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胶质母细胞瘤下一代抗体偶联药物Trodelvy获FDA孤儿

近日，Immunomedics公司宣布，美国FDA已授予 Trodelvy 孤儿药资格（ODD），用于治疗胶质母细胞瘤（glioblastoma，GBM）成人和儿童患者。孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见...
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Nintedanib（尼达尼布）治疗肺纤维化（IPF）在印度

2020年10月14日，印度格兰马克制药公司（Glenmark Pharmaceuticals）在印度推出了尼达尼布（ Nintedanib ）仿制通用版NINDANIB（ 100和150 mg胶囊），用于治疗肺纤维化（IPF）。尼达尼布（Ninted...
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HIV新药DovatoⅢ期临床96周数据

近日，ViiV Healthcare公司在2020年HIV药物治疗国际大会（HIVGlasgow 2020）上公布了来自Ⅲ期临床研究TANGO的96周积极数据。结果显示，在已实现病毒学抑制且先前没有经历过病毒学失败的HIV-...
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Pacritinib在美申请上市：治疗伴有严重血小板减少

CTI生物制药公司近日宣布，在最近与美国食品和药物管理局（FDA）举行NDA前会议之后，该公司已与FDA达成一项协议，将提交一份新药申请（NDA），以加速批准 pacritinib ，用于治疗伴有...
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美国FDA授予elezanumab孤儿药资格（ODD）和快速通道

艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 elezanumab （ ABT-555 ）孤儿药资格（ODD）和快速通道资格（FTD），该药是一种治疗脊髓损伤患者的在研疗法。孤儿药（Or...
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强生抗炎药Simponi Aria（戈利木单抗）治疗幼年特

近日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药 Simponi Aria （ golimumab ，戈利木单抗），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和...
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新型口服JAK抑制剂pacritinib在美申请上市

CTI生物制药公司近日宣布，在最近与美国食品和药物管理局（FDA）举行NDA前会议之后，该公司已与FDA达成一项协议，将提交一份新药申请（NDA），以加速批准 pacritinib ，用于治疗伴有...
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Zepzelca鲁比卡丁说明书-价格-功效与副作用

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细...
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Enhertu获批治疗HER2阳性胃癌

第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC） Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃...
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美国FDA批准Nucala用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征

葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药 Nucala （ mepolizumab ，美泊利单抗）一个新的适应症，用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）患者，具体为...
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视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）创新药Enspryng（

罗氏（Roche）近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药 Enspryng （ satralizumab ）治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的最新数据。结果显示，Enspryng显著降低了NMOSD的严重...
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Venclyxto(维奈妥拉)联合MabThera治疗慢淋白血病效果

2018年， Venclyxto （ venetoclax ）与MabThera （美罗华，通用名： rituximab ，利妥昔单抗）组合疗法获得欧盟委员会（EC）的批准，该疗法适用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患...
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罗氏靶向药Polivy（polatuzumab vedotin）治疗DLBCL

罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日公布了抗体药物偶联物（ADC） Polivy （polatuzumab vedotin）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大...
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靶向抗癌药Xalkori治疗淋巴瘤(sALCL)获FDA优先审查

辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药 Xalkori （crizotinib ，克唑替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Xalkori一个新的...
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泊洛妥珠单抗—MMAE偶联物Polivy治疗淋巴瘤效果显

Polivy 是一款抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate, ADC），是一种靶向CD79b的首创ADC，其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。按设想，当其在体内特异性地结合并进...
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可瑞达Keytruda肺癌：坚持2年治疗的患者，5年生存

默沙东（Merck Co）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法 Keytruda （可瑞达，通用名: pembrolizumab ，帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）关键III期...
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欧盟委员会建议批准Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀

罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-L1疗法 Tecentriq （泰圣奇，通用名： atezolizumab ，阿替利珠单抗）联合...
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淋巴瘤新药CD19靶向抗体药物偶联物Lonca

近日，ADC Therapeutics SA公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了 loncastuximab tesirine（Lonca，前称ADCT-402）的生物制品许可申请（BLA），该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细...
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百时美免疫组合Opdivo+YervoyIII期研究更新结果

百时美施贵宝（BMS）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了 Opdivo （欧狄沃，通用名： nivolumab ，纳武利尤单抗）联合低剂量 Yervoy （ ipilimumab ，易普利姆玛）一线...
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乳腺癌新药Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌：显

诺华（Novartis）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药 Piqray （ alpelisib ）III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，在携带PIK3CA突变、激素...
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口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎

礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准口服JAK抑制剂 Olumiant （ baricitinib ），用于治疗适合系...
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拜耳Nubeqa（达罗他胺）治疗非转移性去势抵抗性

拜耳（Bayer）近日宣布，评估 Nubeqa （ darolutamide ，达罗他胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的关键III期ARAMIS研究预先设定的最终总生存期（OS）分析的完整OS结果已发...
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维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)怎么服用有些什么要

维奈妥拉 / 维奈托克 ( Venetoclax )在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈妥拉/维奈托克(Venetoclax)选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2，该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞和急性...
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Venclyxto(维奈妥拉)联合MabThera治疗慢淋白血病

2018年， Venclyxto （ venetoclax ）与MabThera （美罗华，通用名： rituximab ，利妥昔单抗）组合疗法获得欧盟委员会（EC）的批准，该疗法适用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患...
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眼科药物Beovu治疗糖尿病黄斑水肿关键Ⅲ期研究

诺华（Novartis）近日公布了新一代眼科药物 Beovu （ brolucizumab ）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea（aflibercept，阿柏西普）治疗DME的首个Ⅲ...
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magrolimab治疗骨髓增生异常综合症

吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 magrolimab 突破性药物资格（BTD），这是一种首创的抗CD47单克隆抗体，用于治疗新诊断的骨髓增生异常综合征...
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Tagrisso（Osimertinib）在英国获批用于两种肺癌适应

上周五，英国国家卫生与保健评价研究院（NICE）撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法 Tagrisso （ Osimertinib ）的拒绝决定，同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。 Tagrisso（Osi...
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口服抗生素tebipenem HBr治疗cUTI和AP关键III期临床成

近日，Spero Therapeutics公司公布了评估口服抗生素 tebipenem HBr （替比培南酯氢溴酸盐，前称SPR994 ）治疗复杂性尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线...
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巯嘌呤片(6-MP)Puri-nethol治疗急性白血病

用于急性白血病效果较好，对慢性细胞白血病也有效；用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。不良反应有哪些？ 1.较常见的为骨髓抑制：可...
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Imfinzi(英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCL

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法 Imfinzi （英飞凡，通用名： durvalumab ，度伐利尤单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂）...
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