥拉帕利)在近日传来了好消息，该药一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。...
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抗癌新药Vizimpro成EGFR突变肺癌一线治疗新选择

Vizimpro经美国FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。 ...
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胆管癌新药etoposide toniribate被授予孤儿药资格

近日，etoposide toniribate获得了美国FDA授予了孤儿药资格（ODD），该药物作为一种新的拓扑异构酶II抑制剂，主要用于治疗复发性难治性胆管癌。...
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FDA批准新药Lonsurf治疗转移性胃或胃食管交界腺癌

Lonsurf近日被美国FDA批准用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。...
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