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FDA批准新药Livtencity (maribavir)首次治疗难治性移植后CMV

武田制药公司的Livtencity (maribavir) 用于成人和 12 岁及以上体重至少 35 公斤且患有移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染且对其他几种抗病毒药物（包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸）...
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莫博替尼（Exkivity）中文版说明书_非小细胞肺癌

武田公司研发的Exkivity (Mobocertinib，40mg胶囊) 是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，经 FDA 批...
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FDA批准Maribavir（Livtencity）用于抗病毒治疗的移植后巨细胞病毒感染症状

FDA 已批准 maribavir（Livtencity，武田制药公司）用于治疗 12 岁或以上且体重至少 35 公斤的移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病难以治疗（与更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸）的...
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用于淋巴瘤（NHL）及白血病 (CLL)的新药Rituximab-pvvr (Ruxience)上市！

辉瑞公司研发的Rituximab-pvvr (Ruxience) 是一种 CD20 导向的溶细胞抗体，适用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤 (NHL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和肉芽肿的成年患者。...
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用于HIV的最新药物Rilpivirine（Juluca）中文说明书

ViiV Healthcare公司研发的Rilpivirine（Juluca），一种多替拉韦、一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂 (INSTI) 和利匹韦林、一种 HIV-1 非核苷逆转录酶抑制剂 (NNRTI) 的 2 种药物组合，是一种完整的治疗...
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补体5a受体(C5aR)拮抗剂Tavneos (avacopan）中文说明书

ChemoCentryx公司研发的Tavneos (avacopan，10mg胶囊) 是一种补体 5a 受体 (C5aR) 拮抗剂，适用于患有严重活性抗中性粒细胞胞浆自身抗体 (ANCA) 相关血管炎的成年患者的辅助治疗。...
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FDA批准FYARRO用于局部晚期不可切除或转移性PEComa

Aadi Bioscience是一家生物制药公司，专注于针对 mTOR 通路基因改变的基因定义癌症的精准治疗。...
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氯雷他定（Alavet阿拉维特）中文说明书

氯雷他定（Alavet）适用于流鼻涕、打喷嚏、眼睛发痒和流泪、鼻窦压力和鼻塞。...
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Basaglar（甘精胰岛素）说明书及疗效、副作用

Basaglar（甘精胰岛素）是一种长效基础人胰岛素类似物，用于改善成人和儿童 1 型糖尿病患者和成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。...
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KAFTRIO与Ivacaftor联合治疗特定类型的囊性纤维化患者

Vertex Pharmaceuticals Incorporated公司近日宣布了西班牙政府已经批准了 KAFTRIO （ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）与ivacaftor联合治疗符合条件的患者的囊性纤维化 (CF)的国家报销条款。...
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FDA批准首个治疗真性红细胞增多症新药Besremi上市

近期，FDA批准了 Ropeginterferon alfa-2b-njft（Besremi，PharmaEssentia Corporation）用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。...
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Nivolumab加Ipilimumab联合疗法可提高黑色素瘤、脑转移患者总体生存期

患者使用 nivolumab 和 ipilimumab 的联合治疗已经被证明对已扩散到大脑的黑色素瘤患者的总生存期 (OS) 有益。...
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哮喘新药Benralizumab (Fasenra)说明书

Benralizumab (Fasenra) 适用于 12 岁及以上具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的附加维持治疗。...
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FDA批准用于治疗类风湿性关节炎的LABP-104的新药申请

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其对 LABP-104 的研究新药申请。LABP-104 是一种新型口服、全身给药LANCL2 激动剂，用于治疗类风湿性关节炎 (RA)。...
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新药Cortrophin Gel获批用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎

FDA已批准 Repository 促肾上腺皮质激素注射液（Purified Cortrophin Gel，ANI Pharmaceuticals）的补充新药申请，用于治疗慢性自身免疫性疾病，包括多发性硬化症和类风湿性关节炎的急性加重，以...
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新药Durvalumab(Imfinzi)+化疗可提高胆道癌总体生存率和无进展生存率

根据TOPAZ-1 3 期试验的高水平结果，Durvalumab（Imfinzi，阿斯利康）与标准护理化疗相结合，与单独化疗相比，作为晚期胆道癌 (BTC) 患者的一线治疗，显示出对总生存期 (OS) 具有临床意义的...
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FDA批准Asciminib (Scemblix)用于治疗慢性粒细胞白血病

Asciminib (Scemblix) 被批准用于既往接受过 2 种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (CML) 患者。...
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多种癌症均可用于治疗的新药——派姆单抗（Keytruda）说明书

派姆单抗（Keytruda）可用于多种癌症类型，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌。...
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FDA批准毛果芸香碱滴眼液（Vuity，AbbVie）用于老花眼患者

FDA已批准 1.25% 毛果芸香碱滴眼液（Vuity，AbbVie）用于治疗成人老花眼，也称为与年龄相关的近视力模糊...
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首个CAR-T疗法阿基仑赛注射液在国内获批上市

靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）已于今年6月被国家药品监督管理局已正式批准上市，它是我国国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或...
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新型CAR-T细胞免疫疗法究竟是什么

近几年,兴起一种新型肿瘤免疫治疗方法，那就是CAR-T细胞疗法。CAR-T疗法完全不同于传统的治疗方法，它是基于细胞免疫治疗的一种方法，CAR-T的全称叫嵌合抗原受体T细胞疗法。...
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恩格列净和二甲双胍（Synjardy）治疗2型糖尿病疗效佳

勃林格殷格翰公司研发的Synjardy是 empagliflozin（一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂）和盐酸二甲双胍（HCl）（一种双胍）的组合药物，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善 2 型糖尿病...
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Tepezza治疗甲状腺眼病_Tepezza说明书

Horizon Pharma作为一家致力于开发创新药物以满足罕见疾病治疗需求的医药公司。其研发Tepezza（teprotumumab-trbw）被美国FDA批准用于治疗甲状腺眼病（TED）...
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Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 说明书_价格_功效

吉利德公司研发的Sacituzumab govitecan-hziy ( Trodelvy ) 是一种 Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗已接受过 2 种或多种既往全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性...
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Odevixibat (Bylvay) 治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症

Albireo Pharma公司研发的Odevixibat (Bylvay) 是一种回肠胆汁酸转运蛋白 (IBAT)的可逆抑制剂，适用于治疗 3 个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 患者的瘙痒...
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恩格列净Jardiance(empagliflozin)被FDA授予优先审查以降低心血管死亡风险

勃林格殷格翰公司在近日宣布，恩格列净被FDA授予优先审查，以降低心血管死亡风险。如果它能够获得批准，将成为第一种被证明可以显着改善心力衰竭患者预后的疗法。...
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新药Aimovig(erenumab)对于发作性慢性偏头痛患者疗效优于托吡酯

Erenumab（Aimovig，Novartis）与托吡酯相比，在发作性和慢性偏头痛患者中表现出优越的疗效和显示出更好的耐受性...
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Empagliflozin有效改善心力衰竭和慢性肾病患者的预后

根据EMPEROR-Preserved 3 期试验的研究结果，恩格列净(Empagliflozin)能够有效降低心血管死亡或因心力衰竭住院患者的风险，而且还能够减缓左心室射血分数 (LVEF) 超过 40% 的心力衰竭成人患者...
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血管稀释剂Eliquis的作用与内在潜力

Eliquis（Apixaban ,阿哌沙班)是一种由辉瑞公司与百时美施贵宝公司联合研发的血管稀释剂。该药物早前就获得欧洲药品监管机构的批准。其可被批准用于预防治疗接受过臀部或膝部置换手...
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首个TED甲状腺眼病药物Tepezza作为IGF-1R靶向单抗使用疗效明显

IGF-1R靶向单抗药物Tepezza（teprotumumab）是美国FDA批准的首个且唯一一个治疗甲状腺眼病（TED）的药物，它的出现将会改变临床治疗范式...
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