【适应症】Proleukin (aldesleukin)是一种处方药，用于治疗转移性肾细胞癌和转移性黑色素瘤。Proleukin可以单独使用或与其他药物一起使用。
【剂量和用法】
推荐的proleukin(aldesleukin )治疗方案是每8小时静脉注射15分钟。
以下方案已用于治疗转移性肾细胞癌(转移性RCC )或转移性黑色素瘤的成年患者。 每个疗程包括两个5天的疗程，其间有休息时间。
1.600，000国际单位/公斤(0.037毫克/公斤)剂量，每8小时静脉注射15分钟，最多14剂。 休息9天后，再重复14次给药，每个疗程最多28次。
2 .用该方案治疗的转移性肾细胞癌患者在第一个疗程中接受了28个剂量中的20个。 转移性黑色素瘤患者第一个疗程平均接受18剂。
3 .完成一个疗程约4周后评估患者反应，计划开始下一个疗程前必须再次评估。 只有在最后疗程后肿瘤缩小且无复治禁忌证时，才应给予患者额外疗程。
【禁忌症】
1.Proleukin(aldesleukin )不能用于已知对白细胞介素-2或proleukin制剂任何成分过敏的患者。
2 .对妊娠期及哺乳期妇女、严重心脏病、严重感染、缺氧症、主要脏器功能障碍、中枢神经系统转移性肿瘤或癫痫、自身免疫性疾病患者禁用。
3 .肺功能试验严重异常者，同种脏器移植者禁用。
4 .早期治疗使用该产品有不良反应者，如持续性室性心动过速( 5次以上)，心律失常无法控制或处理无效，伴有FCG改变的反复胸痛、心绞痛或心肌梗死、心包填塞、
肾功能损害需要透析72小时以上的； 昏迷或毒性精神病持续48小时以上的； 反复发作或难以控制的癫痫者； 肠缺血/穿孔、胃肠道出血需手术者禁用。
5 .以下患者慎用。 老年人、肾功能不良者、毛细血管渗漏综合征者、严重贫血、白细胞或血小板减少者。
【在特殊人群中使用】
1.妊娠
Proleukin被证明对大鼠有胚胎致死作用，剂量是人剂量的27至36倍。 在器官发生的关键时期，通过静脉注射给予怀孕大鼠比人类多2.1至3.6倍的Proleukin，
观察到显著的母体毒性。 除母体毒性外，未观察到畸形证据。 目前尚无Proleukin对孕妇的充分对照研究。 只有在潜在利益证明对胎儿的潜在风险是合理的情况下，才应该在怀孕期间使用Proleukin。
2 .哺乳母亲
尚不清楚这种药物是否会在人乳中分泌。由于许多药物通过人乳分泌，且Proleukin可能对哺乳婴儿产生严重不良反应，因此应考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止用药。3 .儿科使用
本品对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
4 .老年人使用
Proleukin临床试验中，仅有少量65岁以上患者； 经验仅限27名患者，其中8名为转移性黑色素瘤，19名为转移性肾细胞癌。 65岁以上患者和65岁以下患者的缓解率相似。
老年患者和青年患者的疗程数中位数和各疗程剂量中位数相似。
已知Proleukin主要在肾脏排泄，肾功能受损的患者更有可能对该药物发生毒性反应。 65岁以上患者和年轻患者的脏器系统毒性模式和脏器系统重度毒性患者的比例基本相似。 但是，有些老年人，
重症泌尿生殖毒性和呼吸困难的发生率呈增加趋势。
【副作用】
1.Proleukin的不良反应通常与剂量、给药间隔、给药速度和疗程长短有关。 减少剂量有望降低不良反应的发生率。 局部或静脉外途径给药的不良反应多轻至中度。
2 .大量Proleukin相关的剂量限制性不良反应最多见低血压、水肿和肾功能异常。 低血压可归因于血流动力学改变，平均动脉压降低20.25~40mmhg(2.7~4.0kpa )需扩张治疗，
只有少数患者需要升压药。 水肿的原因与毛细血管渗漏综合征有关。 肾脏损害表现为氮潴留，血肌酐升高。 Proleukin对肾细胞癌患者的肾毒性不如其他肿瘤明显。
3.Proleukin最常见的不良反应包括畏寒、发热、乏力、厌食、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。 预防性给予乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药可减少发热发生率，减轻症状。 皮疹可以用抗组胺治疗。
4.Proleukin加LAK细胞时，Proleukin单独治疗的毒性不增加。 静脉注射LAK细胞可引起寒战发热，静脉注射哌替啶(每次25~50mg )疗效显著。 一般不主张使用皮质激素，
因为它会影响LAK细胞的活性。 上述不良反应，患者多能耐受，且暂时、可逆，中止治疗可立即消失。
5 .大剂量可引起低血压、水肿和肾功能异常。 一般是暂时的和可逆的。 停药后恢复正常。 严重的低血压可以使用扩张和升压药物。
6.1日50g/kg剂量下，少数患者出现可逆性贫血、关节肌肉疼痛、疲劳、恶心、头痛和水肿，均为逆性。
7 .未发现血小板过度增加导致体内血栓形成。8 .国外报道的少见而严重的不良反应包括肺水肿和心力衰竭、心律失常、晕厥、结膜充血等。
【作用】
1 .在加入本药的5%葡萄糖溶液中再加入2%浓度的白蛋白，可保持本药活性，降低毒性。
2 .本药与吲哚美辛，即消炎痛联合使用可引起更严重的体重增加、少尿和氮血症。
3 .皮质激素类药物可缓解该药引起的发热、呼吸困难、皮肤瘙痒、精神错乱等症状。
4 .皮质激素可降低本品抗癌活性，应避免合用。
