【生产企业】Apellis制药
【规格】15mg(0.1mL 150mg/mL溶液)
【商标】Syfovre
【通用名】pegcetacoplan
【贮藏】将Syfover冷藏在2℃至8℃之间，将小瓶保存在原纸盒中，避免光照，超过纸箱上的有效期后不要使用，不要摇晃。
【Syfovre适应症】
Syfover适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。
2023年2月17日，根据Apellis制药，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Pegcetacoplan注射剂，用于治疗与年龄相关的黄斑变性(AMD)的次要地理萎缩(GA)。
该药目前也在欧洲药品管理局接受监管审查，预计将于2024年初做出决定，加拿大也提交了新药申请。
Syfover是治疗地理萎缩的第一个FDA批准方法。该药物联合阻断C3这种补体系统蛋白质，全面控制补体阶梯式，补体阶梯式是人体免疫系统的一部分。
这种作用机制也用于Empaveli，Apellis的第一种FDA批准的药物。这种输液疗法可以治疗罕见的血液病发作性睡眠性血红蛋白尿症。
FDA的Syfover批准是以两项假比较三期研究的结果为基础的，每项研究都有一个每月给药一次、每月给药一次的队伍。Pegcetacoplan治疗可降低24个月测量的病变生长速度。
这在两项主要研究中是可比较的。这两项研究的患者还参与了进行3年跟踪观察的扩张性研究，以确保观察到的效果持续24个月。
在每月接受pegcetacoplan药物的队伍中，连续18至24个月测量的病变增长最大减少量为36%。
[Syfovre推荐剂量和给药方法]
一、一般剂量信息
Syfover必须由合格的医生给药。
二、建议的剂量
Syfover的推荐剂量为15毫克(0.1毫升150毫克/毫升溶液)，每25 ~ 60天通过玻璃注射到受影响的每只眼睛上。
[Syfovre警告和注意事项]
一、眼内炎和视网膜脱离
玻璃体内注射，包括Syfover注射，会导致眼内炎和视网膜脱离。使用Syfover时，应始终使用适当的无菌注射技术，以最大限度地减少患眼内炎的危险。
要及时向患者报告眼炎或视网膜脱离的症状，并指导其妥善处理。
二、新生血管AMD
临床试验到24个月使用Syfover与新生血管性(习性)AMD或脉络膜新生血管形成发生率增加(每月约12%，每月约7%，对照组3%)有关。
要监测接受Syfover的患者是否有新生血管性AMD的迹象。如果需要抗血管内皮生长因子(VEGF)，则应与Syfover分开给药。三、眼部炎症
临床试验中使用Syfover与玻璃体炎、玻璃体细胞、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、前视细胞、虹膜炎、前视闪光等导视炎症发作有关。炎症平息后，患者可以继续接受塞浦弗治疗。
四、眼压升高：眼压的急性升高可以在任何玻璃体注射(包括Syfover)的几分钟内发生。注射后要监测视神经乳头的灌注情况，并根据需要进行治疗。
《福布斯禁忌症》
1.眼睛或眼周感染：有眼睛或眼周感染的患者禁用Syfover。
2.活动性引导炎症：西弗对活动性引导炎症患者禁用。
[Syfovre药物相互作用]
没有相关信息。
[不良反应]
荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或颈部肿胀、严重的眼痛、眼圈发红、对强光极度敏感、视力下降、眼皮浮肿、蚊子病、一只或两只眼睛闪闪发光、视力模糊、侧面(周围)视力下降。
2.网络上最常见的副作用包括眼睛不舒服、看到黑色或灰色的点、虚线、蜘蛛网或环、眼睛上可能蔓延的鲜红色斑点、眼睛发红等。
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