【生产厂家】L.D. Collins & Co. Ltd.
【商标】CYCLOGEST
【通用名】Progesterone
【赋形剂】硬脂
【规格】400mg。每个阴道药栓含有400mg微粉化Progesterone。
【存储】请勿储存在30°c以上。
[Cyclogest(黄体酮栓、妇安酮)适应症/用途]
1)治疗PMS,包括月经前紧张和抑郁症。
2)产后抑郁症的治疗。
3)黄体期支持是女性辅助生殖技术(art)治疗的一部分。
[Cyclogest(孕酮栓剂,普安顿)推荐剂量和用法]
1.用于经前综合征和产后抑郁症的治疗:
每天200毫克到400毫克,每天两次,插入阴道或直肠。对于月经前综合征,在月经周期的第14天开始治疗,一直治疗到月经开始。如果排卵时出现症状,将在第12天开始治疗。
对于Art治疗的一部分黄体期支持:从取出卵子开始,每天注射两次400毫克的质量。如果确认怀孕,环孕所的剂量必须持续38天。
2.使用特殊人口:
肝功能或肾功能障碍患者还没有使用环孕素的经验。
儿科人口:
儿童中没有关于使用环孕素的信息。
4.老人:
尚未收集65岁以上患者的临床数据。
【Cyclogest(黄体酮栓、妇安酮)禁忌症】
1.对活性物质或说明书中列出的任何辅料过敏。
2.未确诊的阴道出血。
3.已知或疑似孕酮敏感的恶性肿瘤。
4.卟啉病。
5.严重肝功能障碍或疾病。
6.已知的稽留流产或宫外孕。
7.活动性动脉或静脉血栓栓塞或严重血栓性静脉炎,或这些事件的病史。
【Cyclogest(黄体酮栓、妇安酮)在特殊人群中使用】
1.怀孕:
除了在妊娠前三个月作为辅助生殖(art)治疗的一部分(参见适应症)之外,Cyclogest不应在妊娠期间使用。
关于怀孕期间宫内接触后出现先天性异常(包括男婴或女婴的生殖器异常)的风险,数据有限且不确定。临床试验期间观察到的先天性异常、自然流产和异位妊娠的发生率与普通人群中描述的事件发生率相当,
尽管总暴露量太低,无法得出结论。
2.哺乳:
黄体酮通过母乳分泌,因此不应在哺乳期间使用环孕素。
【Cyclogest(黄体酮栓、妇安酮)特殊警告和使用注意事项】
1.Cyclogest不适用于先兆流产。如果发生流产,应停止治疗。2.如果怀疑有心肌梗塞、脑血管疾病、动脉或静脉血栓栓塞(静脉血栓栓塞或肺栓塞)、血栓性静脉炎、视网膜血栓形成等任何情况,应禁用Cyclogest。
3.血栓栓塞症的危险与雌激素有关,但与孕酮的关系仍然值得怀疑。因此,对于具有公认血栓栓塞事件危险因素(如个人或家族史)的女性,使用Cyclogest治疗可能会进一步增加风险。在这些女性中,
要权衡服用循环系统的好处和危险。但是要注意,怀孕本身会增加血栓栓塞症事件的危险。
有抑郁症病史的患者需要密切观察。如果症状恶化,请考虑停药。
5.由于progesterone能维持一定程度的体液,因此需要仔细观察可能受此因素影响的疾病,如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能障碍。
6.在少数服用雌激素、孕酮联合药物的患者中观察到葡萄糖含量的减少。这种下降机制还不清楚。为此,糖尿病患者在接受孕酮治疗时要仔细观察。孕酮在肝脏代谢,肝功能衰竭患者要慎重使用。
7.Cyclogest中含有激素progesterone,在月经周期的后半部分和怀孕期间,女性体内孕酮浓度较高。治疗可能对激素敏感的患者时要牢记这一点。
8.突然停止使用progesterone可以提高对焦虑、抑郁和癫痫发作的敏感性。
9.月经前综合征和产后抑郁症的治疗:
*如果使用屏障避孕法,将使用工作场所。
*如果患者患有阴道感染(特别是念珠菌病)、复发性膀胱炎或最近分娩,请用作工作场所。
*如果患者患有结肠炎或大便失禁,请用阴道。
[Cyclogest(孕酮栓剂,普安顿)过量使用]
使用Cyclogest阴道药典是非常安全的,但过度使用会产生快感或痛经。
[克罗客(孕酮栓剂、普安顿)副作用]
常见的不良反应有恶心、头晕、头痛、倦怠、荨麻疹、乳房肿胀等。
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