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2016年09月23日 16:01
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依鲁替尼+维尼托克联合治疗慢性淋巴细胞白血病患者
依鲁替尼联合venetoclax对先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者显示出希望。 ...
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FDA批准利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗多种儿科癌症适应症
FDA已批准利妥昔单抗(Rituxan)加化疗用于先前未经治疗的晚期 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、伯基特淋巴瘤 (BL)、伯基特样淋巴瘤 (BLL) 的儿科患者,或成熟 B 细胞急性白血病 (B-A...
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孤儿药甲状旁腺激素Natpara治疗甲状旁腺功能减退患者低钙血症
NPS制药公司研发生产的甲状旁腺激素Natpara用于控制甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症。...
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InnoCare公司开发BTK抑制剂新药奥布替尼(Orelabrutinib)中文说明书
生物技术公司InnoCare Pharma公司研发的 BTK 抑制剂奥拉布替尼Orelabrutinib是一种口服、每日一次的 BTK 抑制剂,用于治疗 r/r 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者...
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晚期黑色素瘤患者使用纳武利尤单抗Opdivo(nivolumab)组合药物有何结果
晚期黑色素瘤患者使用纳武利尤单抗Opdivo(nivolumab)组合药物有何结果 以下是对晚期黑色素瘤患者使用 纳武利尤单抗Opdivo(nivolumab) 加 Ipilimumab 或单独使用 纳武利尤单抗Opdivo(nivolumab) 与...
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Acalabrutinib、Venetoclax、Rituxumab联合治疗对细胞淋巴瘤MCL有效
根据一项正在进行的、多中心的数据,acalabrutinib、venetoclax 和利妥昔单抗 (AVR) 的联合治疗具有 100% 的临床反应率,并且在初治(TN)套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中具有良好的耐受性。...
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赖脯胰岛素注射液(Admelog)中文说明书
赖脯胰岛素注射液 (Admelog) 中文说明书 赛诺菲安万特公司研发的 Admelog 是一种速效人胰岛素类似物,用于改善成人和 3 岁及以上的 1 型糖尿病患者和成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。...
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PARP抑制剂奥拉帕尼Olaparib具有4种肿瘤类型的7种适应症
奥拉帕尼Olaparib是第一个被开发也是研究最多的PARP 抑制剂。...
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恩格列净empagliflozin为急性心力衰竭患者提供健康益处
恩格列净empagliflozin对因急性心力衰竭住院的患者具有临床益处。这些益处包括提高生存率、降低因心力衰竭再入院的风险以及总体生活质量的改善。...
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BRAF抑制剂ABM Therapeutics (ABM-1310)在中国获得IND批准
BRAF抑制剂ABM Therapeutics (ABM-1310)在中国获得IND批准 ABM Therapeutics (ABM) 是一家专注于治疗脑癌和癌症转移的临床阶段生物制药公司,该公司宣布其新一代BRAF抑制剂 ABM-1310 的 IND 申请,已获...
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欧盟批准KEYTRUDA(派姆单抗)与LENVIMA (乐伐替尼)联合用药用于特定子宫内膜癌患者
欧盟委员会已批准默克 (Merck) 的抗 PD-1疗法KEYTRUDA(派姆单抗)与卫材 (Eisai) 发现的可口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 LENVIMA (乐伐替尼)的组合,用于治疗既往治疗期间或之后疾病进展的...
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Milvexian在术后静脉血栓栓塞中显示良好抗血栓形成效果
AXIOMATIC-TKR 2 期研究结果显示,与依诺肝素相比,在接受全膝关节置换手术 (TKR) 的患者中,研究性口服药物 Milvexian 以剂量依赖性方式降低术后静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险,而且不会增加患...
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托瑞帕利单抗Vectibix(Toripalimab)联合顺铂和吉西他滨作为特定鼻咽癌治疗
瑞帕利单抗联合顺铂和吉西他滨作为一线用药的补充新药申请(sNDA)。局部复发或转移性鼻咽癌(“NPC”)患者的治疗。值得一提的是,这是托瑞帕利单抗在中国获批的第四个适应症。...
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Alagille 综合症是什么
Alagille 综合 症是什么 Alagille 综合症 是一种遗传性疾病,与婴儿和幼儿的其他形式的肝病非常相似。大约 75% 在儿童时期被诊断出患有 Alagille 综合征的人至少能活到 20 岁。 Alagille 综合...
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FDA授予治疗婴儿HLHS的罕见儿科疾病指定药品Lomecel-B (Longeveron)
Lomecel-B (Longeveron) 是一种研究性同种异体、骨髓衍生的药用信号细胞药物,目前正在第二阶段试验中进行评估。...
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用于真性红细胞增多症的Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂中文说明书
用于真性红细胞增多症的 Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂 中文说明书 新药 Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂 是一种干扰素 alfa-2b,适用于治疗成人真性红细胞增多症 (PV)。干扰素...
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治疗多发性硬化症的新药奥美珠单抗 (Ocrevus Ocrelizumab)中文说明书
基因泰克公司研发的奥美珠单抗 (Ocrevus Ocrelizumab)是一种 CD20 导向的溶细胞抗体,适用于治疗成人复发性多发性硬化症...
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蛋白质Galectin-1可降低2型糖尿病患者肾脏损伤的风险
Galectin-1可能为患有糖尿病肾病高风险的 2 型糖尿病患者的肾脏提供保护功能。...
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FDA批准新药Livtencity (maribavir)首次治疗难治性移植后CMV
武田制药公司的Livtencity (maribavir) 用于成人和 12 岁及以上体重至少 35 公斤且患有移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染且对其他几种抗病毒药物(包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸)...
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莫博替尼(Exkivity)中文版说明书_非小细胞肺癌
武田公司研发的Exkivity (Mobocertinib,40mg胶囊) 是一种激酶抑制剂,适用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,经 FDA 批...
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FDA批准Maribavir(Livtencity)用于抗病毒治疗的移植后巨细胞病毒感染症状
FDA 已批准 maribavir(Livtencity,武田制药公司)用于治疗 12 岁或以上且体重至少 35 公斤的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病难以治疗(与更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸)的...
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用于淋巴瘤(NHL)及白血病 (CLL)的新药Rituximab-pvvr (Ruxience)上市!
辉瑞公司研发的Rituximab-pvvr (Ruxience) 是一种 CD20 导向的溶细胞抗体,适用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤 (NHL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和肉芽肿的成年患者。...
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用于HIV的最新药物Rilpivirine(Juluca)中文说明书
ViiV Healthcare公司研发的Rilpivirine(Juluca),一种多替拉韦、一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂 (INSTI) 和利匹韦林、一种 HIV-1 非核苷逆转录酶抑制剂 (NNRTI) 的 2 种药物组合,是一种完整的治疗...
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补体5a受体(C5aR)拮抗剂Tavneos (avacopan)中文说明书
ChemoCentryx公司研发的Tavneos (avacopan,10mg胶囊) 是一种补体 5a 受体 (C5aR) 拮抗剂,适用于患有严重活性抗中性粒细胞胞浆自身抗体 (ANCA) 相关血管炎的成年患者的辅助治疗。...
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FDA批准FYARRO用于局部晚期不可切除或转移性PEComa
Aadi Bioscience是一家生物制药公司,专注于针对 mTOR 通路基因改变的基因定义癌症的精准治疗。...
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氯雷他定(Alavet阿拉维特)中文说明书
氯雷他定(Alavet)适用于流鼻涕、打喷嚏、眼睛发痒和流泪、鼻窦压力和鼻塞。...
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Basaglar(甘精胰岛素)说明书及疗效、副作用
Basaglar(甘精胰岛素)是一种长效基础人胰岛素类似物,用于改善成人和儿童 1 型糖尿病患者和成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。...
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KAFTRIO与Ivacaftor联合治疗特定类型的囊性纤维化患者
Vertex Pharmaceuticals Incorporated公司近日宣布了西班牙政府已经批准了 KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合治疗符合条件的患者的囊性纤维化 (CF)的国家报销条款。...
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FDA批准首个治疗真性红细胞增多症新药Besremi上市
近期,FDA批准了 Ropeginterferon alfa-2b-njft(Besremi,PharmaEssentia Corporation)用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。...
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Nivolumab加Ipilimumab联合疗法可提高黑色素瘤、脑转移患者总体生存期
患者使用 nivolumab 和 ipilimumab 的联合治疗已经被证明对已扩散到大脑的黑色素瘤患者的总生存期 (OS) 有益。...
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