吉利德公司宣布，欧洲委员会( EC )已批准CAR T细胞疗法yesCarta ) axicabtageneciloleucel )用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤( FL )三线及以上全身治疗。
该批准得到了重要的单臂2期ZUMA-5国际研究数据的支持，该研究针对至少两种以前系统治疗的复发或难治性FL患者，包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。 接受三线以上治疗的患者( n=75 )中，在24个月的分析中，总缓解率( ORR )为91 )，完全缓解( CR )率为77 )。 中位缓和持续时间( DoR )为38.6个月，第24个月也缓和的回答者比例为56%。
多次复发的滤泡性淋巴瘤是一种难治的疾病，预后特别差。 因为只有20%的患者在第二次复发后还活了5年，“里尔大学医院造血细胞移植和细胞治疗部门的负责人Ibrahim Yakoub-Agha医学博士在新闻发布会上说。 “在ZUMA-5研究中，91%的患者在接受三次或三次以上治疗后对[axi-cel]有反应，其中一半以上的患者两年后也有反应。 对于需要做出选择以带来长期益处的患者来说，这种持续缓解的迹象至关重要。 ”
在zuma-5(n=119 )内所有可评估患者中，安全性观察结果与Yescarta的已知安全性特征一致。 6%的患者发生3级细胞因子释放综合征( CRS )，16%的患者发生神经系统事件。
大多数CRS病例( 99 )在数据用尽时得到解决，60 )的神经系统事件在3周内得到解决。 最显著和最常见的不良反应为CRS(77 )、感染( 59 )、脑病( 47 )。
FL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤( iNHL )，其中恶性肿瘤缓慢生长，但随时间推移变得有创，尤其是复发时。 FL是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，也是世界第二常见的淋巴瘤，约占全球确诊淋巴瘤的22%。 目前，2个以上疗程后，治疗复发或难治性FL的选择有限。
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